Parkine is een proteïne dat we allemaal in ons lichaam hebben en het is essentieel voor een goede gezondheid en functie van onze cellen. Maar een paar mensen hebben genetische veranderingen – verschillen in de instructies waaruit ons lichaam is opgebouwd – wat betekent dat ze niet genoeg parkine kunnen aanmaken. Die kunnen leiden tot echte gezondheidsproblemen – zoals een aandoening die de ziekte van Parkinson wordt genoemd, die de beweging en coördinatie beïnvloedt. Dit is waar recombinant parkine-proteïne in beeld komt om de dag te redden
Recombinant humaan parkine-eiwit is een type parkine-eiwit dat wetenschappers in het lab maken met behulp van specifieke processen. Een van die bedrijven die zich richt op de productie van dit eiwit is Yaohai. Voor mensen met parkine-gerelateerde gezondheidsproblemen zal deze studie een belangrijke basis vormen om deze vragen te beantwoorden, door recombinant parkine-eiwit te creëren. Deze Yaohai Recombinant Insuline Analoog Biomanufacturing is hoe we oplossingen vinden voor mensen die met gezondheidsproblemen kampen.
Om deze doelen te bereiken hebben we bij Yaohai een aantal van de meest uitgebreide en slimme methoden bedacht om recombinant parkine-eiwit te produceren. Ontdek waarom ons team van wetenschappers dit ding genaamd genetische manipulatie gebruikt om een bepaalde DNA-sequentie te genereren. Een DNA-sequentie die functioneert als instructies die cellen vertellen hoe ze het parkine-eiwit moeten maken. Zodra we het DNA hebben voorbereid, voegen we het voorzichtig toe aan de cellen. Nadat het DNA de cellen binnenkomt, beginnen ze die instructies te volgen en maken ze dat eiwit
Nadat de recombinante parkinecellen zijn gegroeid om een voldoende hoeveelheid recombinant parkine-eiwit te produceren, moeten we het extraheren en zuiveren. Het is veilig, we willen er zeker van zijn dat het eiwit schoon is en dat het veilig is wanneer het wordt gebruikt in medische behandelingen. Dit bestaat allemaal uit verschillende stappen om er zeker van te zijn dat alles goed wordt gedaan en dat het eiwit dat wordt gecreëerd, klaar is voor gebruik door mensen.
De reis van het recombinante parkin-eiwit begint in een lab, waar wetenschappers lange uren besteden aan het creëren van de DNA-sequentie die cellen in staat stelt dit eiwit te produceren. Hierna wordt de DNA-sequentie ontwikkeld en in de cellen geplaatst. Deze Yaohai Recombinante insulineproductie is het grappige, levende deel, want het betekent dat de cellen nu daadwerkelijk het eiwit gaan maken! Toch kan dat enkele weken of zelfs maanden duren. Cellen hebben tijd nodig om voldoende eiwit te maken, zodat het als behandeling kan worden gebruikt.
Nadat de cellen volwassen zijn om genoeg recombinant parkine-eiwit te produceren, wordt het geoogst en gezuiverd door verschillende methoden. Er is bijvoorbeeld elektroforese waarbij de lange biologische polymeren (eiwitmoleculen) ook worden gescheiden op grootte of lading. Op deze manier bepalen de wetenschappers welke eiwitten zijn en met welke ze willen werken. Chromatografie: Deze techniek scheidt eiwitten op basis van hun kenmerken (grootte, lading, hoe ze interacteren met andere stoffen).
Sindsdien zijn er significante vorderingen gemaakt in de productie van parkine-eiwit door onderzoekers. Recente vorderingen in het onderzoek en de technologie hebben verdere inzichten verschaft in de mechanismen van parkine en zullen ons helpen een nog hogere kwaliteit recombinant parkinepreparaat te ontwikkelen. Een veelbelovende ontwikkeling is de CRISPR-Cas9-technologie. Deze toonaangevende Recombinante insulinemutatiebioproductie Dankzij technologie kunnen wetenschappers op een voorspelbare en snellere manier efficiënte recombinante eiwitten produceren, wat leidt tot een beter behandelresultaat voor patiënten.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die Recombinant Parkin Protein Manufacturing en regelgevende zaken omvat. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bekwaam in wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productiefaciliteit met succes doorstaan. Verder hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.
Yaohai Bio-Pharma, een fabrikant van biologische producten voor de productie van recombinante parkine-eiwitten, is een specialist in microbiële fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L tot 2000L. Vulvolumes variëren van 1ml tot 25ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met het equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn direct beschikbaar voor internationale levering.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in Recombinant Parkin Protein Manufacturing van microbiële biologica, is gevestigd in Jiangsu. Wij richten ons op microbieel geproduceerde therapeutica en vaccins die geschikt zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. Wij beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het gehele proces bestrijken, van het engineeren van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat wij de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen garanderen. Wij hebben veel ervaring opgedaan op het gebied van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en wij ondersteunen onze klanten bij het overwinnen van regelgevingen zoals die van de US FDA en EU EMA. Wij helpen hen ook met Australia TGA en China NMPA. Wij kunnen snel reageren op marktvereisten en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals Recombinant Parkin Protein Manufacturing van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. Wij zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire (opbrengst tot 15 g/L) bacteriën periplasmatische secretie, oplosbare intracellulaire en insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/L). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen we uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.