GMP Somatotropin Produksjon

• 

  GMP-protokoller for effektiv og sikker produksjon av somatotropin

  Yaohai tar nøye vare på flere viktige trinn for å forberede somatotropin. Deretter må forskerne skaffe seg en bestemt type kroppsceller fra dyr til klone. Den menneskelige delen er veldig viktig da dette vil fortelle dem om de bruker de riktige cellene. Når de er samlet inn, velger de deretter celleklonene av aller høyeste kvalitet. I den siste fasen utvider de disse cellene i en laboratorieskål under spesifikke forhold og produserer somatotropin. Disse GLP-1-mutasjonsproduksjon trinnene er alle avgjørende for å produsere et kvalitetsprodukt trygt og riktig.  

• 

  Sikre kvalitetskontroll i GMP Somatotropin produksjon

  Selskapet har et eget inspeksjonsteam for å følge opp hele prosessen og sikre kvaliteten på QC. Ned til detaljene, de vet nøyaktig hvor mye somatotropin er i hver enkelt flaske fordi du må få dem alle! Tidligere sjekket personalet manuelt at alle gjennomførte riktig prosess med riktig verktøy og utstyr. De er også opptatt av riktig og sikker avhending av alt avfall som genereres gjennom prosessene i henhold til relevante samsvarsstandarder. 

• 

  Optimalisering av GMP Somatotropin-produksjonsprosesser for maksimalt utbytte

  Yaohai forsøkte kontinuerlig å forbedre produksjonsprosessen sin og kom over en ny idé. Arbeiderne jakter på mye mer dyktige og mangfoldige ferdigheter for å øke Plasmidproduksjonsprosess med høy avkastning med høyest somatotropinpotensial. Dette betyr at de kontinuerlig jobber med å forbedre metodene for å lage det, samtidig som de prøver å lage mer somatotropin og holder sikkerheten og kvaliteten i sjakk. Men hvis de blir bedre på metodene sine, vil enda flere mennesker ha den fordelen fra somatotropinet som Yaohai er kjent for.  

Hvorfor velge Yaohai GMP Somatotropin Production?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMOs av mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkontor i Jiangsu. Vi har vært fokusert på mikrobielt produserte terapeutika og vaksiner som er egnet for mennesker, veterinær og styring av GMP Somatotropin Production. Vi har de mest avanserte RD samt produksjonsteknologiske plattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strain engineering, cellebanking samt prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, og sikrer vellykket forsyning av de mest banebrytende løsninger. Vi har samlet en enorm mengde erfaring i bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring gjør oss i stand til raskt å tilpasse oss markedets behov og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, som GMP Somatotropin Produksjon av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi spesialiserte oss på flere mikrobielle verter, inkludert ekstracellulære og intracellulære (utbytte opptil 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekresjon, løselige intracellulære og inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi er spesialister på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet, samt redusere produksjonskostnadene. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette gjør at vi kan levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 GMP Somatotropin Produksjon av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP Somatotropin Produksjon og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om de globale regulatoriske rammeverkene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, så vel som i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.