PTH 1-34 Pengeluaran Biosimilar

• Memahami Proses

  Syarikat kami, Yaohai, yang memfokuskan pada bio PTH 1-34 baharu yang serupa. Mereka mahu memastikan ubat novel ini berkesan dan pengguna tidak perlu mengalami banyak kesan kos yang tinggi. Membuat bio serupa bukanlah mudah; ia memerlukan berbulan-bulan, kadang-kadang bertahun-tahun, penyelidikan yang meluas. Membangunkan ubat itu memerlukan banyak masa dan usaha oleh saintis dan penyelidik untuk memastikan ubat baharu itu selamat untuk digunakan dan berfungsi dengan baik. mereka Pengeluaran Mutasi GLP-1 uji jika bio serupa boleh menggalakkan pembentukan tulang dan penyembuhan dengan cara yang sama seperti ubat yang berkaitan.

• Mengatasi Kekangan Mencabar dalam Penghasilan PTH 1-34 Biosimilar

  Cabaran utama pertama dalam menghasilkan bio serupa ialah proses pengeluaran yang kompleks dan panjang. Kami bukan hanya bercakap tentang meletakkan bahan-bahan bersama; Ia lebih banyak lagi! Yaohai bekerjasama dengan pelbagai pakar, saintis dan profesional perubatan untuk menangani isu ini dan menyelaraskan proses. mereka Pembuatan Analog GLP-1 juga perlu memastikan bahawa item akhir adalah sehampir mungkin dengan ubat asal PTH 1-34. Doktor ingin memastikan pesakit mengalami keberkesanan baik yang sama dengan ubat bio yang berkaitan sama seperti yang mereka lakukan dengan ubat yang berkaitan.

• Peluang dan Cabaran untuk Industri Farmaseutikal

  Membangunkan persamaan bio, contohnya bio serupa PTH 1-34, telah membuka begitu banyak peluang menarik untuk industri perubatan dan orang ramai. Mereka boleh meningkatkan akses kepada beberapa ubat yang paling penting dengan menyediakan harga yang dirancang untuk ubat baharu yang mungkin tidak mampu dibeli. ini Pengeluaran Serpihan GLP-1 akan memberi mereka yang memerlukan akses kepada rawatan yang berkesan peluang yang hebat. Pada masa yang sama, industri mempunyai cabarannya, memastikan ubat baharu itu selamat, boleh dipercayai dan berfungsi untuk semua yang memerlukannya. Pesakit perlu mempunyai kepercayaan terhadap ubat yang mereka ambil — untuk memastikan bahawa ubat itu selamat dan berkesan, dan bahawa ubat itu adalah ubat yang mereka bayar.

Mengapa memilih Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menggabungkan kawalan kualiti dan Pengeluaran Biosimilar PTH 1-34. Kami telah membangunkan sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan keperluan kawal selia di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan tentang rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dikesan dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan NMPA China juga mematuhi. Yaohai BioPharma berjaya meluluskan audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan dari Kesatuan Eropah (QP) untuk memeriksa proses GMP dan kemudahan pembuatan kami. Kami juga berjaya melalui audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam penghasilan biologi yang dihasilkan daripada PTH 1-34 Biosimilar Production. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pembuatan tersuai sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti rekombinan vaksin subunit, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, MRNA DNA plasmid dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) serta bakteria intraselular larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami memberi tumpuan kepada penambahbaikan proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kukuh, kami boleh memastikan penghantaran projek yang cepat dan boleh dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  PTH 1-34 Pengeluaran Biosimilar ialah peneraju dalam CDMO biologi mikrob. Tumpuan kami adalah pada vaksin dan terapeutik yang dihasilkan mikrob yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar dan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD dan teknologi pembuatan yang paling canggih yang merangkumi keseluruhan prosedur bermula dengan pembangunan strain mikrob dan perbankan sel, kepada proses dan pembangunan kaedah, kepada pengeluaran komersil dan klinikal yang memastikan kejayaan penyampaian penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mengumpul pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Lebih 200 projek telah berjaya disiapkan, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti FDA AS dan EMA EU. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional dan pengalaman luas kami membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang dipesan lebih dahulu.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah mencipta kemudahan pembuatan PTH 1-34 Biosimilar Production dengan keupayaan RD yang mantap dan kemudahan pembuatan yang canggih. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk membersihkan dan menapai sel mikrob, serta dua garisan pengisian dan penamat untuk botol dan kartrij, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia. Skala penapaian yang ada termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar antara 1ml - 25ml. spesifikasi pengisian kartrij atau picagari pra-isi berjulat antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah mematuhi cGMP dan menyediakan bekalan produk komersial dan sampel klinikal yang stabil. Kemudahan kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.

Kategori produk berkaitan

• AAV Plasmid Manufacturing
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Bakteriofaj AP205 Pembuatan VLP
• Pengilangan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin Chimeric VLP
• Pengilangan Vaksin Konjugat VLP
• Pembuatan Vaksin DNA
• Penapaian E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.