Pembangunan Proses Pemurnian Biologik

• 

  Pendekatan inovatif untuk pemurnian biologik bagi hasil yang lebih baik kepada pasien

  Dalam usaha mencari biologik terbaik, Yaohai sentiasa memikirkan sesuatu yang baru dan berbeza untuk membersihkan dan dengan itu menyingkirkan sebarang keselesaan hidup dalam proses pembersihan mereka. Kadang-kadang, penggunaan amalan baharu mungkin menghasilkan keputusan yang lebih baik dan lebih bermanfaat kepada kesihatan pengguna. Penyifaruan modali baharu untuk meredakan derita yang menyertai penyakit.

  
  

• 

  Membina proses pengeluaran biologik yang kukuh dari pemurnian hingga penghantaran

  Yaohai juga mencari cara yang kukuh, dari awal hingga akhir untuk mengeluar biologik. Ini bermaksud bahawa dari permulaan, apabila mereka memproses makhluk hidup untuk mengeluarkan bahagian yang tidak diingini (membersihkan dan memisahkan), sehingga ke akhir, apabila biologik mereka disampaikan kepada pesakit yang memerlukannya, segalanya dilakukan dengan sangat teliti. Mereka fokus pada memberikan perhatian setinggi-tingginya kepada semua butiran, memastikan bahawa biologik mereka adalah selamat dan berkesan dalam rawatan kepada orang sakit.

  
  

• 

  Menyeimbangkan kecekapan dan kualiti dalam pembangunan proses pemurnian biologik

  Yaohai juga mesti dengan pantas, dengan selamat menghasilkan produk biologi. Ini kerana mereka bertujuan untuk membantu ramai orang sakit, jadi sangat penting bahawa ubat mereka dihasilkan secepat mungkin. Pada masa yang sama, Yaohai mestilah memastikan produk biologi mereka adalah cemerlang supaya orang boleh menggunakannya untuk pulih dan kekal sihat.

  
  

Why choose Yaohai Pembangunan Proses Pemurnian Biologik?

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan penyelesaian RD tersuai dan pembuatan, seraya meminimumkan risiko yang mungkin timbul. Kami telah bekerja pada pelbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid mRNA pelbagai jenis, dan lain-lain. Kami telah berspecialisasi dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk Pengembangan Proses Pemurnian Biologis sekretori intraseluler dan luar sel (hasil hingga 15g/L) dan bakteria larutan intraseluler dan badan inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin berasaskan bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda lebih cepat ke pasaran.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin berbasis mikroba untuk manusia, veteriner, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Purifikasi Biologis Mikroba serta teknologi perindustrian yang meliputi seluruh proses, bermula dari pembangunan strain mikroba, kaedah dan proses, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan pelaksanaan berjaya penyelesaian terkini. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikroba. Kami telah menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami memahami undang-undang dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman luas membolehkan kami merespon pantas kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO tersuai.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, sebuah pembuat produk biologi yang mengkhususkan diri dalam pengembangan proses pemurnian biologis, adalah pakar dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan sebuah kilang moden dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan R&D serta pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan aktif ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrob dan fermentasi, serta dua garis pengisian untuk botol kaca, kartrij, dan jarum pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Isipadu pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Siring atau kartrij pra-isian diisi dengan kuantiti setara 1-3ml. Fasiliti pengeluaran cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dikeluarkan di kilang kami boleh didapati untuk penghantaran antarabangsa.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan Pembangunan Proses Pemurnian Biologik. Kami telah membangunkan sistem kualiti yang kukuh yang mengikuti piawaian GMP semasa dan keperluan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami memiliki pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dilacak dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tempat yang dilaksanakan oleh orang yang Berkuatkuasa dari Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak proses GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga berjaya melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembangunan Kaedah Analisis Biologik
• Pembangunan Formula Biologik
• Pembangunan Proses Pemurnian Biologik

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.