Pengeluaran Biosimilar PTH 1-34

• Memahami Proses

  Syarikat kami, Yaohai, yang memfokuskan kepada PTH 1-34 bio serupa baharu. Mereka ingin memastikan bahawa ubat baru ini berkesan dan pelanggan tidak perlu menghadapi kesan kos tinggi. Membuat bio serupa bukanlah perkara mudah; ia memerlukan bulan-bulan, kadang-kadang tahun-tahun, penyelidikan yang meluas. Pengembangan ubat memakan banyak masa dan usaha oleh saintis dan penyelidik untuk memastikan ubat baru itu selamat untuk digunakan orang dan berfungsi dengan baik. Mereka Pengeluaran Mutasi GLP-1 menguji sama ada bio serupa boleh memupuk pembentukan tulang dan penyembuhan dengan cara yang sama seperti ubat berkaitan.

• Menyelesaikan Kekangan Membangun dalam Pengeluaran Biosimilar PTH 1-34

  Cabaran utama pertama dalam menghasilkan bio serupa adalah proses pengeluaran yang kompleks dan panjang. Kami tidak hanya bercakap tentang menyatukan bahan-bahannya; Ia jauh lebih banyak! Yaohai bekerjasama dengan pelbagai pakar, saintis, dan profesional perubatan untuk menyelesaikan isu-isu ini dan menyempurnakan prosesnya. Mereka Pengeluaran Analog GLP-1 juga perlu memastikan bahawa item akhir adalah sepadan dengan drug PTH 1-34 asal sebanyak mungkin. Doktor ingin memastikan pasien mengalami keberkesanan yang sama dengan ubat-ubatan berkaitan bio serupa seperti yang mereka lakukan dengan ubat berkaitan.

• Peluang dan Kekangan untuk Industri Farmasi

  Pembangunan bio serupa, contohnya PTH 1-34 bio serupa, telah membuka banyak peluang menarik untuk industri perubatan dan manusia. Ia boleh meningkatkan akses kepada beberapa ubat paling penting dengan memberi harga yang terancang untuk ubat baru yang mungkin tidak terjangkau jika tidak. Ini Pengeluaran Fragment GLP-1 akan memberi mereka yang memerlukan akses kepada rawatan yang berkesan satu peluang besar. Pada masa yang sama, industri itu hadapi cabaran, memastikan bahawa ubat baru adalah selamat, boleh dipercayai, dan berfungsi untuk semua yang memerlukannya. Pasien perlu mempunyai keyakinan dalam ubat yang mereka ambil - untuk memastikan bahawa ia selamat dan berkesan, dan bahawa ia adalah ubat yang mereka bayar.

Why choose Yaohai Pengeluaran Biosimilar PTH 1-34?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan Pengeluaran PTH 1-34 Biosimilar. Kami telah membangunkan sistem kualiti yang kukuh yang mengikuti piawaian GMP semasa dan keperluan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dilacak dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan terhad di tempat oleh seseorang Peribadi Berkelayakan dari Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak proses GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga berjaya melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada PTH 1-34 Biosimilar Production. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pembuatan yang disesuaikan sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modalti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk pembaikan ekstraseluler dan intraseluler ragi (pengeluaran hingga 15g/L) serta bakteria intraseluler larut dan badan penyertaan (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteria. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan dapat dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Pengeluaran PTH 1-34 Biosimilar adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikrobia. Tumpuan kami telah diletakkan pada vaksin dan terapi yang dihasilkan secara mikrobia yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, serta haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh prosedur, bermula dengan pembangunan strain mikrobia dan perbankan sel, kepada pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penyerahan berjaya penyelesaian inovatif. Seiring dengan masa, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berbasa mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman yang meluas membolehkan kami untuk memberi respons pantas kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO tersuai.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi 10 teratas, berspecial dalam pemfermentan mikrobia. Kami telah mencipta sebuah kem pengeluaran PTH 1-34 Biosimilar dengan keupayaan RD yang kukuh dan kemudahan pengeluaran terkini. Terdapat lima baris pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk memurnikan dan memfermentasikan sel mikrobia, serta dua baris pengisian untuk botol dan kaset, termasuk jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala pemfermentan yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kaset atau suntikan yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Kem pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan bekalan stabil produk komersial dan sampel klinikal. Kem ini menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.