GMP-somatotropinproduksjon

• 

  GMP-protokoller for effektiv og sikker produksjon av somatotropin

  Yaohai tar ytterst godt vare på flere avgjørende trinn for å forberede somatotropin. Deretter må vitenskapsmenn hente en bestemt type kroppscelle fra dyr for å klone. Den menneskelige delen er veldig viktig, da dette vil fortelle dem om de bruker de riktige cellene. Når de er samlet inn, velger de så de aller beste kvalitetsklonene. I den siste fasen utvider de disse cellene i et laboratoriumsbrett under spesifikke forhold og produserer somatotropin. Disse GLP-1 Mutasjonsproduksjon stegene er alle avgjørende for å produsere et kvalitetsprodukt sikkert og riktig.

• 

  Sikring av kvalitetskontroll i GMP-somatotropinproduksjon

  Selskapet har sin egen inspeksjonsteam for å følge opp hele prosessen og sikre kvaliteten på QCs. Ned til den minste detaljen, de vet nøyaktig hvor mye somatotropin det er i hver eneste flaske fordi du må få dem alle! I fortiden kontrollerte ansatte manuelt at alle utførte den riktige prosessen med de riktige verktøyene og utstyr. De er også bekymret for den passende og sikre bortskaffingen av eventuell avfall som oppstår under prosessene i tråd med relevante kompliansstandarder.

• 

  Optimalisering av GMP-somatotropinproduksjonsprosesser for maksimal utbytte

  Uten ophold søker de å forbedre sin produksjonsprosess, Yaohai sto over en ny idé. Arbeidstakerne jager mye mer effektive og diverse ferdigheter for å øke Prosess for Høyoppgitt Plasmidproduksjon med høyest mulig somatotropinpotensial. Dette betyr at de konsekvent jobber for å forbedre metoder for å produsere det, samtidig som de prøver å lage mer somatotropin mens de holder sikkerheten og kvaliteten under kontroll. Men hvis de blir bedre på metodene sine, vil ennå flere mennesker få nytte av den somatotropin Yaohai er kjent for.

Why choose Yaohai GMP-somatotropinproduksjon?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har fokusert på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær og håndtering av GMP Somatotropin-produksjon. Vi har de mest avanserte RD-plattformer og produksjons teknologiplattformer, som dekker hele prosessen fra mikroorganismestamsingeniøring, cellebanker og utvikling av prosesser og metoder til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre vellykket leveranse av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere gjennom reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet GMP Somatotropin-produksjon av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi spesialiserer oss i flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjerst ekstracellulær og intracellulær (oppgitt oppgitt opp til 15 g/L) bakteriell periplasmisk sekretasjon, løselig intracellulær og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss i å forbedre prosesser, øke produktutbytte samt redusere produksjonskostnader. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidsmessig og kvalitetsbasert prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti beste GMP Somatotropin produsentene av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for renhet og ferming av mikrobielle celler, samt to fyllings- og avslutningslinjer for flaskehals, karuseller og forhåndsutfylte nål, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for vials er fra 1ml til 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte syringer eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonshalleren er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-for Somatotropinproduksjon og regler over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om de globale reguleringssystemene som hjelper til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjonsprosess, kvalitetsprodukter, samt at vi er i samsvar med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vellykket klart første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.