Istraživanje i otkriće

Mikrobiološki CDMO

• Istraživanje i otkriće

  • Inženjering štedova

  • Testiranje štedova

  • Bankarstvo mikrobioloških stanica

  • Priprema proteina bez oznake

  • Prilagođena priprema plazmida

• Razvoj

  • Bankarstvo mikrobioloških stanica

  • Razvoj gornjeg procesa

  • Развој донијег процеса

  • Развој формулације

  • Пилотска експанзија

• Производња

  • ГМП производња за клиничке снабдеве

  • ГМП производња за комерцијалне снабдеве

• Аналитика и тестирање

  • Кarakтеризација микробних целијских банака

  • Развој метода анализе

    • Развој метода протеинске анализе
    • Развој метода ДНК анализе

  • Kontrola kvaliteta

    • Kontrola kvaliteta proteina
    • Kontrola kvaliteta plazmidne DNK

  • Karakterizacija strukture proteina

    • Analiza mase proteina koristeći LC-MS
    • Analiza varijanti po veličini
    • Analiza varijanti po naboji
    • Peptidsko kartografiranje
    • Disulfidne veze
    • Slobodne sulfhidrilne grupe
    • Sekvenciranje N terminusa
    • C terminal Sekvenisanje
    • Termalna Stabilnost (Tm)
    • Deamidacija Aminokiselina
    • Izomerizacija Aminokiselina
    • Oksidacija Aminokiselina
    • Koeficijent Ugasanja
    • Profiling N-glikana
    • Zauzetost Lokusa N-glikozilacije
    • Lokus N-glikozilacije

  • Studije Stabilnosti

• Poslovne stvari

  • Poslovne stvari

  • Konzultacije o regulativnoj strategiji

  • Priprema CMC (CTD)

  • IND ili BLA prijava