Kepentingan biologi dalam perubatanBiologi adalah ubat dan ubat penting kerana ia membantu merawat pelbagai jenis pesakit yang mempunyai penyakit yang berbeza. Biologics ialah jenama ubat yang sangat istimewa yang direka daripada set mikro-organisma yang kompleks Namun, ia boleh menjadi jawapan kepada banyak penyakit kita yang paling melemahkan -- penyakit seperti kanser, arthritis dan multiple sclerosis. Biologi secara asasnya mencabar untuk dibuat. Proses yang sangat kompleks ini biasanya akan mengambil masa beberapa tahun dan ia boleh menjadi sangat mahal – selalunya menelan belanja berjuta-juta. Namun begitu proses ini menjadi lebih pantas dan lebih murah berkat kemunculan teknologi baharu. Inovasi yang dipanggil CDMO Mikrob, telah mula membentuk semula cara pembuatan biologi dan dengan itu menjadikan rawatan sebahagian besarnya boleh diakses oleh orang ramai.
. Proses Biofarmaseutikal Mikrob Meningkat (organisasi pembangunan kontrak dan pengilangan) membuat produk biologi menggunakan mikrob, benda hidup kecil seperti bakteria atau yis. Mikrob ini adalah kilang biologi kecil yang direka untuk menghasilkan sejumlah protein, komponen asas dalam molekul perubatan manusia. Ubat berasaskan mikrob selalunya kurang kos dan intensif buruh berbanding dengan ubat yang berasal dari sel haiwan. Ini bermakna bahawa lebih ramai individu akan berada dalam kedudukan untuk membeli ubat-ubatan yang mereka perlukan. Selain itu, ubat mikrob juga mempunyai tempoh hayat yang lebih lama berbanding ubat buatan sel haiwan. Separuh hayat yang lebih panjang ini penting kerana ia memberi lebih banyak masa kepada farmasi dan hospital untuk menyimpan dan menggunakan ubat ini.
Masuk Yaohai Corp, CDMO Mikrob untuk Biologi Haiwan sebuah syarikat yang inovatif yang menerajui anjakan paradigma yang keluar ini. Untuk ubat kritikal manusia, perkhidmatan CDMO Mikrob disediakan untuk memenuhi proses pembuatan untuk syarikat lain. Tidak seperti hotel-hotel mewah yang anda ingin layani, perkhidmatan ini bukan sahaja berpatutan tetapi juga menjimatkan. Ini adalah untuk melayakkan mereka membantu syarikat dalam pengeluaran pengeluaran biologi mereka. Yaohai memilih spesies mikrob, mereka bentuk keseluruhan proses penapaian untuk membuat Perubatan Wanita dan membatalkan kaedah keselamatan untuk penggunaan yang selamat dan berkesan. Perkongsian ini membolehkan Yaohai dan syarikat yang bekerja dengan mereka memberi tumpuan kepada pesakit kerana kami tahu ada rakan kongsi untuk membuat ubat-ubatan.
Mengurangkan Kos Pengeluaran Ubat Cepat
Ini sangat bermanfaat kepada syarikat, ia menjadikan mereka menjimatkan masa dan wang mencipta ubat berkualiti terbaik dengan bantuan Proses Pengilangan Penapaian Mikrob. Oleh kerana bilangan pesakit yang memerlukan biologi semakin meningkat, kita perlu mencari cara yang lebih kos efektif untuk membuat produk yang menyelamatkan nyawa ini. Ini seterusnya akan membolehkan syarikat menghasilkan ubat ini dengan lebih cepat, memandangkan keseluruhan proses memihak kepada penggunaan mikrob. Ini penting untuk penjagaan mereka, kerana ini membayangkan masa menunggu yang dikurangkan untuk menerima rawatan dan penjagaan. Dengan mengurangkan kos, pil-dalam-sebotol menang benar-benar menjimatkan lebih ramai pesakit seperti saya.
Maksud saya, anda boleh menyediakan syarikat Pharma dengan rantaian bekalan yang tidak berisiko iaitu, dalam erti kata lain, anda boleh meracuni keseluruhan bahan kimia Teva supaya ubat-ubatan yang lebih selamat berteknologi CDMO Mikrob boleh dibangunkan dan ia mempunyai lebih sedikit kekotoran. Isunya di sini ialah ubat-ubatan yang menggunakan sel haiwan juga boleh memasukkan bahan cemar yang berbahaya kepada manusia. Pada pesakit, ancaman ini sangat nyata. Walau bagaimanapun, risiko apabila menggunakan mikroorganisma-bakteria dan yis masih tinggi. Ini berpotensi untuk menghasilkan rawatan yang lebih selamat dan berkesan dalam syarikat yang menjalankan ubat berasaskan mikrob. MoU itu berkata "perjanjian ini akan membantu menjamin kepada pesakit bahawa mereka dihantar ubat berkualiti tinggi melalui teknologi canggih yang mengutamakan kesihatan dan kesejahteraan mereka."
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan biologi yang berasal dari mikrob Kami menawarkan penyelesaian dan pembuatan RD yang disesuaikan sambil mengekalkan risiko pada tahap minimum. Kami telah menggunakan pelbagai modaliti termasuk vaksin subunit rekombinan (termasuk peptida) hormon faktor pertumbuhan dan Sitokin Kami telah khusus dalam beberapa mikroorganisma seperti rembesan intrasel dan ekstrasel yis (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria intrasel. badan larut dan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L) Kami juga telah mencipta CDMO Mikrob untuk sistem penapaian Biologi Manusia untuk membangunkan vaksin berasaskan bakteria Kami pakar dalam mengoptimumkan proses meningkatkan hasil serta mengurangkan kos pengeluaran Menggunakan pasukan teknologi yang kukuh kami memastikan penghantaran projek tepat pada masanya dan berkualiti untuk membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih pantas
Yaohai BioPharma, CDMO Mikrob untuk CDMO Mikrob Biologi Manusia, menyepadukan hal ehwal kawal selia dan pengurusan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang mematuhi piawaian GMP semasa, serta peraturan di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dikesan, produk berkualiti tinggi dan mematuhi peraturan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melepasi audit di tapak Orang Berkelayakan (QP) Kesatuan Eropah untuk memastikan sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah lulus audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah mencipta kemudahan pembuatan CDMO Mikrob untuk Biologi Manusia dengan keupayaan RD yang mantap dan kemudahan pembuatan yang canggih. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk membersihkan dan menapai sel mikrob, serta dua garisan pengisian dan penamat untuk botol dan kartrij, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia. Skala penapaian yang ada termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar antara 1ml - 25ml. spesifikasi pengisian kartrij atau picagari pra-isi berjulat antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah mematuhi cGMP dan menyediakan bekalan produk komersial dan sampel klinikal yang stabil. Kemudahan kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma ialah peneraju dalam CDMO biologi mikrob. Fokus utama kami ialah pengeluaran vaksinasi mikrob dan terapeutik untuk menguruskan haiwan peliharaan, manusia dan CDMO Mikrob untuk Biologi Manusia. Kami dilengkapi dengan platform RD yang canggih serta teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses bermula dengan pembangunan strain mikrob dan perbankan sel, kepada pembangunan kaedah dan proses, kepada pembuatan klinikal dan komersial yang memastikan kejayaan pembekalan penyelesaian baharu. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpul pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Lebih 200 projek telah berjaya disiapkan dan kami membantu pelanggan kami melalui peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EMA EU. Kami juga membantu mereka dalam mengemudi Australia TGA dan China NMPA. Kami dapat bertindak balas dengan segera kepada permintaan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kepakaran kami.