CDMO Mikrobia untuk Biologik Manusia

• 

  Meningkatkan Kecekapan dan Kualiti dengan Perkhidmatan CDMO Mikroba

  Masuk Yaohai Corp, CDMO Mikrobial untuk Biologik Haiwan sebuah syarikat inovatif yang memimpin peralihan paradigma yang mendebarkan ini. Untuk ubat-ubat kritikal manusia, perkhidmatan CDMO Mikrobia disediakan untuk memenuhi proses pengeluaran bagi syarikat-syarikat lain. Berbeza dengan hotel-hotel mewah di mana anda berharap dilayan, perkhidmatan ini tidak hanya terjangkau tetapi juga ekonomi. Ini adalah untuk memastikan mereka layak membantu syarikat dalam output pengeluaran biologik mereka. Yaohai memilih spesies mikrob, mereka bentuk keseluruhan proses fermentasi untuk membuat Ubat Wanita dan menegaskan kaedah keselamatan untuk penggunaan yang selamat dan berkesan. Kemitraan ini membolehkan Yaohai dan syarikat bekerjasama dengan mereka fokus kepada pesakit kerana kita tahu ada rakan untuk mendapatkan ubat dikeluarkan.

• 

  Kunci kepada Pengeluaran Biologik yang Lebih Cepat dan Berkos-Efektif

  Pengurangan Kos Pengeluaran Ubat Pantas

  Ini sangat menguntungkan kepada syarikat, ia membuat mereka menyimpan masa dan wang mencipta ubat-ubat berkualiti terbaik dengan bantuan Proses Pengeluaran Fermentasi Mikrobia . Karena bilangan pasien yang memerlukan biologik meningkat, kita perlu mencari cara yang lebih kos-efektif untuk membuat produk penyelamat hayat ini. Ini pada gilirannya akan membolehkan syarikat menghasilkan ubat-ubat ini dengan lebih pantas, mengingat bahawa keseluruhan proses adalah bertumpu kepada penggunaan mikroba. Ini penting bagi rawatan mereka, kerana ia bermakna masa tunggu yang dipendekkan untuk menerima rawatan dan penjagaan. Dengan menurunkan kos, kemenangan piill-dalam-botol sebenarnya dapat menyelamatkan lebih banyak pasien seperti diri saya.

• 

  Menambahbaik Keselamatan dan Keberkesanan Biologik Manusia melalui Teknologi CDMO Mikroba

  Saya bermaksud anda boleh memberi syarikat Farmasi dengan pengurangan risiko rantai bekalan, yang bermakna, anda boleh memproses keseluruhan spektrum bahan kimia Teva supaya teknologi CDMO mikrobia boleh menghasilkan ubat-ubat yang lebih selamat dengan kandungan kemalangan yang lebih sedikit. Isu di sini adalah bahawa ubat-ubat yang menggunakan sel haiwan juga boleh menyertakan pencemar yang berbahaya kepada manusia. Bagi pasien, ancaman ini sangat nyata. Walau bagaimanapun, risiko apabila menggunakan mikrob - bakteria dan ragi masih tinggi. Ini mempunyai keupayaan untuk menghasilkan rawatan yang lebih selamat dan lebih berkesan dalam syarikat yang menjalankan perubatan berasaskan mikrobia. Perjanjian MoU berkata 'perjanjian ini akan membantu memastikan kepada pesakit bahawa mereka diberi ubat-ubat berkualiti tinggi melalui teknologi canggih yang menjadikan kesihatan dan kesejahteraan mereka sebagai keutamaan.'

Why choose Yaohai CDMO Mikrobia untuk Biologik Manusia?

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan produk biologi yang berasal dari mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah menggunakan pelbagai modalti termasuk subunit rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, sekretori intraseluler dan ekstraseluler (keluaran hingga 15g/L) dan bakteria, larutan intraseluler dan badan penyertaan (keluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta CDMO Mikrobial untuk sistem fermentasi Biologik Manusia untuk membangunkan vaksin berasaskan bakteria. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses, meningkatkan keluaran serta mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti untuk membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih cepat.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, sebuah Microbial CDMO untuk Biologik Manusia, mengintegrasikan urusan peraturan dan pengurusan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang bersesuaian dengan piawaian GMP semasa, serta peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran adalah boleh dilacak, produk berkualiti tinggi, dan mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk memastikan sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas 10, berspecial dalam fermentasi mikrobial. Kami telah mencipta sebuah Microbial CDMO untuk kemudahan pengeluaran Biologik Manusia dengan keupayaan RD yang kukuh dan kemudahan pengeluaran terkini. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk memurnikan dan memfermentasikan sel mikrobial, serta dua garis pengisian untuk botol kaca dan kartrij, termasuk jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan bekalan stabil produk komersial dan sampel klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah penghasilan vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola haiwan peliharaan, manusia dan CDMO mikroba untuk Biologis Manusia. Kami dilengkapi dengan platform RD terkini serta teknologi perindustrian yang merangkumi seluruh proses bermula dengan pembangunan strain mikroba dan bank sel, kepada pembangunan kaedah dan proses, hingga pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan penyediaan berjaya penyelesaian baharu. Sepanjang tahun, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami membantu pelanggan kami melalui peraturan, seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu menanggapi permintaan pasaran dengan pantas dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kecekapan kami.

Kategori produk yang berkaitan

• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.