Betydelsen av analys av LNP-fettkonstitution
Fett nanopartiklar (LNPs), som effektiva fordon för att leverera små eller stora RNA-molekyler, har framgångsrikt kommit in på kliniken. LNP innehåller vanligtvis fyra fettkomponenter:cationiskt fettsyre, PEG-fettsyre, hjälpfett och cholesterol.
Utvecklingen av LNP-formulering är en av de viktigaste aspekterna i mRNA-livscykeln för att säkerställa läkemedelskvalitet, effektivitet och stabilitet under tillverkning, transport, långtidslagring, förvaltning och leverans.
LNP Formuleringslösningar från Yaohai Bio-Pharma
- Utveckling och optimering av linjär plasmidprocess
- LNP-processutveckling med mikrofluidikenheter
- formuleringsutveckling av mRNA-LNP läkemedelsprodukt (DP)
Metodik
Kvalitet genom design (QbD)
Design av erfarenhet (DoE)
En faktor i taget (OFAT)
Tjänstdetaljer
|
S erviceinformation
|
Enhetshandlingar
|
Parametrar
|
|
LNP Lipidkomponenterskärning
|
Höggenomströmsformuleringskärning
|
L lipid typ, molära lipidförhållanden
|
|
LNP Processutveckling
|
Microfluidics-teknik
|
Molar N/P-förhållanden, förhållandet mellan vattnig fas och etanol fas, matningsflödeshastighet
|
|
m Utveckling av RNA-LNP-formulering
|
Skärmning av lipid DP-formulering
|
Bufferkonstitutioner, pH, jonstyrka, stabilisatorer, surfaktanter, excipienter, etc. .
|
|
Skärmning av lyofiliserad DP-formulering
|
Lyoprotector (t.ex., sukros, trehalos), b buffersystem, excipienter, etc. .
|
Tidslinje för mRNA CDMO-lösningar
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
