A conjugação do antígeno alvo com proteínas portadoras também é uma estratégia de desenvolvimento de vacinas, como as vacinas conjugadas. A ligação com proteínas portadoras pode aumentar a imunogenicidade das vacinas. Atualmente, as proteínas portadoras aprovadas no mercado incluem o toxóide diftérico (DT), o mutante não tóxico da toxina diftérica CRM197, o toxóide tetânico (TT), etc.
Com uma poderosa plataforma de desenvolvimento de processos, workshops de biossegurança nível BSL-1 e BSL-2 e um sistema de qualidade GMP, a Yaohai Bio-Pharma pode fornecer aos clientes uma solução completa desde o desenvolvimento de cepas microbianas até a produção GMP de proteínas portadoras.
Oferecemos proteínas portadoras em escala de grama a quilograma que atendem aos padrões de qualidade, bem como registros de produção GMP e relatórios de testes para nossos clientes.
As vacinas conjugadas aprovadas incluem as seguintes proteínas portadoras (não recombinantes):
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Tipos de Proteínas
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Proteínas de Transporte
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Tipos de Cepas
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Plataforma
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Proteína Portadora, Extraída
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Mutantes não tóxicos da toxina da difteria CRM197
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Corynebacterium Diphtheriae
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Sistemas de fermentação microbiana
Equipamentos de centrifugação e homogeneização
Sistemas de cromatografia de alta/baixa pressão
Tanque de reação conjugada
Nível de Biossegurança: BSL-2
Sistema de Qualidade GMP
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Tóxide Diftérico (DT)
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Corynebacterium Diphtheriae
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Tetano Toxóide (TT)
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Clostridium Tetani
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Complexo de proteína da membrana externa meningocócica (OMPC)
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Neisseria meningitidis
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Outras proteínas portadoras de origem microbiana (BSL-1, BSL-2)
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Serviços relacionados: Soluções CDMO de Proteína Portadora Recombinante .
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Processo do Produto Farmacêutico com Proteína Portadora
Entregável
| Grau |
Entregáveis |
Especificações |
Aplicações |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Substância intermediária |
Proteína bacteriana derivada transportada |
Materiais para produção de vacinas conjugadas |
| Produto final da vacina |
Pó liofilizado |
Investigação de novo medicamento (IND),
Autorização de ensaio clínico (CTA),
Fornecimento para ensaios clínicos,
Solicitação de licença biológica (BLA),
Fornecimento comercial
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TR
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MS
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