Conţinutul de sulfhidrile libere este una dintre atributele importante ale proteinelor, inclusiv ale anticorpilor monoclonali (mAb). Detectarea sulfhidrilor libere în proteine poate indica o formaţie incompletă a legăturilor disulfur, să reflecteze reziduurile de cistein disponibile pentru conjugare şi să ofere înțelegeri privind stabilitatea şi structura proteinelor. Acest lucru este crucial atât pentru dezvoltarea procesului în stadiile timpurii, cât şi pentru supravegherea fabricaţiei în etapele finale.
Yaohai Bio-Pharma oferă servicii de grupuri sulfhidril libere bazate pe testul Ellman care derivatizează sulfhidrile folosind (5,5′-ditiobis-[2-nitrobenzoic acid]).
Am fost implicați în Caracterizarea Structurii Proteicilor a diferitelor molecule mari, inclusiv Vacine Recombinante Subunitare, Nanocorpuri/VHHs/ Antibodii Unidomene (sdAbs), Fragmente de Antibodii, Hormoni/Peptide, Citochine, Factori de Creștere (GF), Enzime, Collagene, etc.
Exigente Reglementare pentru Grupurile Sulfhidril Libere
ICH Q6B, Dacă, pe baza secvenței gene pentru produsul dorit, se așteaptă să existe reziduurile de cisteină, numărul și pozițiile oricăror grupuri sulfhidril libere și/sau poduri disulfurice ar trebui determinate, în măsura posibilă. Hartografia pe peptide (sub condiții reduse și ne-reduci), spectrometria de masă sau alte tehnici adecvate pot fi utile pentru această evaluare.
Metode analitice
| Analiză |
Metode |
| Grupuri Sulfhidril Libere |
Testul lui Ellman |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
