Romiplostim Biosimilaire Productie

• 

  Kwaliteit en consistentie waarborgen bij de productie van Romiplostim biosimilars

  Yaohai houdt zich aan strikte kwaliteitsystemen om ervoor te zorgen dat geproduceerde Romiplostim Biosimilars goed zijn en elke productie hetzelfde, samen met Yaohai's product HBV Vaccin VLP . Ze kijken naar de top technologie om ervoor te zorgen dat alles goed en veilig wordt geplaatst. Yaohai traint ook zijn werknemers om de materialen en machines correct te hanteren. Deze training is nodig zodat iedereen zich bewust is van hoe ze hun werk correct moeten doen, wat het niveau van kwaliteit tijdens het productieproces in stand houdt.

• 

  Opbrengst maximaliseren en kosten verlagen bij de productie van Romiplostim biosimilars

  De technologie van Yaohai laat ons geld besparen en nog meer medicijnen produceren, net zoals bij de Recombinant Insuline Mutatie Biomanufacturing geïnnoveerd door Yaohai. Hetzelfde proces is nu efficiënter, met minder afval en resulteert in grotere hoeveelheden medicijnen per productie. Het resultaat is een efficiëntere productie van medicijnen en daardoor een lagere kosten per dosis. Daarom is deze technologie niet alleen cruciaal voor het bedrijf, maar ook voor patiënten omdat het helpt om betaalbare en hoogwaardige medische behandelingen beschikbaar te houden wanneer ze het meest nodig zijn.

• 

  In voldoening van reguliere normen voor de ontwikkeling van Romiplostim biosimilars.

  Als Yaohai Bioscience Limited Romiplostim wil ontwikkelen als Biosimilars, zal het voldoen moeten aan de specifieke eisen van gezondheidsautoriteiten, net zoals Yaohai. VLP-gebaseerde vaccinproductie . Ze hebben deze regels om mensen te beschermen en onnodig hun remedie te vermijden. Er zijn strikte richtlijnen voor Biosimilars waaraan Yaohai werkt om hun stappen in overeenstemming te brengen met de regulering. Ze zorgen ervoor dat elke rol in het productieproces gegarandeerd veilig en gezond is. Yaohai test ook continu zijn Romiplostim Biosimilars om hun integriteit, kracht en veiligheid ten opzichte van patiënten te waarborgen.

Why choose Yaohai Romiplostim Biosimilaire Productie?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een van de top 10 Microbial CDMO's, integreert kwaliteits- en regulieringszaken. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat volledig in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van regulieringsdeskundigen heeft een diepgaand inzicht in wereldwijde reguliere kaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, Romiplostim Biosimilar Productie, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse gevoerde audit doorgehaald van de European Union's Qualified Person (QP) voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. We hebben ook de initiële certificatieaudits doorlopen van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een modern faciliteit opgericht met sterke RD-mogelijkheden en geavanceerde uitrusting. We beschikken over vijf drugsubstansieproductielijnen die voldoen aan GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde vul- en afwikkelingslijnen voor patroons, flessen en pre-filled spuiten. De beschikbare fermentatieschalen lopen van Romiplostim Biosimilar Productie tot 2000L. De specificaties voor het invullen van een flesje lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor het invullen van pre-filled spuiten of patroons lopen van ongeveer 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die zijn gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices aan terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse modaliteiten zoals recombinante sub-eenheid vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulair en intracellulair afgeven (opbrengsten tot 15g/L), bacteriën intracellulair oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om Romiplostim Biosimilar te produceren. Vaccinproductie. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van Romiplostim Biosimilar Manufacturing en therapieën om huisdieren, menselijke en dierlijke gezondheid te behandelen. We beschikken over staats van de kunst RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces dekken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor het succesvolle leveren van innovatieve oplossingen. Mettertijd hebben we een uitgebreide kennis van microbieel gebaseerde bioverwerking vergaard. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol voltooid en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.