Producție Bivalentă VHH

• 

  Producție eficientă a VHH bivalente pentru uz terapeutic

  La Yaohai, ceea ce ne propunem să facem este să elaborăm tratamente eficiente pentru pacienți reali. Astfel, am creat o metodă de producție foarte bună pentru VHH bivalenți, pe care să o utilizăm în terapie. Moleculele VHH bivalente au fost personalizate pentru a identifica proteinele responsabile cu cauzarea diferitelor stări patologice în sistemul uman. Moleculele noastre VHH bivalente, prin intermediul cărora sunt țintite aceste proteine, pot alivia simptomele asociate acestor afecțiuni și pot aduce o îmbunătățire mult cerută în viața multor pacienți din întreaga lume.

  
  

• 

  Producție personalizabilă a VHH bivalente pentru medicină personalizată

  Unul dintre avantajele moleculelor VHH bivalente este că acestea pot fi programate pentru a obține specificitate față de anumite proteine din interiorul corpului. Putem, prin urmare, să adaptăm medicamentele pentru fiecare pacient individual și să le proiectăm specific pentru a-i ajuta pe pacienți cu problemele lor de sănătate proprii. La Yaohai, am conceput o abordare nouă pentru a produce VHH bivalenți care pot fi utilizați în cazul multor boli.

  
  

• 

  Revolutionarea biologilor prin metode de producție a VHH bivalente

  Cu dezvoltarea producției noastre de VHH bivalent, biologicele sunt pe cale să se schimbe în mod pozitiv la Yaohai. Metoda Noastră Nouă a lui Yaohai producția VHH 3-Valent precum și capacitatea de a le produce și fabrica pentru scopuri terapeutice, care sunt adaptate unei medicine personalizate concepute pentru a îmbunătăți calitatea vieții pacienților și a ajuta mulți bolnavi.

  
  

Why choose Yaohai Producție Bivalentă VHH?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea biologilor bazate pe microbii. Ofertăm soluții personalizate de RD și producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am lucrat la diverse modalități, cum ar fi vaccinul recombinant bazat pe subunități, fabricarea Bivalent VHH, citokine, factori de creștere, anticorpi cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacteriile intracelulare solubilă și corpul de incluziune (rendiment cât mai mare de 10g/L). Am dezvoltat și platforma de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel rendimentele și scăzând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în termen și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Bivalent VHH Manufacturing este un CDMO Microbien Top 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am stabilit un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulile GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în ceea ce privește cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care sunt conform regulilor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă condus de o Persoană Calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalațiile de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbien. Atenția noastră principală se concentrează pe producerea de vaccinuri și terapii microbien pentru gestionarea animalelor de companie, umane și fabricarea Bivalentă VHH. Suntem echipați cu platforme de RD avansate și tehnologii de producție care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea de stocuri microbien și bancile de celule, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și până la producția clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a noi soluții. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă despre procesarea bio bazată pe microbii. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o unitate de producție a fabricației Bivalent VHH cu capacități puternice de RD și facilități de fabricație moderne. Cinci linii de producție a substanțelor active farmaceutice conform standardelor GMP pentru a purifica și fermenta celulele microbiene, precum și două linii de umplere pentru flacone și cartușe, precum și neagile preumplute, sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml. specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute variază între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.