Noen bakterier forårsaker sykdom ved å sekrete toksiner, som tetanos og difteri. Inaktiverede toksiner forberedt ved fysiske og kjemiske metoder er de viktigste aktive ingrediensene i toxoidvaksiner. Toxoidvaksiner beholder den immungeniteten som aktiverer produksjonen av spesifikke antistoffer, men forårsaker ikke sykdomstegn.
Nåværende godkjente humane toxoidvaksiner inkluderer difterivaksin og tetanovaksin, mens veterinær-vaksiner inkluderer multivalente Pasteurella-toxoid og svinpleuroponemonie Actinobacillus-toxoid.
Yaohai Bio-Pharma har over ett tiår med mikrobiell CDMO-erfaring. Basert på Biosikkerhetsnivå 1 (BSL-1) og Biosikkerhetsnivå 2 (BSL-2) GMP-verksted, tilbyr vi en fullstendig løsning for utvikling av mikrobielle strekker, fermentering, toxoiduttrekk og renasjon, samt sterilt fylling.
Etter kundenes tilpassede behov leverer vi klienter toxoid medikamentalfaststoff (DS, API) eller vaksine medikamentalprodukt (DP) som oppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produksjonsoppgaver og testrapporter.
Noen godkjente toxoidvaksiner er oppført nedenfor:
|
Anvendelse
|
Toxoidnavn
|
Stamptype
|
Plattform
|
|
Menneskeleg
|
Dyfters Toxoid (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Mikrobielle ferkmentationssystemer
Sentrifugering- og homogeniseringsutstyr
Høy/lavtrykk chromatografi systemer
Konjugatreaksjonskar
Biosikkerhetsnivå: BSL-2
GMP-kvalitetsystem
|
|
Tetanustoksoid (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Veterinær
|
Multivalent Pasteurella-toksoid
|
Multivalent Pasteurella
|
|
Hemolysintokser ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Menneskelig og veterinær
|
Andre mikrobielt baserte toksiner (BSL-1, BSL-2)
|
Toxoid vaksine medisinsk produktsprosess
Leveranse
|
Kvalitet
|
Leveringsvarer
|
Spesifikasjon
|
Anvendelser
|
|
GMP
|
Legemiddelsubstans
|
Bakterieavledet gifting
|
Søknad om nytt legemiddel (IND),
Tillatelse for kliniske prøver (CTA),
Forsyning til kliniske prøver,
Søknad om biologisk lisens (BLA),
Kommerciell forsyning
|
|
Legemiddelprodukt
|
Flasker (veske)
|
|
Flasker (lyofilisert)
|
|
Andre doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
