Oamenii de știință au descoperit în mod neașteptat cu ani în urmă că multe dintre aceste creaturi mici, numite microbi, au capacitatea de a ne ajuta să facem lucruri de care avem nevoie pentru a supraviețui. Produse biologice microbiene: un medicament dintr-un alt organism (cu un număr de varietăți diferite, inclusiv microbi, bacterii, virusuri și ciuperci). Ele ne pot face mai puternici și ne pot salva corpul de toată această negativitate.
Despre Yaohai Bio: Yaohai Bio este o companie biologică microbiană industrială care oferă clienților globali soluții de înaltă calitate pentru lanțul de producție ecologică. Ei valorifică puterea enormă a acestor creaturi minuscule pentru a ne menține în stare bună de sănătate. Produsele biologice microbiene, pe de altă parte, sunt organisme vii, așa că își fac efectul într-un mod diferit față de multe alte moduri de medicamente care sunt adesea făcute cu formulări chimice. În această postare, vom discuta despre cum au fost generate, cum arată mecanismul folosit pentru a crea aceste produse și vom oferi o perspectivă asupra modului în care trec de la laborator la uzul spitalicesc și clinic.
Unele dintre substanțele biologice microbiene pot fi indicate pentru un număr mare de boli precum cancerul sau cele infecțioase. Ele pot oferi, de asemenea, un instrument pentru dezvoltarea de noi medicamente care ne tratează în alte moduri. Exemplele despre modul în care substanțele biologice microbiene pot ajuta la întărirea sistemului nostru imunitar pentru a lupta împotriva cancerului – chiar și în multe tipuri de cancer – includ un tip care ajută celulele T (un fel de celulă specială din interiorul nostru, care luptă împotriva cancerului) să „se trezească” și, ca rezultat, crește șansa de a ne ataca propriul cancer; Celulele T sunt un fel de soldați pe care îi păstrăm în corpul nostru pentru a ne proteja de boli. Alți bebeluși umani pot avea corpurile noastre să genereze vase de sânge proaspete prin biologie microbiană, acest lucru este foarte important atunci când vă rupeți pielea sau vă răniți într-un loc al corpului.
Simbioza microbiană - organisme vii care interacționează între ele beneficiind reciproc de echilibrarea ecosistemului. Acum, acești cercetători Yeohai vor folosi această abilitate de formare a grupului pentru a face medicamente și mai bune, care funcționează cu adevărat în oameni. Alții pot folosi diverse produse naturale care încurajează dezvoltarea diferitelor bacterii; Se crede că unele ciuperci produc compuși chimici rari, deci au nevoie de alte tulpini bacteriene. Urmează medicamente care folosesc alți amo testosteron care ucid infecțiile. Veți vedea o mulțime de cercetări în desfășurare aici cu privire la aceste relații, oamenii de știință din Yaohai lucrează pentru a înțelege mai bine relațiile, descoperind noi moduri prin care oamenii pot să rămână sănătoși și să dezvolte tratamente.
Într-o nouă lucrare publicată în Journal of Cleaner Production, oamenii de știință de la Yaohai au descris modul în care lucrează, de asemenea, pentru a proiecta moduri mai bune și mai sofisticate de a produce produse biologice microbiene. Toate acestea sunt metode unice de a modifica bacteriile și de a proiecta medicamente noi. Sau ar putea doar să strice niște microbi rău și apoi să introducă genele fericite, care ne-au făcut pete de medicamente utile. Adică microbul va crește și își va crea medicamentul, dar dacă este injectat în corpul nostru, nu ne-ar mai îmbolnăvi. În schimb, ideea este de a îmbunătăți modul în care acești microbi funcționează și, ulterior, de a produce medicamente mai puternice, dar sigure pentru toată lumea.
Lucrări complete de laborator până la soluția biologică microbiană. Cât a costat cercetarea? Instrucțiuni pas cu pasPasul 1: Oamenii de știință CDMO de fermentație microbiană trebuie să găsească un microb care produce un medicament de interes. Apoi, ei incubează microorganismul, astfel încât să fie mai mult de analizat în laborator. Apoi, microbului trebuie să i se scoată medicamentul din el și să fie testat la iad și înapoi înainte de a vă putea spune că este sigur, afectiv. Această testare este atât de importantă pentru că ne-am dori să testăm că atunci când oamenii dau medicamentul, nu îi doare și se simt mai bine. Apoi, ei transformă medicamentul pe care l-au învins pe gardianul testării rele într-o pastilă, injecție sau altă formă care este mult mai ușor de administrat.
Yaohai Procesul de fabricație prin fermentație microbiană are misiunea de a crea produse biologice microbiologice pentru îmbunătățirea standardului general de viață. Unul dintre domeniile lor de interes este modul în care pot valorifica microbii pentru a lucra în beneficiul nostru. Producție prin fermentație microbiană pe de altă parte, sunt forme unice de biologic și provin din mici lucruri vii care pot îndeplini multe funcții în corpul nostru. Este de neimaginat cum este posibil ca astfel de lucruri mici să aibă un impact atât de mare asupra vieții și bunăstării noastre.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. Modalitățile microbiologice și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme de modalități microbiologice RD, precum și cu tehnologie de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică, care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă generație. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică de top 10 care este specializată în modalități microbiologice. Am construit o unitate de producție modernă, cu capabilități solide de RD și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacoane și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la 25 ml. Seringile sau cartușele care sunt pre-umplute sunt umplute cu 3 până la 3.5 ml. Atelierul nostru de producție, care este compatibil cu cGMP, asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și modalități microbiologice. Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.