Producție VHH monovalentă

• 

  Avantajele producției VHH monovalente

  Procesul de producere a VHH monovalent este început de oamenii de știință care imunizează un animal gazdă cu un anumit antigen. Ei folosesc vaci, lame sau cămile, deoarece aceste animale au anticorpi unici care pot fi de mare ajutor în acest proces. Ei preiau anticorpii din sângele animalului după administrarea antigenului. După ce au primit anticorpii, ei îi descompun în părți mai mici și încearcă unul dintre mod VHH Dimer Manufacturing fragment care se poate lega bine de antigen [22]. O copie a acestui VHH este apoi sintetizată și amplificată prin clonarea ADN-ului în celule bacteriene sau de drojdie.

• 

  Explorarea procesului de fabricare a VHH monovalent

  Bacteriile sau celulele de drojdie sunt apoi rugate să facă o grămadă întreagă din bucata VHH. După aceea, Producția de monomeri VHH este purificat pentru a produce o probă curată care poate fi folosită în cercetare sau terapie. Acest proces de rafinare garantează astfel absența oricăror impurități în ceea ce privește aplicația sa medicală

• 

  O privire în interiorul laboratorului

  La laboratorul lui Yaohai, oamenii de știință lucrează destul de mult pentru a prepara VHH monovalent. Ei poartă o haină de laborator și mănuși, astfel încât totul să fie curățat corespunzător și în siguranță. Lucrați cu aceste materiale într-un mediu steril. Ei se bazează pe utilaje de înaltă calitate pentru a monitoriza fiecare etapă a procesului de producție cu precauția corespunzătoare, astfel încât să nu existe piedici.

De ce să alegeți Yaohai Monovalent VHH Manufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO microbiologic lider. Accentul nostru s-a concentrat asupra producției de VHH monovalente produse microbian și a vaccinurilor pentru om, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Avem platforme RD de ultimă generație și metode de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu crearea tulpinilor microbiene și banca celulară, până la dezvoltarea proceselor și metodelor până la producția comercială și clinică și implementarea soluțiilor de ultimă oră. De-a lungul anilor, am dobândit o vastă experiență în procesarea bio folosind surse microbiene. Am livrat cu succes peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită expertizei și cunoștințelor noastre.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție monovalentă VHH Manufacturing cu capabilități robuste de RD și facilități de producție de ultimă generație. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma este o producție monovalentă de VHH în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație trasabile și produse de calitate superioară, care sunt conforme cu cerințele FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și Monovalent VHH Manufacturing. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

Categorii de produse înrudite

• 3-Valent VHH Productie
• Producție anti-HER2 VHH
• Producție VHH anti-vWF
• Producția VHH bispecifică
• Producție VHH bivalentă
• Producție GMP Anti-CD8 VHH
• Producție GMP Anti-EGFR VHH
• Producție GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Producție VHH monovalentă

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.