Producție VHH bivalentă

• 

  Producerea eficientă de VHH bivalent pentru uz terapeutic

  La Yaohai, ceea ce vrem să facem este să facem cure bune pentru pacienții adevărați. Așa că am creat o metodă de producție foarte drăguță pentru VHH bivalent pentru a le folosi în terapie. Moleculele bivalente de VHH au fost personalizate pentru a identifica proteinele responsabile de cauzarea diferitelor stări de boală în sistemul uman. Moleculele noastre bivalente VHH prin țintirea acestor proteine ​​pot atenua simptomele asociate cu aceste boli și pot aduce o îmbunătățire atât de necesară în viața multor pacienți pentru fiecare.

  
  

• 

  Fabricare VHH bivalentă personalizabilă pentru medicină personalizată

  Unul dintre avantajele moleculelor bivalente VHH este că acestea pot fi programate pentru a atinge specificitatea pentru anumite proteine ​​din organism. Prin urmare, putem adapta medicamentele pentru fiecare pacient și sunt concepute special pentru a-l ajuta pe acel pacient cu propriile probleme de sănătate. La Yaohai, am proiectat o abordare nouă pentru a produce VHH bivalent care poate fi utilizat pentru multe boli.

  
  

• 

  Revoluționarea produselor biologice cu metode de producere a VHH bivalente

  Odată cu dezvoltarea producției noastre bivalente de VHH, produsele biologice sunt pe cale să se schimbe în bine la Yaohai. Noua noastră metodă de Yaohai 3-Valent VHH Productie precum și capacitatea de a le produce și fabrica în scopuri terapeutice, care sunt adaptate cu un medicament personalizat care este creat pentru a îmbunătăți calitatea vieții pacienților și pentru a ajuta mulți oameni bolnavi.

  
  

De ce să alegeți Yaohai Bivalent VHH Manufacturing?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, asigurându-ne totodată că nu există riscuri. Am lucrat pe diverse modalități, cum ar fi vaccinuri recombinate pe bază de subunități, fabricarea VHH bivalentă, citokine, factori de creștere, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randament de până la 15 g/L), precum și bacterii intracelulare solubile și corpuri de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și scăzând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Bivalent VHH Manufacturing este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Am stabilit un sistem de calitate robust, care respectă standardele și reglementările actuale GMP din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare este familiarizată cu cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție trasabile și produse de calitate superioară, care respectă regulile FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. În plus, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal este producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru gestionarea animalelor de companie, a oamenilor și a producției de VHH bivalente. Suntem echipați cu platforme RD de ultimă generație, precum și cu tehnologii de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și proceselor, până la fabricarea clinică și comercială care asigură furnizarea de succes a unor noi soluții. De-a lungul anilor, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale EMA ale UE. De asemenea, îi ajutăm în navigarea în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție Bivalent VHH Manufacturing cu capabilități solide de RD și facilități de producție de ultimă generație. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.