Deamidarea lanțurilor laterale ale glutamininii și asparaginii este o modificare comună în ceea ce privește impactul asupra proprietăților proteinelor biofarmaceutice. Deamidarea poate să apară și în reziduurile de glutaminină, dar de regulă la o rată mult mai mică. Rata de deamidare este influențată de temperatură, pH, structura locală a proteinei și de reziduurile aminoacilice adiacente.
Yaohai BioPharma oferă servicii de testare a deamidării acidelor aminici, care vă permit să detectați deamidarea acidelor aminici prin Cromatografie Lichidă-Culorimetrie de Masă (LC-MS).
Am fost implicați în Caracterizarea Structurii Proteică a diferitelor molecule mari, inclusiv Vacine Recombinante Subunitare, Nanocorpuri/VHHs/Anitcorpuri Unidomene (sdAbs), Fragmente de Anticorp, Hormoni/Pep tide, Citochine, Factori de Creștere (CF), Enzime, Collagen, etc.
Exigente Reglementare privind Deamidarea Acidelor Aminici
Conform regulilor ICH Q6B, forme deamidate pot fi detectate și caracterizate prin metode analitice cromatografice, electroforetice și/sau alte metode relevante.
Metode analitice
| analiză |
Metode |
| Deamidare |
Cromatografia Lichidă cu Spectrometrie de Masă (LC-MS) |
proceduri
de ex., deamidare aspartică
1. Digestie enzymatică
2. LC-MS în condiții de Cromatografie Lichidă cu Performanță Înaltă (HPLC)
3. Analiza datelor
Deamidarea Asparagina are loc prin intermediul unui succinimid intermediar (Suc), care este sensibil la racemizare și hidroliză, producând patru izomere Asp, inclusiv L-Asp, L-IsoAsp, D-Asp și D-IsoAsp.
Teoretic, deamidarea Gln ar putea genera patru izomere Glu corespunzătoare printr-un proces similar celui al deamidării Asn.
Spectrometria de masă cu rezoluție ridicată identifică ușor diferența de masă de 1 Da dintre peptidii care conțin Asn/Gln și corespondenții lor deamidați Asp/Glu.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
