Fermentação e purificação de plasmídeo Poly-AT

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  O papel da fermentação na produção de plasmídeos poli-AT de alta qualidade

  Nós então separamos esses plasmídeos de outros materiais na mistura usando uma combinação de tecnologias. Isso nos permite remover quaisquer contaminantes que possam interferir no desempenho dos plasmídeos. Usamos algumas técnicas como Yaohai Teste de distribuição de mRNA poli-A na separação de plasmídeos do restante (cromatografia em coluna, centrifugação). 

  
  

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  Técnicas e Tecnologias

  Existem várias fases do processo de limpeza. Poderíamos filtrar para nos livrar de coisas grandes e então usar precipitação para puxar os plasmídeos para baixo, por exemplo. Garantimos que os plasmídeos estejam livres de contaminantes e estejam na condição mais eficaz e de mais alto desempenho possível. Isso é muito crucial para que os cientistas alcancem os resultados desejados apropriadamente, tendo plasmídeos puros e de alta qualidade. 

  
  

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  Um processo abrangente para plasmídeos Poly-AT.

  O tipo de bactéria a ser empregada, bem como a forma de cultivá-la, é determinado. Extraímos os plasmídeos usando métodos avançados e os purificamos, removendo todos os tipos de impurezas. Também é um ponto crítico, para o qual confirmamos nosso trabalho para garantir que eles sejam dos mais altos padrões em termos de qualidade de plasmídeo em cada etapa. 

   

Por que escolher a fermentação e purificação de plasmídeos Yaohai Poly-AT?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  Yaohai Bio-Pharma é a fermentação e purificação de plasmídeo poli-AT em produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Somos especialistas em vários hospedeiros microbianos, como levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 gramas por litro), secreção periplásmica de bactérias, bem como corpos de inclusão intracelular solúveis (rendimento de até 10 gramas/L). Além disso, desenvolvemos a plataforma de fermentação microbiana BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos entrega rápida e confiável do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, fabricante de produtos biológicos de fermentação e purificação de plasmídeos poli-AT, é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e fortes capacidades de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa unidade de produção em conformidade com cGMP garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis ​​e produtos comerciais. As grandes moléculas que são produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de fermentação e purificação de plasmídeos poli-AT e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento do bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das 10 principais empresas de fermentação e purificação de plasmídeos poli-AT, combina assuntos regulatórios e controle de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentações GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como conformidade com os regulamentos da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e unidade de produção. Também passamos nas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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