Patogénne mikroorganizmy sú inaktivované fyzikálnymi alebo chémickymi metódami na výrobu inaktivovaných vakčín. Inaktivované vakčíny stratia svoju patogenitu, no zachovajú dobrú imunogennosť. Inaktivované vakčíny sa používajú na prevenciu virových alebo bakteriálnych infekcií, ako napríklad ľudská Salmonella typhi inaktivovaná vakčína, ako aj zvierateľské vakčíny, také ako inaktivovaná vakčína proti erysipelu u prasat, inaktivovaná vakčína E. coli pre mladšie prasátko, inaktivovaná vakčína Haemophilus parasuis, multifunkčná inaktivovaná vakčína Bacillus a inaktivovaná vakčína Bordetella pre prasácke bronchické septické bolenie.
Yaohai Bio-Pharma má viac ako desať rokov skúsenosti s CDMO mikrobiológmi. Na základe operácie v oblasti biologickej bezpečnosti úrovne 1 (BSL-1) a biologickou bezpečnosťou úrovne 2 (BSL-2) ponúkame kompletné riešenie od vývoja mikrobiálnych štám po GMP výrobu inaktivovaných vakčín.
Na základe prispôsobených potrieb zákazníkov ponúkame zákazníkom neaktívne vakčíny v hromadnom množstve (DS, API) alebo formuláciu (DP), ktoré splňujú kvalitné normy, a tiež záznamy o produkcií podľa GMP a testovacie správy.
Proces výroby neaktívnych vakčín
Výstupy
|
Stupňovanie
|
Výstupy
|
Špecifikácia
|
Aplikácie
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Lieková látko
|
Neaktívne baktérium
|
Investigačný nový liek (IND),
Autorizácia klinických skúšok (CTA),
Dodávka pre klinické skúšky,
Žiadosť o biologickú licenciu (BLA),
Komercná dodávka
|
|
Lekársky výrobok
|
Fiálky (kapalinové)
|
|
Fiálky (lyofilizované)
|
|
Ďalšie dávkové formy
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
