Nižšie uvedené riešenie Jansta je krátkym, konkrétnym úvodom k vytvoreniu Yaohai špeciálnych liekov na zlepšenie stavu ľudí, keď sa necítia dobre. Jednou z kritických molekúl, na ktorých pracujú, je entita známa ako IL-1Ra. Môže to znieť ako veľké slovo, no napriek tomu je pre naše zdravie veľmi dôležité. Čo je IL-1Ra a ako nám môže pomôcť? V našom tele obsahujeme bunky, drobné veci. Tieto bunky sú ako malé lego, ktoré v nás buduje všetko. A niekedy sa tieto bunky musia medzi sebou rozprávať, aby správne fungovali. Komunikujú pomocou chemikálií nazývaných cytokíny. Yaohai Cytokínová mRNA je niečo ako poslovia, ktorí prenášajú kritické informácie z bunky do bunky, takže keď sú uvoľnené nadmerne alebo mimo poradia, môžete vidieť vlnové efekty vo viacerých orgánových systémoch. Jednou z vecí, ktoré môže bunkám signalizovať, je zapálenie.
Keď sa zraníme alebo ochorieme, deje sa zápal. Mana je niečo ako to, ako sa naše telá bránia a bojujú s vecami, ktoré sú zlé, a to tak, že nás robí chorými. Zápal tiež slúži ako spôsob, ako pomôcť nášmu telu liečiť sa, pretože prináša väčší prietok krvi do oblasti zranenia. Ak sa však zápal vymkne spod kontroly, môže spôsobiť aj problémy. Tu je miesto, kde IL-1Ra podáva pomocnú ruku! Ďalšia vec, ktorú by ste mali vedieť: IL-1Ra je tiež cytokín, ale môže zabrániť iným cytokínom, aby nás príliš zapálili. Robí to tak, že inhibuje jednu z dráh, ktoré signalizujú vznik zápalu. To je mimoriadne dôležité, pretože príliš veľa zápalu môže začať poškodzovať naše telo namiesto pomoci. Yaohai Interleukín-2 1 potom pomáha vytvoriť rovnováhu v tomto systéme.
Naše telo niekedy nadmerne produkuje zápal, aj keď sme úplne zdraví. Napríklad sa to môže vyskytnúť pri niektorých ochoreniach, ako je artritída - zápal kĺbov, ktorý vedie k opuchu a bolesti - alebo psoriáza, ktorá sa prejavuje ako červené, šupinaté škvrny na koži. Existujú lieky, ktoré môžu pomôcť kontrolovať zápal a nakoniec sa ľudia v týchto situáciách cítia lepšie.
A teraz, v snahe zamerať sa na špecifické cytokíny, Yaohai vyvíja lieky. V tomto ohľade môžu identifikovať, ktorých poslov blokovať. Títo Yaohai Cytokínová circRNA môže tiež pomôcť pri liečbe mnohých chorôb. Je to ako súbor nástrojov, ktoré im umožňujú vybrať si ten správny nástroj, ktorý im poskytne správne množstvo šťastia, aby ste sa mohli cítiť o niečo lepšie.
Ak zápal pretrváva, stáva sa z neho chronický zápal, ktorý môže dlhodobo poškodiť naše telo. Spája sa s mnohými škodlivými chorobami vrátane srdca a cukrovky a vedie aj k rakovine. Najbláznivejšia vec na zápale je práve tá vec, ktorá ho má zastaviť – IL-1Ra – rozožiera vaše telo po smrti.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok odvodených z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru pri minimalizácii rizika. Pracovali sme s rôznymi metódami, ako je produkcia vakcín IL-1Ra (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Špecializovali sme sa na viacerých mikrobiálnych hostiteľov vrátane kvasinkových extracelulárnych a intracelulárnych (výťažok do 15 g/l) baktérií periplazmatickej sekrécie, rozpustných intracelulárnych a inklúznych teliesok (výťažok do 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Špecializujeme sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektu. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať vaše exkluzívne produkty na trh.
Yaohai Bio-Pharma je 10 najlepších biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na produkciu IL-1Ra. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.
Yaohai Bio-Pharma je popredný mikrobiálny biologický CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Sme vybavení IL-1Ra Production RD platformami, ako aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja buniek, metód a procesov mikrobiálnych kmeňov až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú implementáciu špičkových riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v zákonoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.
Yaohai BioPharma, top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitu a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je plne v súlade s aktuálnymi normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Sme schopní zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi amerického FDA, IL-1Ra Production, Australia TGA a China NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.