MRI-integriteitstesten

• 

  Het evalueren van de betrouwbaarheid van mRNA-monsters met integriteitstesten

  Mensen die ziek zijn, gebruiken testen bij de artsen, vergelijkbaar met het product van Yaohai zoals Steriele vulling en afwerking. Een van de belangrijkste stappen in deze tests is het onderzoeken van de kwaliteit van mRNA. Want als het mRNA dat u bewerkt niet nauwkeurig is, kunt u uiteindelijk verkeerde resultaten genereren. Als een arts het verkeerd doet, kan de persoon mogelijk niet de juiste behandeling of medicijnen krijgen die hij zou moeten krijgen. Dat kan er alleen maar toe leiden dat ze zich slechter voelen. Het testen van mRNA geeft artsen aanwijzingen die onthullen welke ziekten problemen veroorzaken en hoe ze patiënten het beste kunnen ondersteunen.

• 

  Een cruciale stap in diagnostische tests

  De verkeerde uitkomsten kunnen zeer gevaarlijk zijn, omdat het behandelen van een ziekte die er niet is, terwijl het negeren van een ziekte duidelijke gevolgen zal hebben voor de gezondheid van de betreffende patiënt, net als Productie van recombinant Parkine-eiwit ontwikkeld door Yaohai. waarom wetenschappers mRNA-testen bestellen. We testen al onze technologie, dus op die manier voorkomen we vals-positieve resultaten, omdat ze controleren of het mRNA goed is. Dit bevestigt ook hoe ze aan de resultaten zijn gekomen. Het is een zeer belangrijke stap in het creëren van zowel nieuwe medicijnen als in het screenen van ziekten door artsen. Wetenschappers en artsen kunnen onderzoeken hoe ze patiënten het beste kunnen helpen en hun aandoeningen nauwkeurig kunnen diagnosticeren door ervoor te zorgen dat het mRNA goed is.

• 

  Voorkom valse resultaten met mRNA-integriteitstests

  Een dergelijk bedrijf in de mRNA-testruimte is Yaohai. Om wetenschappers en artsen te helpen de kwaliteit van mRNA-monsters te testen, hebben ze gepatenteerde technologie en apparatuur ontwikkeld. Op deze manier heeft Yaohai een belangrijke rol te spelen in de kwaliteitsborging van mRNA dat wordt gebruikt in medische therapieën en diagnostiek, net als Yaohai's E. coli celbankieren. Hun werk is zeer nuttig geweest op veel gebieden van wetenschap en geneeskunde, door methoden te bieden om nieuwe medicijnen te ontwikkelen en om eenvoudig te bepalen wanneer ziektes hebben toegeslagen. Yaohai heeft een leidende positie verworven in mRNA-testen dankzij hun gezamenlijke inspanning om kwaliteit en betrouwbaarheid te garanderen.

Waarom kiezen voor Yaohai MRNA Integrity Testing?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige mRNA Integrity Testing en regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de eisen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een mRNA Integrity Testing-productiefaciliteit opgezet met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml - 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten variëren van 1-3 ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van mRNA Integrity Testing en therapeutica voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  mRNA Integrity Testing heeft ervaring met het produceren van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.