Ontwikkeling van proces voor Single Domain Antibody (sdAb)

• 

  Nieuwe sdAb-selectiemethoden voor verbeterde specificiteit

  Yaohai en zijn team hebben enkele zeer nauwkeurige methoden ontwikkeld om de sdAbs te testen. Ze zijn niet alleen zeer specifiek, maar belangrijker nog, ze helpen hen de veiligheid van sdAbs te garanderen door te begrijpen wat wel en niet wordt aangevallen in het lichaam van een persoon. Dit GMP Anti-EGFR VHH Productie zal ervoor zorgen dat het medicijn veilig en effectief is voor iedereen die het nodig heeft.

• 

  Bevordering van sdAb-uitdrukking in verschillende gastsystemen

  Ze zoeken zelfs naar cellen die beter sdAbs kunnen produceren dan hun oorspronkelijke selectie. Dit helpt hen meer sdAbs te ontwikkelen die efficiënt kunnen functioneren in gerichte velden. Dit voegt toe aan de verscheidenheid aan cellen die ze kunnen testen voor sdAbs productie en verbetert hun fusiegeneratie om effectievere sdAbs te produceren.

• 

  Vergissingen in sdAb-formulering voor verbeterde stabiliteit en houdbaarheid

  Hoe lang houden ze stand? En hoe kan deze man met wie je hebt gewerkt ze erg stabiel maken zodat ze ook een lange houdbaarheid hebben. Het belangrijkst is dat ze het medicijn op een plek bewaren waar het langer effectief blijft. En bewaren GMP Anti-HER3 VHH Productie opgeslagen met zoveel zorg betekent dat meer mensen de drug kunnen krijgen zonder zich zorgen te maken dat hij niet meer werkt.

Why choose Yaohai Ontwikkeling van proces voor Single Domain Antibody (sdAb)?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Single Domain Antibody (sdAb) Process Development is een toonaangevende CDMO in microbiele biologische producten. Ons focus punt ligt op microbiële geproduceerde vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheidszorg van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces dekken, van de ontwikkeling van microbiele stammen en celbanking, tot proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. Tegen de tijd dat we dit schrijven, hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbiële bio-verwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktbehoeften en bieden maatwerk-CDMO diensten.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguleringvragen integreert. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft een diepgaand inzicht in de wereldwijde reguleringkaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten, in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De ontwikkeling van Single Domain Antibody (sdAb)-processen en de Chinese NMPA zijn eveneens voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter-plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een erkende Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te bekijken. We hebben ook de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is gespecialiseerd in procesontwikkeling van Single Domain Antibodies (sdAb) in microbieel afgeleide biologische producten. We bieden op maat gemaakte onderzoeks- en ontwikkelingsdiensten (RD) en productieoplossingen, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben meegewerkt aan verschillende modaliteiten zoals recombinante sub-eenheid vaccins, peptiden hormonen, cytostatische groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiele gastheren, zoals gist (extracellulair en intracellulair, oplevering tot 15 gram per liter), bacteriële periplasma-secretie en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (oplevering tot 10 gram/L). Bovendien hebben we een BSL-2 microbiele fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengst toeneemt en kosten dalen. Met een hoogwaardig technisch team garanderen we snelle en betrouwbare projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een Single Domain Antibody (sdAb) Process Development fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd uitgerust met moderne faciliteiten en sterke Onderzoek & Ontwikkeling en productiecapaciteiten. Vijf actieve stoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vul- en afmaaklijnen voor flessen en kartridges, en pregevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolumes variëren van 1ml tot 25ml. Pregevulde spuiten of kartridges worden gevuld met equivalenten van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn klaar voor internationale levering.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.