Et stort takk til Yaohai Chang for å ha revolusjonert vevteknologi med et unikt kollagentype, menneskelig Type III kollagen. Målet med vevteknologi er å reparere eller erstatte skadet vev. Dette Produksjon av GLP-1 agonist gjør det mulig å odle nye celler eller vev i et sterilt laboratoriemiljø som kan støtte mennesker med tilstander eller skader. Kollagen er avgjørende for dette, da det faktisk er det mest forekommet proteinet i kroppen vår. Det er ekstremt viktig for å bære våre vev, hvor det fungerer som en ramme som forhindrer ytterligere oppbygging av organstrukturer i kroppen.
Yaohai har gjort innsats for å forbedre teknikken for produksjon av Type III kollagen. De lager et kollagen som tett svarer til typen som finnes i våre egne kropper. Et eksempel på dette er humanisert Produksjon av GLP-1 analog er en veldig spesiell type kollagen som, når den brukes i vev ingeniørvirksomhet, lar mennesker helbrede på en hastighet og tetthet mye bedre enn med andre typer. Dette kollagenet, når det brukes av leger i behandlinger, kan hjelpe med å akselerere din gjenoppretning etter skader eller operasjoner.
Humanisert Type III GMP Plasmid DNA produksjon kunne revolusjonere vevgjening, beinheling og potensielt gi oss muligheten til å dyrke organer for pasienter som trenger dem. Kroppsene våre aksepterer dem også bedre, ettersom de ser og oppfører seg som menneskelig vev. Og pasienter som goder av denne unike kollagenen kan vise bedre resultater og en raskere retningsprosess.
Kollagen er ofte hentet fra dyr som ku eller svin. Likevel finnes det stor variasjon i kvaliteten på dette dyrekollagenet. Det kan være mindre egnet for noen medisinske anvendelser noen ganger. Ved å lage Type III-kollagen så lik menneskelig kollagen, har Yaohai forbedret dens effektivitet for pasienter. Med det kan vi levere mer standardisert og forutsigbar godt kvalitetskollagen for leger som bruker det til å lage vevar og organer, forklart sett fordi deres nåværende versjoner ikke vil goder pasienter.
Desuten bruker selskapet slik Menneskelig insulin Biomanufakturering for å ekstrahere kollagen, søker man alltid etter den nyeste teknologien i produksjonen av kommersiell type 2 kollagen. Med hjelpen av denne teknologien har de utviklet kollagenprodukter av høyere standard for kommersiell bruk, og som kan brukes på flere forskjellige måter slik at det ikke er noen frykt for deres bruk medisinsk. Dette er et lovende nytt anvendelsesområde for vevteknologi, og det kan virkelig revolusjonere medisinen til fordel for pasient-sentrerte strategier.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av Human Type III Kollagen Manufacturing, spesialiserer seg i mikrobiell fermenering. Vi har etablert et moderne anlegg med fremragende faciliteter og robust RD-fremstillingskapasitet. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renasjon og fermenering, sammen med to automatiserte fyllingslinjer for flaskehals og karuseller samt prefylte nål, er klar til bruk. Tilgjengelige fermerskalaer varierer mellom 100L og 2000L. Flaskefyllingsspesifikasjoner dekker 1ml - 25ml. Prefylte karuseller eller sprutefyllingsspesifikasjoner ligger mellom 1-3ml. Produksjonstalleret er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.
Produksjon av Humanized Type III Kollagen er en av de topp ti mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller gjeldende GMP-normer og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har god kjennskap til globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en lokalt gjennomført audit utført av en akkrediteringskompetent person fra Europæisk Union (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsmanagementssystem.
Yaohai Bio-Pharma produserer menneskelige type III kollagener i mikroorganismeavledede biologiske stoffer. Vi tilbyr skreddersydd RD og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokiner vekstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshoster, som gjerst ekstracellulær og intracellulær (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekresjon og løselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrofermentasjonsplattformen for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekke for å forbedre produksjonsprosesser, dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med en høygradig effektiv teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektleveranse og bringer produktene dine hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma er en førende aktør innen produksjon av humanisert type III kollagen CDMO. Vår hovedfokus har vært på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi besitter fremgangsmaker RD- og produksjonsteknologiplatform som dekker hele produksjonsprosessen fra utforming av mikrobielle strener, til cellebankbehandling og metodeutforming for klinisk og kommersiell produksjon, for å sikre at vi kan garantere vellykket levering av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert et stort mengde kunnskap innen bio-behandling av mikrober. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.