ARN menține celulele noastre în funcțiune sau le face să continue să lucreze. Acest lucru este important deoarece duce la formarea proteinelor cu lanț lung care ajută la repararea tecilor damași, la combaterea bolilor și la creștere. ARN este un mesager care le spune celulelor noastre care proteine să construiască. Dar ARN este fragil și se poate strica ușor când este în repaus, la fel ca o floare delicată care se poate prăbuși dacă nu este manipulată cu grijă. Prin urmare, trebuie să fim atenți să păstrăm ARN-ul sănătos și în siguranță. Acest lucru poate fi realizat prin liofilizare. Ne asigurăm că probele vor avea toată conținutul de apă eliminat prin liofilizare.
E ca și cum ai lua o clătucă, și o pui în frigider pentru că începe să se răcească și să se întindă, dar deși o scoți din frigider la temperatura de Î 9C, apoi apa pare pur și simplu să dispară din cauza evaporării. Similar, această abordare a fost folosită de mult timp pentru a conserva probe biologice, inclusiv RNA. Foarte de încredere în evitarea daunărilor RNA, și trebuie să ne asigurăm că aceasta are loc cu precizie, ca și cum aceleași pași ar fi repetate.
The producerea de Plasmid mRNA esantion a fost apoi introdus într-o mașină. Acest instrument înghețe esantionul la temperaturi extrem de joase și apoi scoate apa, transformând-o dintr-un stadiu lichid într-un solid. Deci, este ca și cum am face cuburi de gheață din apă, cu excepția că nu ne limităm doar să o înghețăm; nu, dar deshidratăm complet și apa.
Stocarea RNA-ului: Odată ce procesul de uscat prin îngheț s-a finalizat, ne rămâne RNA-ul nostru uscat prin îngheț sub formă solidă, pregătit pentru stocare. Asigurați-vă că RNA-ul este păstrat într-un tub curat și uscat. Acest tub este păstrat timp de relativ mult timp într-un congelator cu temperaturi ultra-bajo -80°C. În acest fel, Producție de vaccin VLP-RNA rămâne sigur până când vom folosi ulterior în cercetare.
Liofilizarea) este folosită pentru a menține RNA-ul tău prețios stabil și în siguranță. Aceasta este o metodă mildă care protejează RNA-ul de căldura radiantă și degradare. Trebuie să avem grijă de RNA ca să nu se descompună, așa cum nu am trata un jucărie fără precauție. Putem merge la extreme pentru a proteja RNA-ul; de exemplu, instrumente și reagenti speciali fără RNase te ajută să eviti orice degradare nevoită a RNA-ului. Mai mult, este recomandabil să păstrezi RNA-ul în cantități mici deodată, ceea ce permite uscarea mai rapidă și minimizează posibilitatea de daune în timpul uscării.
Pentru că, RNA-ul este instabil și dificil de stocat, în special dacă avem nevoie să fie stabil pe termen lung. Liofilizarea însă l-a făcut ușor și a permis saRNA Reporter. Poți să-l liofilizezi și să-l păstrezi într-o tubă curată, uscată la -80°C pentru studii ulterioare. Acest lucru face ca cercetătorii să poată recupera RNA-ul cu ușurință atunci când au nevoie să-l folosească în experimentele lor.
Protocolele de Liofilizare a RNA sunt un lider în CDMO de biologice microbien. Ne-am concentrat pe vaccinuri și terapii produse microbial care sunt adecvate pentru gestionarea sănătății umane, veterinare, precum și a animalelor de companie. Avem cele mai avansate platforme RD și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltareaștiilor microbien și bancile de celule, până la dezvoltarea procesului și a metodelor, și producția clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbii. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin reglementările Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extensivă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
Protocolele de Liofilizare a RNA sunt un CDMO Microbien Top 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am stabilit un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulile GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în ceea ce privește cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care sunt conform regulamentelor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă condus de o Persoană Calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalațiile de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate și fabricație, minimizând riscurile. Am lucrat cu metode diverse, cum ar fi Protocolul de Liofilizare RNA al vaccinelor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citozine. Ne specializăm în mai multe gazde microbiene, inclusiv ceapă extracelulară și intracelulară la yeast (rendiment până la 15 g/L), secretare periplasmică a bacteriilor, solubil intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor, precum și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai buni 10 de protocoale de liofilizare RNA pentru produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform normelor GMP sunt disponibile pentru purificarea și fermentarea celulelor microbieni, precum și două linii de umplere pentru flacone, cartridge și siringe preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere pentru flacone sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru siringe sau cartridge preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea de probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.