Fabricarea vaccinului VLP-ARN

• Înțelegerea complexității producției de vaccin VLP-ARN

  Procesul de formare a vaccinului nu a fost doar prin simpla îmbinare a unor ingrediente cu altele, așa cum facem terci. Constă într-un proces lung în sine. Deoarece nu avem vaccin pentru acesta, mai întâi oamenii de știință trebuie să descopere cum să fie loviți de virus și apoi ce contează în răspunsul nostru imunitar. Trebuie să ne amintim asta. Aceasta implică modul de a face VLP și ARN încapsidat (deci fabrica de cârnați), precum și determinarea dacă aceste vaccinuri sunt sigure, eficiente. Toate acestea necesită mult timp, o muncă făcută cu mult efort și muncă GREU pentru oamenii de știință.

• Inovațiile în fabricarea vaccinului VLP-ARN conduc viitorul imunoterapiei

  Unul dintre cele mai fierbinți subiecte în cercetarea medicală în acest moment este imunoterapia pentru boli care include cancerul. Sistemul imunitar poate învăța cum să vadă și apoi să omoare cancerul cu autoritate. Vaccinurile VLP-ARN reprezintă o abordare imunoterapeutică atractivă din mai multe motive, unul fiind vaccinarea durabilă în masă. Ei cred că într-o zi aceste vaccinuri pot fi folosite pentru a trata multe tipuri de boli, în afară de cancer. Ca exemplu ipotetic, să ne uităm la metodele de fabricare a vaccinurilor pe care oamenii de știință le descoperă, astfel încât să poată produce cantități mari mai rapide și mai eficiente pentru a proteja populațiile.

• Depășirea provocărilor în producția de vaccin VLP-ARN pentru a salva vieți.

  Vaccinurile sunt atât de importante și salvează vieți pentru mii de oameni. Milioane de vieți au fost pierdute pentru că nu au fost vaccinați pentru boli precum poliomielita și rujeola. Cu toate acestea, vaccinurile sunt, de asemenea, greu de produs. Problema trebuie rezolvată cu ajutorul oamenilor de știință, deoarece există multe consecințe. În unele cazuri, vaccinurile pot fi pur și simplu mai puțin eficiente sau pot crea efecte secundare care sperie oamenii. Care este conștientizarea, poate fi foarte greu să depășim barierele pe care le-am discutat mai sus legate de dez-angajare, acceptabilitate și așa mai departe, dificil pentru a convinge oamenii să ia aceste vaccinuri, chiar dacă ar fi sigure, nu sunt eficiente. Dar, în ciuda provocărilor, oamenii de știință încă merg înainte, bifând o serie de progrese care vor permite altor persoane din întreaga lume să se vaccineze.

De ce să alegeți Yaohai VLP-ARN Vaccine Manufacturing?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing este o companie de top 10 biotehnologie specializată în fermentația microbiologică. Am construit o instalație modernă cu capacități puternice de RD și facilități moderne de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru produse farmaceutice în conformitate cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile sunt de la 100L, 500L, 1000L până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile pentru seringile preumplute și umplerea cartuşului acoperă între 1-3 ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbian de producție de vaccin VLP-ARN, integrează afacerile de reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt produse trasabile, de înaltă calitate și respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA este, de asemenea, îndeplinită. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a asigura sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție. De asemenea, am trecut auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma este fabricarea de vaccinuri VLP-ARN în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, a oamenilor și a animalelor. sănătate. Avem platforme moderne de cercetare și tehnologie de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, bancare de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, ceea ce asigură furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. De-a lungul anilor am dobândit o vastă experiență în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO de fabricare a vaccinului VLP-ARN.

Categorii de produse înrudite

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.