Cercetătorii au descoperit neașteptat acum ani că multe dintre aceste mici creaturi, denumite microbi, au capacitatea de a ne ajuta să producem lucruri pe care avem nevoie de ele pentru a supraviețui. Biologice Microbien: Un medicament provenit dintr-o altă organism (cu o serie de varietăți diferite inclusiv microb, bacterie, virus și fungi). Ele ne pot face mai puternici și ne pot salva corpul de toată acea negativitate.
Despre Yaohai Bio: Yaohai Bio este o companie industrială de biologii microbieni care oferă clienților din întreaga lume soluții de producție ecologică de înaltă calitate. Ei exploatează puterea enormă a acestor ființe mici pentru a ne menține sănătoși. Biologii microbieni, pe de altă parte, sunt organismele vii - așa că au efect într-un mod diferit față de multe alte tipuri de medicamente care sunt adesea fabricate cu formule chimice. În acest articol vom discuta cum au fost generate acestea, cum arată mecanismul folosit pentru a crea aceste produse și vom oferi câteva indicii despre cum trec de la laborator la utilizarea în spitale și clinici.
Unele dintre biologicele microbiene pot fi indicate pentru un număr mare de boli, cum ar fi cancerul sau cele infecțioase. Acestea pot oferi, de asemenea, un instrument pentru dezvoltarea de noi medicamente care ne trată în alte feluri. Exemple de cum biologicele microbiene pot să ne ajute să stimulăm sistemul imunitar să lupte împotriva cancerului – chiar în multe tipuri de cancer – include un tip care ajută celulele T (un fel de celulă specială din interiorul nostru care luptă împotriva cancerului) să se „trezească” și, ca urmare, crește șansa ca noi să atacăm propriul nostru cancer; Celulele T sunt felul de soldați pe care îi păstrăm în corpul nostru pentru a ne proteja de boli. Alți bebii umani pot să genereze noi vase sanguine în corpul nostru prin intermediul biologicilor microbiene, ceea ce este foarte important când te răniți la piele sau te lezi într-un loc de pe corp.
Simbioteza Microbienă - organismele vivente care interacționează una cu cealaltă, luând beneficii reciproce unele de la altele în echilibrarea ecosistemului. Acum, acești cercetători Yeohai vor să folosească această abilitate de grupare pentru a crea medicamente chiar mai bune - medicamente care să funcționeze cu adevărat la oameni. Alții pot să folosească produse naturale diverse care încurajează creșterea diferitelor bacterii; unele ciuperci se crede că produc compuși chimici rari, astfel că este nevoie de alte stive bacteriene. Urmate de medicamente care folosesc alte amotestosterone care ucăt infecțiile. Veți vedea multe cercetări în desfășurare aici legate de aceste relații; cercetătorii din Yaohai lucrează pentru a înțelege aceste relații mai bine prin descoperirea unor noi metode prin care oamenii pot să rămână sănătoși și să dezvolte tratamente.
Într-un nou articol publicat în Journal of Cleaner Production, cercetătorii de la Yaohai au descris cum lucrează, de asemenea, pentru a concepe metode mai bune și mai sofisticate de producere a biologicelelor microbiene. Acestea sunt toate metode unice de a modifica bacteriile și de a proiecta medicamente noi. Sau ar putea pur și simplu să strice un microbe rău și apoi să introducă genele fericiți, care tăiate în smocuri de medicament util pentru noi. Adică, microrganismul va crește încă și va produce medicamentul său, dar dacă este injectat în corpul nostru, nu ne va mai face bolnavi. În schimb, ideea este să se îmbunătățească modul în care aceste microbe funcționează și ulterior să producă medicamente mai puternice dar sigure pentru toată lumea.
Lucrare de laborator completă până la soluția biologică microbială. Cât a costat cercetarea? Instrucțiuni paş cu paş Step 1: Cercetători CDMO pentru Fermentare Microbiană trebuie să găsească un microb care produce un medicament de interes. Apoi, ei incubați microorganismul astfel încât să aibă mai mult de analizat în laborator. Ulterior, trebuie să extragă medicamentul din microb și să îl testeze până la limită înainte să poată spune că este sigur și eficient. Această testare este foarte importantă, deoarece vrem să ne asigurăm că atunci când oamenii primesc medicamentul, acesta nu le face rău și că se simt mai bine. Apoi, convertește medicamentul care a supraviețuit testelor dificile într-o pilă, o injecție sau altă formă care este mult mai ușor de administrat.
Yaohai Procesul de Producție prin Fermentare Microbiană are misiunea de a crea biologice microbiologice pentru a îmbunătăți standardul general de viață. Una dintre domeniile lor de interes este cum pot să folosească microbi pentru a ne ajuta. Producția prin Fermentare Microbiană pe de altă parte reprezintă o formă unică de biologic și provin din mici ființe vii care pot să îndeplinească multe funcții în corpul nostru. Este inimaginabil cum așa niște mici lucruri pot avea un impact atât de MARE asupra vieții și bunei-noastre.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din topul 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel global. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite precum și produse de înaltă calitate, conform cu indicatiile US FDA și EU EMA. Modalitățile Biologice Microbiene și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă efectuat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut și prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avangardă în biologicele microbien. Ne-am concentrat pe terapiile și vaccinurile produse prin microbii, atât pentru umani, cât și pentru veterinarii și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD de modalități de biologice microbien precum și cu tehnologia de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, metode și proceduri, până la fabricația comercială și clinică, ceea ce asigură implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin legislațiile US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai Bio-Pharma este una dintre cele mai importante 10 companii biologice care se specializează în modalitățile de biologici microbieni. Am construit o unitate modernă de producție cu capacități puternice de RD și facilități moderne de fabricație. Cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase, conform standardelor GMP pentru fermentarea și purificarea microbială, împreună cu două linii de umplere și finale pentru vile și cartușe, precum și aghe preumplute, sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție cGMP asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de fabricație, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunitățile celulare recombinate, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și modalitățile Biologice Microbiene. Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și fermentarea bacteriană intracelulară solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce crește rendimentul și reduce costurile. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care să asigure livrarea proiectelor în termen și cu calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.