Adakah anda tahu apa sebenarnya mRNA itu? mRNA adalah satu jenis mesej genetik yang membantu badan kita mencipta protein di dalam sel-sel kita. Protein memainkan peranan penting seperti membina otot baru dan melawan penyakit. Pertama, sebelum menggunakan mRNA untuk menghasilkan ubat, anda perlu menyucikannya. Ia merujuk kepada bahan-bahan tidak diingini lain dan bermaksud hanya mRNA yang penting tinggal. Artikel ini menawarkan beberapa wawasan tentang bagaimana para saintis menyucikan mRNA. Kami akan membincangkan bagaimana mereka bersedia untuk tugasan tersebut, apakah amalan terbaik yang mereka ikuti dan tinggalkan, dan yang paling penting adalah dengan alat baru apa mereka berakhir mencetak sambil memastikan output berfungsi dengan baik untuk kes-kes penggunaannya sendiri.
Pembangunan proses merujuk kepada penentuan protokol pembersihan mRNA yang optimum, serupa dengan produk Yaohai Pembangunan Proses Pemurnian Biologik . Ianya amat penting bagi para saintis, kerana mereka mesti memilih kaedah dan alat yang sesuai untuk tugasan ini. Ini tidak sentiasa jelas, dan para saintis seringkali perlu menguji pelbagai kaedah untuk menentukan mana yang berkesan lebih baik. Mereka memperhatikan beberapa titik penting ketika menyusun formula. Ini termasuk sel dan jaringan (kualiti bahan asal). Mereka juga perlu menentukan berapa banyak mRNA yang diperlukan untuk tujuan mereka, sama ada mRNA perlu bersih dan apakah tujuan akhirnya. Sebahagian daripada proses ini melibatkan pemilihan kaedah pembersihan yang betul. Ini boleh melibatkan kaedah seperti biji magnet, kromatografi atau apa-apa filtrasi lain. Setiap satu daripada kaedah-kaedah ini mempunyai kelebihan dan kekurangan penggunaannya. Ini akan bergantung pada kaedah mana yang paling cekap, dapat dipercayai, dan kos-efektif mengikut setiap kes yang cuba dijawab oleh para saintis.
Penyucian mRNA adalah satu proses yang rumit yang memerlukan amalan dan strategi yang baik supaya ia berjaya, bersama-sama dengan Pengeluaran VHH Monomer dari Yaohai. Sepanjang proses, perkara penting adalah sentiasa menggunakan bahan dan alat berkualiti tinggi. Elemen tidak diingini (pencemar, seperti RNases atau DNA) mungkin hadir dan ini boleh merugikan mRNA, menurunkan kualitinya. Oleh itu, saintis mestilah berusaha sekuat tenaga untuk mengelakkan pencemaran. Mereka memakai sarung tangan dan menggunakan paip steril serta kawasan yang bersih untuk cuba menjaga keadaan selebihnya serapi mungkin. Falsafah pembangunan yang kuat juga termasuk pengesahan proses untuk memastikan ujian berfungsi seperti yang dimaksudkan. Semasa pembersihan, saintis juga boleh menggunakan kaedah kawalan kualiti - seperti elektroforesis gel atau spektrofotometri - untuk menilai integriti dan kebersihan RNA. Ini adalah pemeriksaan yang membantu mereka memastikan kerja mereka berada dalam kedudukan yang baik dan boleh dipercayai.
Pen optimuman aliran kerja bermakna masa dan wang disimpan semasa proses pembersihan, juga produk Yaohai seperti Bankan Sel Ragi . Terdapat banyak pendekatan yang dapat kita gunakan untuk membuat mRNA bersih. Sebagai contoh, langkah-langkah yang berlaku sebelum pembersihan sebenarnya, masa pemecahan sel, boleh memberi kesan besar kepada jumlah mRNA bersih yang dihasilkan pada akhirnya. Untuk langkah-langkah ini, penyelidik kerap ingin mencari kaedah dan syarat baru yang menghasilkan kuantiti mRNA berkualiti tinggi yang maksimum untuk keperluan mereka. Anda juga boleh menggunakan mesin yang boleh membolehkan proses secara automatik dan menyimpan kerja aliran kerja. Sistem-sistem ini boleh memproses banyak sampel pada satu masa, yang mengurangkan ralat manusia dan memberikan hasil yang konsisten. Penyeliaan membuat semuanya boleh diperbesar juga, yang bermaksud anda boleh memperbesar skala apabila dan di mana diperlukan.
Memang, penyelidikan sains adalah semua tentang kaedah baru dan lebih baik untuk segalanya — pembersihan mRNA tidak terkecuali, serta Pengilangan Mikrobia dibuat oleh Yaohai. Sepanjang tahun, teknologi dan aplikasi baru telah diterapkan untuk memajukan pemprosesan penyucian. Sebagai contoh, para ilmuwan telah membuat bola kecil logam dengan lapisan perekat (nanopartikel) untuk bertindak seperti spons molekul – menempel, menyerap, dan menyimpan potongan mRNA hanya untuk dirinya sendiri. Nanopartikel ini mungkin digunakan bersama dengan biji magnet atau alat lain untuk mempercepat proses penyucian mRNA. Selain itu, kaedah alternatif penangkapan dan pengurutan mRNA seperti penangkapan berdasarkan mikroarray atau pengurutan RNA tanpa Ribo telah dihasilkan. Teknologi dan teknik baru ini memberikan fleksibiliti yang lebih kepada saintis dalam merancang proses penyucian mRNA mereka, membolehkan mereka mencapai matlamat mereka dengan lebih baik.
Produk akhir, mRNA yang telah disucikan mestilah boleh dikesan semula dan konsisten dalam segi kegunaannya yang dimaksudkan. Semua ini akan bergantung kepada kaedah kawalan kualiti yang baik yang diletakkan oleh para saintis, sama seperti produk Yaohai yang dipanggil Pengeluaran Biosimilar PTH 1-34 . Sebagai contoh, menggunakan elektroforesis gel atau analisis urutan untuk memastikan sifat mRNA yang telah dipurifikasi. Mereka juga boleh membandingkannya dengan perpustakaan sampel lain mereka untuk memastikan bahawa mRNA adalah murni dan tidak terputus, dalam kes proses pembersihan merosakkan mRNA. Kestabilan dan tempoh sah mRNA boleh dievaluasi dengan kaedah ini juga. Untuk penyimpanan jangka panjang, saintis boleh menyimpan mRNA pada suhu rendah atau meliofilnya. Pada akhirnya, konsistensi produk akhir adalah kritikal untuk keberkesanan, sama ada ia digunakan dalam aplikasi berbasis makmal atau aplikasi dunia nyata seperti vaksin atau rawatan kanser.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentasian mikrobia. Kami telah mendirikan kilang yang cekap dengan kemudahan moden dan keupayaan RD serta pengeluaran yang kuat. Lima garis pengeluaran untuk bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk pemfermentasian mikrobia dan penjernihan, bersama-sama dengan dua garis pengisian akhir untuk botol kaca dan ridol serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga Proses Pembangunan Penjernihan mRNA. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian ridol atau suntikan pra-isi adalah 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan supla stabil sampel komersial dan klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksportkan ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma, sebuah CDMO Mikrobiologi Pembangunan Proses Pemurnian mRNA, mengintegrasikan urus niaga peraturan dan pengurusan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang bersesuaian dengan piawaian GMP semasa, serta peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran adalah boleh dilacak, produk berkualiti tinggi, dan mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk memastikan sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah lulus pemeriksaan sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus utama kami telah berada pada penghasilan vaksinasi mikroba dan terapi untuk mengelola kesihatan haiwan peliharaan, manusia, dan haiwan. Kami mempunyai platform teknologi R&D dan pengeluaran moden yang menutupi seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikroba, perbankan sel, reka bentuk proses dan kaedah hingga pengeluaran komersial dan klinikal, yang memastikan bekalan penyelesaian terkini yang paling canggih. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan. Selain itu, kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan, seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk bernavigasi Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman yang luas kami membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO Pembangunan Proses Pemurnian mRNA.
Yaohai Bio-Pharma adalah pengembangan proses pemurnian mRNA dalam produk biologi berasal dari mikroba. Kami menawarkan penelitian dan pengembangan khusus serta penyelesaian manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam banyak modaliti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam beberapa hos mikrob seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteria serta inklusi badan larut intraseluler (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermennasi mikrobia BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteria. Kami memiliki rekod yang baik dalam memperbaiki proses pengeluaran, meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami menjamin penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.