Heb je ooit van iets gehoord dat mRNA heet? Dit is de afkorting van messenger ribonucleïnezuur en het speelt een zeer belangrijke rol in ons lichaam. Sommige van die nieuwe technologieën gebruiken mRNA om berichten te versturen die onze cellen vertellen hoe ze eiwitten moeten maken, en opnieuw, eiwitten zijn de bouwstenen van alles in het leven. Wetenschappers gebruiken mRNA voor verschillende doeleinden en een daarvan is het helpen bij de productie van bepaalde medicijnen. Dergelijke geneesmiddelen kunnen erg nuttig zijn, bijvoorbeeld omdat ze ziekten kunnen behandelen en zelfs mensen kunnen laten herstellen. Maar wetenschappers moeten er zeker van zijn dat de mRNA solide en betrouwbaar is voordat ze het kunnen gebruiken om deze farmaceutische producten te maken. Dit is cruciaal omdat als de mRNA van slechte kwaliteit is, krijg je uiteindelijk alleen maar resultaten die niemand nuttig zijn.
Het ontwikkelen van nieuwe medicijnbehandelingen is een langdurig en ingewikkeld proces dat veel tijd en middelen vereist, evenals de Yaohai's Bacteriofaag Q VLP Productie . Verplichte stappen in dit proces omvatten het testen van de mRNA om een goede kwaliteit te waarborgen. Als de mRNA verkeerd gevouwen is, kan dit leiden tot valse positieve resultaten, waardoor wetenschappers een medicijn kunnen ontwikkelen dat niet naar wens functioneert of zelfs gevaarlijk kan zijn. Onderzoek naar mRNA helpt onderzoekers bij het verkennen van de beste manier waarop nieuwe therapieën zullen worden ontwikkeld om mensen te helpen herstellen van hun ziektes. Dit testen vormt een essentiële component van het hele proces van ontdekking en ontwikkeling van medicijnen.
Verschillende protocollen worden gebruikt door wetenschappers om te zien of de mRNA-waarde betrouwbaar is, samen met de Romiplostim Biosimilaire Productie van Yaohai. Nou, de mRNA is schoon, een makkelijke of moeilijke manier om te zien. Dus ze testen die monsters om te zien hoeveel boodschapper RNA er is en om er zeker van te zijn dat er niets anders gemengd is wat niet hoort te zijn. Een ander ding wat ze doen is testen of mRNA over tijd afbreekt. Om te zeggen, ze onderzoeken of het monster nog werkt zelfs nadat het in opslag is geplaatst voor een lange periode. Deze tests betekenen veel omdat ze de wetenschappers helpen om er zeker van te zijn dat mRNA geschikt is voor de productie van medicijnen die mensen kunnen helpen.
Mensen die ziek zijn, gebruiken testen samen met artsen, soortgelijk aan Yaohai's product zoals Steriele Vulling en Afwerking . Een van de belangrijkste stappen in deze testen is het onderzoeken van de kwaliteit van mRNA. Want, als de mRNA die je bewerkt niet correct is, kun je uiteindelijk verkeerde resultaten genereren. Als een dokter het fout doet, kan de persoon misschien niet de juiste behandeling of medicijnen krijgen die nodig zijn. Dat kan er gewoon voor zorgen dat ze zich nog slechter voelen. Testen van mRNA geeft artsen aanwijzingen die onthullen welke ziektes problemen veroorzaken en hoe patiënten het beste kunnen worden gesteund.
De verkeerde uitkomsten kunnen zeer gevaarlijk zijn, aangezien het behandelen van een ziekte die niet aanwezig is, terwijl je er een negeert, duidelijke gevolgen heeft voor de gezondheid van de betrokken patiënt, identiek aan Productie van Recombinante Parkin-eiwit ontwikkeld door Yaohai. Waarom wetenschappers mRNA-testen laten uitvoeren. We testen al onze technologie al, zodat het voorkomt dat er valse positieven ontstaan omdat ze controleren of de mRNA in orde is. Dit bevestigt ook hoe ze aan de resultaten zijn gekomen. Het is een zeer belangrijke stap bij het ontwikkelen van nieuwe medicijnen en bij het screenen van ziekten door artsen. Wetenschappers en artsen kunnen onderzoeken hoe ze de patiënten op de beste manier kunnen helpen en hun toestanden nauwkeurig kunnen diagnosticeren door te controleren of de mRNA in orde is.
Eén van zulke bedrijven in de ruimte van mRNA-testen is Yaohai. Om wetenschappers en artsen te helpen bij het testen van de kwaliteit van mRNA-steekproeven, hebben ze eigengemaakte technologie en apparatuur ontwikkeld. Op deze manier speelt Yaohai een belangrijke rol bij het waarborgen van de kwaliteit van mRNA die wordt gebruikt in medische therapieën en diagnostiek, net zoals bij Yaohai's E. coli Celbanking . Hun werk heeft in vele gebieden van de wetenschap en de geneeskunde zeer voordelig uitgepakt, door methoden te bieden om nieuwe medicijnen te ontwikkelen en om eenvoudig te bepalen wanneer ziektes toeslaan. Yaohai heeft een leidende positie veroverd in mRNA-testen dankzij hun gerichte inspanningen om kwaliteit en betrouwbaarheid te waarborgen.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere zaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige mRNA-integriteitstests en regels over de hele wereld. Ons regulier team heeft kennis van de wereldwijde regulatorische kaders die helpen bij het versnellen van de lancering van biologische producten. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol de ter-plaats controle door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie doorstaan. We hebben ook succesvol de eerste certificatiecontroles van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem afgerond.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een mRNA-integriteitstestingsproductievestiging opgericht met sterke O&O-capaciteiten en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf GMP-gelijkssoortige stofproductielijnen om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, plus twee vullijnen voor flessen en patroonpatronen, inclusief vooraf gevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van vooraf gevulde cartridge of spuitjes lopen van tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons hoofdfocuspunt ligt op de productie van mRNA-integriteitstesten en therapieën om huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het hele productieproces bestrijken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor het succesvolle leveren van innovatieve oplossingen. Tijdens onze samenwerking hebben we uitgebreide kennis opgedaan over microbieel gebaseerd bioprocessen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol voltooid en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
mRNA Integrity Testing heeft ervaring in de productie van biologische middelen die afkomstig zijn van microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met een verscheidenheid aan technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulair en intracellulair secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire soluble en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over het BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een efficiënt technisch team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.