Voorbereiding van E. coli-celbank

• Zorgen voor kwaliteitscontrole in E. coli-celbanken

  We moesten bevestigen dat de E. coli-cellen nog steeds actief waren, enige tijd geleden, door ze te gebruiken in tests. Hiervoor wordt een kleine deling van de gestolde cellen ontdooid en op een medium gezaaid. De Yaohai GMP Semaglutide-API cellen waarvan er een paar dood zijn, zouden nog steeds geluid moeten zien, wat ons zou vertellen dat ze in een voldoende goede staat zijn om te gebruiken in ons werk. Meestal van vitaal belang voor de overwinning van onze vraag. 

• Maximaliseren van de efficiëntie bij het onderhoud van E. coli-celbanken

  Hoe u voordeel kunt halen uit modernisering; Wat menselijke fouten kan verminderen en ons vaardiger kan maken. Om dit te doen klaar om machines te gebruiken die verstevigen en diverse programma's die worden gebruikt voor alle etikettering door middel van deze u zult besparen pakket van timings moeten worden gebouwd opgeruimd over het gebruik van conventionele strategieën, evenals. Yaohai GMP Semaglutide-productie kan ons ook helpen ons te concentreren op andere perspectieven van ons onderzoek door een aantal opdrachten te mechaniseren. 

• Tips en trucs voor het langdurig bewaren van E. coli-cellen

  Het kan intensief zijn om toezicht te houden op de cellen binnen de celbank. Meestal komt het voorraadbeheerprogramma goed van pas, omdat het voor ons eenvoudig wordt om alles goed georganiseerd te houden. Deze Yaohai Hoge opbrengst plasmide fermentatie Een computerprogramma zorgt ervoor dat de cellen nauwkeurig worden vastgelegd en onderscheiden, zodat het zo eenvoudig mogelijk wordt om ons op te slaan op de specifieke plek waar we ze in de loop van de tijd zullen vinden. 

Waarom kiezen voor Yaohai E. coli Cell Bank Preparation?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. gezondheid. We beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het hele proces bestrijken, van microbiële stamtechniek, celbankieren, proces- en methodeontwerp tot commerciële en klinische productie, wat de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we veel expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond. Daarnaast ondersteunen we onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en E. coli Cell Bank Preparation CDMO-diensten te leveren.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die is uitgerust met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor voorgevulde flesjes, cartridges en naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare schalen voor fermentatie zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1 ml tot E. coli Cell Bank Preparation. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met het equivalent van 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiewerkplaats zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en E. coli Cell Bank Preparation omvat. We hebben een solide kwaliteitssysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en dat ze voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de regels. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-proces en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook met succes de eerste certificeringsaudits van het ISO9001 Quality Management System en het ISO14001 Environmental Management System doorlopen.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met de ontwikkeling van microbiële biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's tot een minimum beperken. Wij hebben gebruikgemaakt van verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokinen. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichaampjes (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij hebben ook een E. coli-celbankvoorbereiding en fermentatiesysteem ontwikkeld om op bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. Wij zijn experts in het optimaliseren van processen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van productiekosten. Door gebruik te maken van een sterk technologisch team zorgen wij voor tijdige en kwalitatieve projectlevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.