Analiza locului de N-Glycosylation este esențială pentru înțelegerea funcțiilor glicanelor. Yaohai Bio-Pharma utilizează Cromatografia Lichidă-Culorimetrarea cu Mase (LC-MS) după clivaj enzymatic pentru locul de N-Glycosylation.
Am fost implicați în Caracterizarea Structurii Proteicilor a diferitelor molecule mari, inclusiv Vacine Recombinante Subunitare, Nanocorpuri/VHHs/ Antibodii Unidomene (sdAbs), Fragmente de Antibodii, Hormoni/Peptide, Citochine, Factori de Creștere (GF), Enzime, Collagene, etc.
Cerințe Reglementare privind Locul de N-Glycosylation
Conform indicativelor ICH Q6B, „pentru glicoproteine, se determină conținutul de carbohidrati (zahăruri neutre, zahăruri amino și acizi sialic). De asemenea, se analizează structura lanțurilor de carbohidrati, profilul de oligozaharuri (profil antennar) și locul(i) de glicosilare al lanțului de polipeptid în cea mai mare măsură posibilă.
Metodă Analitică
| Analiză |
Metode |
| Sit de N-glicosilare |
Cromatografie Lichidă-Spectrometrie de Masă (LC-MS) după clivaj enzymatic |
Proceduri
1. Digestie enzymatică a proteinului folosind trypsina sau alt proteaza
2. Separați peptidozii fragment glyco
3. Confirmați situl de N-glicosilare prin LC-MS
4. Analizați datele
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
