Kontrola kvality SaRNA

• 

  Bežné problémy a riešenia

  Druhou kľúčovou taktikou je vykonať množstvo testov na saRNA. Týmto spôsobom sú vedci schopní odhaliť akékoľvek problémy, ktoré sa môžu objaviť, vykonaním množstva testov. Týmto spôsobom zostáva saRNA v podstate konštantná, takže bude vždy konať rovnakým predvídateľným spôsobom zakaždým, keď z nej vytvoria viac. Kľúčom k vytvoreniu saRNA, ktorá funguje rovnako v medicíne a experimentovaní, je konzistencia. 

  
  

• 

  Stratégie kontroly kvality SaRNA

  Technológia sekvenovania nukleotidov prešla v posledných rokoch revolúciou. Jedným z takýchto príkladov je sekvenovanie novej generácie (NGS). Sú tiež sekvenované na platforme NGS v počte n, ktoré číta milióny nukleotidov naraz. To nielenže pomáha vedcom zhromaždiť množstvo údajov veľmi rýchlo, ale tiež ich chráni pred akoukoľvek chybou pri získavaní údajov. 

  
  

• 

  Pokroky v analýze nukleotidov a ďalšie

  Môžete použiť zariadenia spoločnosti pre NGS, aby vedci na druhom konci mohli kontrolovať saRNA, aby sa ubezpečili, že je špecifická a nerobí žiadne zacielenie na DNA. To je kritické, pretože chceme zabezpečiť, aby sa saRNA zameriavala iba na náš požadovaný gén. Okrem zdravých kontrolných vzoriek je možné prostredníctvom NGS detegovať aj stabilitu saRNA a mutáciu alebo zmenu nukleotidovej sekvencie. To pomáha zabezpečiť, aby saRNA vykonávala svoju prácu bez spustenia. 

  
  

Prečo si vybrať Yaohai SaRNA Quality Control?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma je kontrola kvality saRNA v biologických prípravkoch získaných z mikroorganizmov. Ponúkame zákazkové RD ako aj výrobné riešenia pri minimalizácii rizika. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokínové rastové faktory, jednodoménové protilátky, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych hostiteľov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne (výťažok až 15 gramov na liter), baktérie periplazmatickej sekrécie, ako aj rozpustné intracelulárne inklúzne telieska (výťažok až 10 gramov/l). Okrem toho sme vyvinuli platformu mikrobiálnej fermentácie BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaručujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  saRNA Quality Control je vedúcou spoločnosťou v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov, ako aj domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami RD a výrobnou technológiou, ktorá pokrýva celý postup od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biologických látok. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  saRNA Quality Control je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Zaviedli sme robustný systém kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím je dobre oboznámený s globálnymi regulačnými rámcami na urýchlenie biologických štartov. Garantujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby skontroloval náš systém GMP a výrobné zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najlepších výrobcov kontroly kvality saRNA, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie s pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými výrobnými kapacitami RD. K dispozícii je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami na liekovky, ako aj náplne, ako aj naplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Špecifikácie plnenia injekčných liekoviek pokrývajú 25 ml - 1 ml. špecifikácie naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod produkuje veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

• Vývoj procesu purifikácie SaRNA
• Testovanie čistoty SaRNA
• Kontrola kvality SaRNA

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.