Vývoj procesu purifikácie SaRNA

• 

  Od tradičných k inovatívnym metódam

  Nakoniec a možno najväčšou výzvou zo všetkých je maximalizácia výťažku saRNA z vášho východiskového materiálu bez ohľadu na to, či pochádza z malej alebo veľkej vzorky. Takže Yaohai Kontrola kvality saRNA výskumníci sa snažia tento problém vyriešiť skúmaním optimálnych podmienok na zachytenie a izoláciu saRNA s maximálnou účinnosťou a špecifickosťou. Konkrétne vyvinuli nové „zachytávacie“ materiály, ktoré pevne zachytia saRNA a držia. Testovali desiatky tekutín, ktoré môžu pomôcť stabilizovať saRNA a počas procesu čistenia sa nezničia. Okrem toho začali skúmať techniky, ktoré by im umožnili depolymerizovať saRNA bez ovplyvnenia jej integrity a aktivity. To je veľký problém, pretože čím je saRNA neporušenejšia, tým lepšie funguje in vivo. 

  
  

• 

  Purifikácia saRNA pre zvýšený terapeutický potenciál

  Väčšina čistenia saRNA je založená na podobnom postupe ako v tradícii, avšak Yaohai je tiež implementovaný ako nový produkt pre viaceré úvahy [8]. Napríklad majú nový spôsob čistenia saRNA pomocou miniatúrnych magnetických častíc. Pomocou týchto častíc možno dosiahnuť zachytenie saRNA aj jej uvoľnenie na požiadanie. Čistič nielen robí veci jednoduchšie, ale môže znížiť Yaohai Testovanie čistoty saRNA vyžaduje menej času a nákladov. Magnety môžu ďalej umožniť manipuláciu a separáciu magnetických častíc z prúdu roztoku, čím sa tento proces stáva efektívnejší. Tieto magnetické častice boli kombinované s technikou ultrazvukového praskania a centrifugáciou, výsledkom čoho bola rovnako vysoká čistota a výťažok saRNA v kratšom čase, čo zjednodušilo proces. 

  
  

• 

  Aktuálne pokroky a výzvy

  Technológia AR môže robiť zázraky, aby nás zachránila pred rôznymi zdravotnými problémami. Praktický je však tento terapeutický prístup, ktorý závisí od čistoty saRNA a od toho, či môže byť prirodzene dodaná do vhodných buniek alebo tkanív in vivo. Výskumníci z Yaohai formulovali konkrétne kroky na čistenie saRNA na zlepšenie jej účinnosti. To znamená, že vynakladajú úsilie na zabezpečenie toho, aby žiadne nečistoty nenarušili fungovanie saRNA v samotnej dutine. Vyskúšali tiež rôzne nosiče, ako sú lipozómy a lipidové nanočastice, ktoré chránia saRNA a umožňujú jej účinný vstup do buniek. Tiež študovali, či by sa na doručenie saRNA do konkrétnych miest v tele mohli použiť špecializované činidlá, ako sú protilátky alebo aptaméry. Ak sa naň zameriate týmto spôsobom, liečba saRNA by bola účinnejšia, pretože by sa mohla dostať do najviac postihnutej oblasti. 

  
  

Prečo si vybrať Yaohai SaRNA Purification Process Development?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  saRNA Purification Process Development je top 10 biotechnologická spoločnosť špecializujúca sa na mikrobiologickú fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie so silnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek pre liečivá v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sú 100L, 500L, 1000L až 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naša továreň vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa vývoj procesu čistenia saRNA, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a China NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na zvládnutie zdravia domácich zvierat, ľudí a zvierat. zdravie. Máme moderné RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, návrhu procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku najmodernejších riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle skúsenosti s používaním mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sa dokončilo viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO vývoja procesu čistenia saRNA.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov, ktoré sú vytvorené z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a vývoj procesu purifikácie saRNA. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha rýchlejšie uviesť na trh vaše jedinečné produkty.

Súvisiace kategórie produktov

• Vývoj procesu purifikácie SaRNA
• Highly Pure Custom saRNA
• Spôsob purifikácie SaRNA

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.