Patogene mikroorganismer inaktiveres ved bruk av fysiske eller kjemiske metoder for å lage inaktiverede vaksiner. Inaktiverede vaksiner mister sin patogenitet, men beholder en god immungenhet. Inaktiverede vaksiner har blitt brukt til å forebygge virus- eller bakterieinfeksjoner, som den menneskelige tyfus Salmonella-inaktiverte vaksinen, samt dyrevaksiner som svinerysipelas-inaktivert vaksine, griseung Escherichia coli-inaktivert vaksine, Haemophilus parasuis-inaktivert vaksine, multifunksjonell Bacillus-inaktivert vaksine og Bordetella-inaktivert vaksine mot bronkial sepsis hos svin.
Yaohai Bio-Pharma har mer enn ti år med erfaring innen mikrobiologisk CDMO. Basert på operasjonsområder med biosikkerhetsnivå 1 (BSL-1) og biosikkerhetsnivå 2 (BSL-2), tilbyr vi en fullstendig løsning fra utvikling av mikrobielle strekker til GMP-produksjon av inaktiverede vaksiner.
På grunn av kundenes tilpassede behov, leverer vi inaktiverede vaksinbulk (DS, API) eller formulering (DP) som oppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produksjonsopptak og testrapporter.
Prosess for inaktiverede vaksiner
Leveringsvarer
|
Kvalitet
|
Leveringsvarer
|
Spesifikasjon
|
Anvendelser
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Legemiddelsubstans
|
Inaktive bakterier
|
Søknad om nytt legemiddel (IND),
Tillatelse for kliniske prøver (CTA),
Forsyning til kliniske prøver,
Søknad om biologisk lisens (BLA),
Kommerciell forsyning
|
|
Legemiddelprodukt
|
Flasker (veske)
|
|
Flasker (lyofilisert)
|
|
Andre doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
