Recombinante PTH-productie

• 

  De weg vrijmaken voor betaalbare recombinante PTH op de markt

  Daarentegen is de productie van recombinant PTH moeilijk en duur, behalve dat het genoemde hormoon wordt gemaakt met behulp van bacteriën. Het nieuwe proces om recombinant PTH te genereren is een sneller en eenvoudiger proces. Dit stelt de betreffende artsen in staat om hun PTH-behandeling tegen een gereduceerde prijs aan te bieden, omdat ze geen kosten maken voor het verwerken en verkrijgen/toedienen ervan. Dit betekent dat meer mensen de hulp kunnen krijgen waar ze recht op hebben en zich niet al te veel zorgen hoeven te maken over een zeer kostbare vergoeding.

  
  

• 

  Hoe recombinante PTH-productie de moderne geneeskunde opnieuw definieert?

  Dit zou een doorbraak op het gebied van de geneeskunde genoemd kunnen worden en daar hebben we Recombinant PTH Manufacturing. De methode biedt een veel eenvoudigere en goedkopere manier om de essentiële PTH-hormonen voor therapieën te maken. Nu kunnen patiënten hun behandelingen laten uitvoeren zonder zich al te veel zorgen te maken over hoe duur het zou zijn. Zoals het nieuws gaat, zorgde dit voor een grote zucht van opluchting bij veel mensen die zo'n zorg nodig hebben.

  
  

• 

  De voordelen van recombinant PTH ten opzichte van traditionele PTH-productie uitpakken

  Recombinant PTH is ook voorspelbaar, wat mij brengt bij het volgende grote voordeel. In tegenstelling tot de conventionele PTH (bijvoorbeeld geëxtraheerd uit meerdere bronnen en daardoor vaak variërend), kunnen de resultaten dus verschillen met traditionele PTH. Vergeet niet dat Yaohai Productie van recombinant Parkine-eiwit wordt geproduceerd in een gecontroleerde omgeving en daarom worden de kwaliteitsresultaten elke keer weer gegarandeerd. De patiënt die regelmatige behandeling nodig heeft, kan de echte waarde van deze consistentie zien.

  
  

Waarom kiezen voor Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in Recombinant PTH Manufacturing CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms die het gehele productieproces bestrijken, van de engineering van microbiële stammen tot celbankverwerking en methodeontwerp tot klinische en commerciële productie, zodat we de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen garanderen. We hebben een enorme hoeveelheid kennis verzameld op het gebied van bioprocessing van microben. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten te voldoen aan regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen ze ook om te navigeren door Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en aangepaste CDMO-services aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Recombinant PTH Manufacturing heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit opgezet die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD-productiemogelijkheden. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering, evenals twee vul-afwerkingslijnen die geautomatiseerd zijn voor cartridges, vials en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Recombinant PTH-productie voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de voorgevulde spuiten en cartridge-vulspecificaties 1-3ml omvatten. Onze productiewerkplaats is cGMP-conform en garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgevingskwesties omvat. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving wereldwijd. Ons regelgevingsteam heeft een diepgaand begrip van de wereldwijde regelgevingskaders. Dit stelt ons in staat om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten en in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Recombinant PTH Manufacturing en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.