VLP-gebaseerde vaccinproductie

• Veilige, effectieve en schaalbare productie

  VLP-vaccins - VPP begint met de constructie van een klein virusachtig deeltje in het lab. Maar vrees niet, want deze deeltjes zijn NIET besmettelijk voor mensen! Wetenschappers voegen kleine stukjes van de bacteriën toe die deze vaccins bescherming bieden, ook wel VLP's genoemd. 

• VLP-gebaseerd vaccinatieproces

  VLP-vaccins zijn een vooruitgang op het gebied van vaccinwetenschap. Ze kunnen snel en eenvoudig op grote schaal worden geproduceerd, zodat we beter zijn toegerust om mensen te beschermen in noodsituaties of wanneer er een ziekte uitbreekt. Ze zijn ook goed in het beschermen van ons, nou ja, tegen ziektes! Dat geldt vandaag de dag nog meer, nu bacteriën zich bijna van de ene op de andere dag lijken te ontwikkelen.

• Immuniteit verbeteren met VLP-gebaseerde vaccins - een veelbelovende toekomst

  VLP-technologie kan ook worden gecombineerd met nieuwe technologie (zoals mRNA dat wordt gebruikt in de covid-vaccins). mRNA is een type genetisch materiaal dat het lichaam instructies geeft. Samen met mRNA kunnen onderzoekers met behulp van VLP's een vaccin ontwikkelen om ons lichaam te leren hoe we bacteriën effectiever kunnen bestrijden. Combineer dit en je krijgt krachtigere vaccins die ook minder snel falen.

Waarom kiezen voor Yaohai VLP-gebaseerde vaccinproductie?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en VLP-gebaseerde vaccinproductie. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in VLP-gebaseerde vaccinproductie CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms die het gehele productieproces bestrijken, van de engineering van microbiële stammen tot celbankverwerking en methodeontwerp tot klinische en commerciële productie, zodat we de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen garanderen. We hebben een enorme hoeveelheid kennis verzameld op het gebied van bioverwerking van microben. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten te voldoen aan regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen ze ook om te navigeren door Australië TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en aangepaste CDMO-services aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 VLP-gebaseerde vaccinfabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals VLP-gebaseerde vaccinproductie van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 g/l), periplasmatische secretie van bacteriën, oplosbare intracellulaire en insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. We zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen we uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.