ARN-ul ne menține celulele să funcționeze sau le face să continue să funcționeze. Acest lucru este important deoarece duce la stabilirea proteinelor cu lanț lung care ajută la repararea țesuturilor rupte, la combaterea bolilor și la creștere. ARN-ul este un mesager care spune celulelor noastre ce proteine să construiască. Dar ARN-ul este subțire și se poate rupe cu ușurință atunci când se odihnește, la fel cum o floare delicată se poate plia dacă nu este manipulată. Prin urmare, trebuie să fim atenți în păstrarea ARN-ului sănătos și în siguranță. Acest lucru se poate face prin liofilizare. Ne asigurăm că probele vor avea tot conținutul de apă îndepărtat de la utilizarea liofilizării.
Este ca și cum ai lua un popsicle și îl ții în cutia de gheață pentru că începe să se răcească și să se întărească, dar de îndată ce îl scoți de la temperatura Î 9C a cutiei de gheață, apa pare pur și simplu să dispară din cauza evaporării. . În mod similar, această abordare a fost folosită mult timp pentru a conserva probe biologice care includ și ARN. Foarte fiabil în a evita deteriorarea ARN-ului și trebuie să ne asigurăm că are loc exact, ca și cum s-ar repeta aceiași pași.
Fabricarea plasmidelor ARNm proba a fost apoi introdusă într-o mașină. Acest instrument îngheață proba la temperaturi extrem de scăzute și apoi elimină apa, transformând-o dintr-un lichid într-un solid. Deci, este ca și cum a face cuburi de gheață din apă, cu excepția faptului că nu doar înghețăm apa; nu, și noi îl deshidratăm complet.
Depozitarea ARN-ului: Odată ce liofilizarea a fost finalizată, rămânem cu ARN-ul proaspăt liofilizat într-o formă solidă plăcută, gata de depozitare. Asigurați-vă că păstrați ARN-ul într-un tub curat și uscat. Ținem acest tub pentru o perioadă relativ lungă de timp într-un congelator cu temperatură ultra joasă la -80°C. În acest fel, Fabricarea vaccinului VLP-ARN rămâne în siguranță până când în cele din urmă îl vom folosi pentru cercetare.
Liofilizare) pentru a vă menține ARN-ul prețios stabil și în siguranță. Aceasta este o metodă ușoară care protejează ARN-ul de căldura radiantă și de degradare. Trebuie să avem grijă de ARN, astfel încât să nu se rupă, de parcă nu ar fi tratat o jucărie cu prudență. De asemenea, putem face eforturi mari pentru a proteja ARN-ul. De exemplu, instrumentele și reactivii speciali fără RNază vă permit să evitați orice degradare nedorită a ARN-ului. În plus, este recomandabil să se ARN în cantități mici la un moment dat, care să permită o uscare mai rapidă și să minimizeze potențialul de deteriorare în timpul uscării.
Căci, ARN-ul este instabil și greu de stocat, în principal dacă avem nevoie ca acesta să fie stabil pentru o perioadă lungă de timp. Liofilizarea, totuși, a făcut totul ușor și a permis, de asemenea, saRNA Reporter. Îl poate usca prin congelare și îl poate ține într-un tub curat și uscat la -80°C pentru studii de cercetare ulterioare. Acest lucru facilitează colectarea ARN-ului de către oamenii de știință odată ce au nevoie de el pentru experimentele lor.
Protocolul de liofilizare a ARN-ului este lider în CDMO biologice microbiene. Accentul nostru s-a concentrat pe vaccinurile și medicamentele produse cu microbi care sunt potrivite pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.
Protocolul de liofilizare ARN este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Am stabilit un sistem de calitate robust, care respectă standardele și reglementările actuale GMP din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare este familiarizată cu cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție trasabile și produse de calitate superioară, care respectă regulile FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. În plus, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice derivate din microorganisme. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse metode, cum ar fi Protocolul de liofilizare ARN al vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în mai multe gazde microbiene, inclusiv drojdii extracelulare și intracelulare (randament de până la 15 g/L) bacterii secreție periplasmatică, intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 grame/L). Avem, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Suntem specializati in imbunatatirea proceselor, cresterea randamentelor produselor, precum si reducerea costurilor de productie. Avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele exclusive mai rapid pe piață.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 Protocol de liofilizare ARN al produselor biologice, este un specialist în fermentația microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.