Vývoj procesu čistenia saRNA

• 

  Od tradičných po inovačné metódy

  Nakoniec, a možno najväčšia výzva zo všetkých, je maximalizovať výnos saRNA z vašeho výchozeho materiálu bez ohľadu na to, či pochádza z malého alebo veľkého vzorku. Takže Yaohai kontrola kvality saRNA výskumníci sa snažia vyriešiť tento problém štúdiou optimálnych podmienok na zachytenie a izolovanie saRNA s maximálnou účinnosťou a špecifickosťou. Konkrétne vyvinuli nové 'zachytávacie' materiály, ktoré pevne chodia na saRNA a držia ju. Otestovali desiatky kapalín, ktoré môžu pomôcť stabilizovať saRNA a nezničiť ju počas ukladacieho procesu. navyše začali študovať techniky, ktoré by im umožnili depolymerizovať saRNA bez vplyvu na jej integritu a aktivityitu. To je veľká vec, pretože čím viac je saRNA nedotknutá, tým lepšie funguje in vivo.

  
  

• 

  Čistenie saRNA pre zvyšovanie liečebného potenciálu

  Veľká časť úpravy saRNA je založená na podobnom postupe ako tradícia, avšak Yaohai tiež zavedla nové riešenie z dôvodu viacerých faktorov [8]. Napríklad majú nový spôsob čistenia saRNA pomocou malých magnetických častíc. Oboje, zachytenie saRNA a jej vyžiadanie na požiadanie, môžu byť dosiahnute pomocou týchto častíc. Urobí to nie len čistšie, ale uľahčí veci a môže znížiť náklady pre Yaohai. testovanie čistoty saRNA potrebné s menším časom a nákladmi. Magnety môžu ďalej umožniť manipuláciu a separáciu magnetických častíc z roztokovej strany, čo tento proces urobí efektívnejším. Tieto magnetické častice boli kombinované s ultrazvukovou technikou a centrifužnou, čo viedlo k rovnakej vysoké čistote a výnosu saRNA v kratsom čase, zjednodušujúc tento proces.

  
  

• 

  Aktuálne postupy a výzvy

  Technológia AR môže robiť zázraky, aby nás zachránila pred rôznymi zdravotnými problémami. Napriek tomu je praktický tento terapeutický prístup závislý od čistoty saRNA a od toho, či sa môže prirodzene dodávať do príslušných buniek alebo tkanív in vivo. Výskumníci v Yaohai vypracovali špecifické kroky na čistenie saRNA s cieľom zlepšiť jeho účinnosť. To znamená, že sa usilujú zabezpečiť, aby žiadne nečistoty nemohli narušiť fungovanie saRNA v dutine. Skúsili tiež rôzne nosiče, ako sú liposomy a lipidové nanočastice, ktoré chráni saRNA a umožňujú mu účinne vstúpiť do buniek. Tiež skúmali, či by sa mohli použiť špecializované látky, ako sú protilátky alebo aptaméry, na doručenie saRNA na konkrétne miesta v tele. Týmto spôsobom by sa saRNA liečba stala efektívnejšou, pretože sa dostala do najviac postihnutej oblasti.

  
  

Why choose Yaohai Vývoj procesu čistenia saRNA?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  saRNA Purification Process Development je spoločnosť z Top 10 farmaceutických spoločností, ktorá sa specializuje na mikrobiologickú fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s významnými RD schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Sú k dispozícii päť produkčných línii pre lieky podľa štandardov GMP na mikrobiologickú čistenie a fermentáciu, dve automatizované linky na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek a kartríd a prednaplnených jehličiek. Rozsah fermentácie je dostupný od 100L, 500L, 1000L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek sa pohybujú od 1ml po 25ml. Specifikácie pre prednaplnené šypky a kartrídy pokrývajú rozsah od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP dodržiavajúca a zabezpečuje stabilné dodávanie komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrábja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepšími mikrobiologickými CDMO, ktoré zahŕňa aj vývoj procesu čistenia saRNA a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má skúsenosti s globálnymi regulačnými rámci na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné procesy, kvalitné produkty a dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovanej Osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. navyše sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému Riadenia Kvality ISO9001, Systému Riadenia Prostredia ISO14001 a Systému Riadenia Zdravia a Bezpečnosti Práce ISO45001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúca spoločnosť v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou pozornosťou bolo vyvíjať mikrobiálne vakcíny a terapeutické lieky na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a hospodárskych živočích. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štrien, bunkových bank, návrhu procesu a metód po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie najmodernších riešení. Po rokoch sme si osvojili rozsiahle odborné vedomosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme dokončili viac než 200 projektov. navyše podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Náš odborný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby v oblasti vývoja procesu čistenia saRNA CDMO.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia aj výrobné služby pri minimizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakčíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a proces vývoja čistenia saRNA. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, ako je kvasinky extracellular a intracellular sekretácia (výnosy až 15g/L) a baktériá intracellular rozpustné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Rozvinuli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakčín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Máme veľmi efektívny technologický tímu na istotu časového plánovania a dodržiavanie kvality projektov. To nám pomáha privedieť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• Vývoj procesu čistenia saRNA
• Vysoko čisté vlastné saRNA
• Metóda čistenia saRNA

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.