Producție de vaccin VLP-RNA

• Înțelegerea complexităților producției de vaccinuri VLP-RNA

  Procesul de formare a vaccinului nu a fost doar prin îmbinarea unor ingrediente între ele, ca atunci când facem mâncarea de porumb. Acesta constă într-un proces lung în sine. Deoarece nu avem un vaccin pentru aceasta, mai întâi cercetătorii trebuie să descopere cum să fie infectați de virus și apoi ce contează în răspunsul nostru imun. Trebuie să ne amintim acest lucru. Acesta implică cum să se facă VLP-uri și RNA encapsidat (așadar, fabrica de sucuri de carne), precum și determinarea dacă aceste vaccinuri sunt sigure și eficiente. Totul acesta este o chestiune care consumă mult timp, un efort mare și munca grea a cercetătorilor.

• Inovări în fabricarea vaccinurilor VLP-RNA conduc viitorul imunoterapiei

  Unul dintre cele mai fierbinte subiecte în cercetarea medicală în prezent este imunoterapia pentru boli, inclusiv cancer. Sistemul imunitar poate să învețe cum să recunoască și apoi să distrugă cancerul cu autoritate. Vaccinurile VLP-RNA reprezintă o abordare imunoterapeutică atractivă din mai multe motive, una fiind vaccinarea masivă sustenabilă. Ei cred că un zi aceste vaccinuri ar putea fi utilizate pentru a trata multe feluri de boli, pe lângă cancer. Ca un exemplu hipotetic, să analizăm metodele de fabricare a vaccinurilor pe care cercetătorii le studiază pentru a putea produce cantități mari mai rapide și mai eficiente pentru a proteja populațiile.

• Depășirea provocărilor în producția vaccinurilor VLP-RNA pentru a salva vieți.

  Vaccinurile sunt extrem de importante și salvează vieți pentru mii de oameni. Milioane de vieți au fost pierdute pentru că nu s-au vaccinat împotriva bolilor precum poliomielita și rubeta. Cu toate acestea, vaccinurile sunt de asemenea dificil de produs. Problema trebuie rezolvată cu ajutorul științificilor, deoarece există multe consecințe. În unele cazuri, vaccinurile pot fi pur și simplu mai puțin eficiente sau pot provoca efecte secundare care sperie oamenii. Ceea ce este atenție plină, poate fi foarte greu să depășim barierelor despre care am vorbit mai sus, legate de dezangajare, acceptabilitate și alte aspecte dificile de abordat când vine vorba de a convaince oamenii să-și iau aceste vaccinuri chiar dacă acestea sunt sigure și eficiente. Dar în ciuda provocărilor, cercetătorii avansează totodată, marând un serie de progrese care vor permite altor persoane din întreaga lume să se vaccineză.

Why choose Yaohai Producție de vaccin VLP-RNA?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Fabricarea de Vaccine VLP-RNA este una dintre cele mai importante 10 companii biotehnologice care se specializează în fermentație microbiologică. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și instalații moderne de fabricație. Cinci linii de producție pentru medicamente conform standardelor GMP pentru purificare microbială și fermentație, împreună cu două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și neagluri preumplute sunt disponibile. Scările de fermentație disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere ale neaglurilor preumplute și ale cartușelor acoperă între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantioanelor clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt transportate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbial pentru producerea de vaccinuri VLP-RNA, integrează afacerile reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale, precum și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite, produse de înaltă calitate și conform regulamentelor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a ne asigura că sistemul nostru de calitate GMP și localizarea de producție sunt corecte. Am trecut, de asemenea, auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma este specializată în producerea de Vaccine VLP-RNA în biologice derivate microbien. Ofărm soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinurile subunitare recombinante, hormoni peptidici, citochine factori de creștere, anticorpi cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA, și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi levurii extracelulare și intracelulare (rendiment până la 15 grame pe litru), secreția periplasmatică bacteriană, precum și corpuri incluzive intracelulare solubile (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentare microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un portofoliu de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și de încredere a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru menținerea sănătății animalelor de companie, oamenilor și a animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineria șirurilor microbiene, bancile de celule, proiectarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri să treacă prin reguli, cum ar fi cele ale FDA SUA și EMA UE. Le ajutăm și să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO de fabricație a vaccinurilor VLP-RNA.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.