Testovanie čistoty SaRNA

• 

  Potvrdenie neprítomnosti nečistôt prostredníctvom testovania čistoty saRNA

  Nie je nič, čo by Yaohai nevedel o čistení saRNA, spoločnosti, ktorá vyrába a študuje RNA produkty. Yaohai Reportér saRNA používajú jedinečné nástroje a metódy na zabezpečenie toho, aby ich saRNA bola najlepšia vo svojej triede. Testujú nečistoty (nežiaduce látky, ktoré môžu interferovať s tým, ako sa saRNA správa). Vykonali niektoré, ako napríklad testovanie HPLC a hmotnostných spektrofotometrov. Testy im umožňujú pozorovať, či je saRNA bez kontaminácie a či je nedostatočná, takže ju možno bezpečne vykonať v štúdiách a liečbe. 

  
  

• 

  Zvýšenie integrity výskumu zabezpečením vysokej úrovne čistoty saRNA

  Pre vedcov je veľmi dôležité, aby svoju prácu robili pravdivo a presne. Toto Yaohai saRNA-LNP Encapsulation Protocol je to najmä prípad génovej terapie, keďže sa týka ovplyvňovania ľudského života. Len vtedy, keď je veľmi vysoký stupeň čistoty vyjadrený ako % intramolekulárneho žíhania, existuje biofyzikálny dôkaz, ktorý umožňuje dôveryhodné údaje, experimenty a výsledky. Získanie dôvery výskumníkov je tiež dôležité, pretože podporuje dôveru v zistenia a zdieľanie postavenia, ktoré by bolo prospešné pre iných ľudí, ktorí patria do rovnakej vedeckej komunity. Tento prísny prístup pridáva liečebným postupom hodnotu, čo posúva medicínu vpred k vyššiemu dobru. 

  
  

• 

  Zlepšenie experimentálnych výsledkov prostredníctvom spoľahlivého testovania čistoty saRNA

  Použitie vysoko kvalitných produktov saRNA od Yaohai umožní výskumníkom poskytnúť presné výsledky. Vedci tak môžu pokračovať vo svojom výskumnom úsilí bez akýchkoľvek prekážok v dôsledku nečistôt v saRNA. To im umožňuje sústrediť sa na to, čo je najdôležitejšie – hľadať nové spôsoby starostlivosti o pacientov, ktoré môžu posunúť ihlu k zdravotným výsledkom. 

  
  

Prečo si vybrať testovanie čistoty Yaohai SaRNA?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok získaných z mikroorganizmov. Ponúkame prispôsobené RD ako aj výrobné riešenia, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny založené na podjednotkách, testovanie čistoty saRNA, cytokíny, rastové faktory, protilátky s jednou doménou, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na rôzne mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažky až do 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú sa náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látok, má sídlo v Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre humánne, veterinárne a riadenie testovania čistoty saRNA. Máme najpokročilejšie platformy RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, ako aj vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku tých najmodernejších riešenia. Nazbierali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti biologického spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasným testovaním čistoty saRNA a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 najlepších biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na testovanie čistoty saRNA. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

• Vývoj procesu purifikácie SaRNA
• Testovanie čistoty SaRNA
• Testovanie integrity SaRNA

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.