Kontrola kvality saRNA

• 

  Bežné problémy a ich riešenia

  Druhá kľúčová taktika je umiestniť spoustu testov na saRNA. Týmto spôsobom vedci môžu zistiť akékoľvek problémy, ktoré môžu vzniknúť, vykonaním množstva testov. Týmto spôsobom sa saRNA udrží podstatne konštantnou, takže bude pôsobiť rovnakým predvídateľným spôsobom za každého, keď urobia viac z nej. Kľúčom k vytvoreniu saRNA, ktorá funguje v medicíne a experimentácii, je konzistencia.

  
  

• 

  Stratégie kvalitnej kontroly saRNA

  Technológia sekvenovania nukleotidov bola v posledných rokoch revolucionalizovaná. Sekvenovanie novej generácie (NGS) je jedným z takých príkladov. Sú tiež sekvenované na NGS platforme v počte n, ktoré číta milióny nukleotidov naraz. To nie len pomáha vedcom zbierať veľké množstvo údajov veľmi rýchlo, ale im tiež šetrí pred ľubovoľnou chybou pri zachytávaní údajov.

  
  

• 

  Postupy v analýze nukleotidov a viac

  Môžete použiť možnosti spoločnosti pre NGS, aby vedci na druhej strane mohli riadiť saRNA a uistiť sa, že je špecifická a nenamierená žiadne iné úseky DNA. To je kritické, pretože chceme zabezpečiť, aby saRNA cieľovala len na náš genový záujem. Okrem vzoriek zdravých kontrolných ukážok môže byť stabilita saRNA a mutácia alebo zmena nucleotidového postupu detekovaná aj prostredníctvom NGS. To pomáha zabezpečiť, aby saRNA vykonala svoju prácu bez nevykonávania.

  
  

Why choose Yaohai Kontrola kvality saRNA?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma sa zaoberá kvalitnou kontrolou saRNA v mikrobiálnych biologicách. Ponúkame prispôsobené RD riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny a rastové faktory, jednodoménové antitily, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych nosičov, ako je kvasinka – extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 gramov na litier) a bakteriálne periplazmatické sekretovanie, ako aj rozpustné intracelulárne inklúziové tela (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentáciu mikroorganizmov na úrovni BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme rýchle a spolehlivé dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh skôr.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  saRNA Quality Control je vedúci v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Zaoberáme sa produkciou vakcín a liečiv vyvíjaných pomocou mikroorganizmov, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárstvo a domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie na výrobu, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych štriek a bunkových bank, cez vývoj procesu a metód po sériovej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovatívnych riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bioobrábení. Uspiedli sme viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v australskom TGA a čínskom NMPA. Naše profesionálne odborné vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  saRNA Quality Control je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňujú riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má dobré pochopenie globálnych regulačných rámcov na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou z Európskej únie (QP) na preskúmanie nášho systému GMP a výrobného zařadenia. navyše sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Riadenia Kvality ISO9001, Systému Riadenia Prostredia ISO14001 a Systému Riadenia Zdravia a Bezpečnosti pri Práci ISO45001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z top 10 výrobcov saRNA kvalitnej kontroly, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s pokročilými zariadeniami a silnými vývojovými schopnosťami výroby. Päť produkčných linií pre liečivá látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie fľašiek, kartrídžov a predvyplnených jehli je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Speifikácie vyplňovania fľašiek pokrývajú objem 1ml - 25ml. Speifikácie vyplňovania predvyplnených kartrídžov alebo šypôk sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť výroby komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyrobí veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Vývoj procesu čistenia saRNA
• Testovanie čistoty saRNA
• Kontrola kvality saRNA

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.