Ubat-ubat ini memberi faedah dan memang, penting untuk mengekalkan kesihatan manusia: ini dibuatkan mungkin oleh Proses Fermentasi Mikrobia . Proses-proses ini membuat ubat dengan bakteria, ragi dan kubing. Ia biasanya datang dalam botol oren dan itulah yang diperuntukkan oleh doktor apabila mereka meletakkan orang sakit untuk membantu mereka pulih. Contoh yang baik bagi ini adalah ramai ubat yang digunakan oleh manusia sebenarnya diperoleh daripada organisma ini.
Pengeluaran Mikroba untuk Bekalan Klinikal mengambil sedikit ubat dan membuat lebih banyak lagi, iaitu BANYAK LEBIH BANYAK. Namun, apabila kita membuat lebih banyak ubat, lebih ramai orang boleh menggunakannya. Ia menyedarkan saya betapa pelbagai dan — dalam beberapa cara, tak terhingga — pilihan kita untuk berkomunikasi dengan sesama sekarang, yang agak serupa dengan memasak satu periuk besar sup supaya kita semua boleh mendapat lebih dari sekadar sedikit rasa. Jika kita hanya membuat sedikit ubat, secara struktur, sangat sedikit orang yang boleh mendapatkannya, dan itu tidak membantu semua orang yang memerlukannya. Oleh itu, peningkatan skala adalah kaedah utama untuk memastikan semua yang memerlukan rawatan dapat mendapatkannya.
Tetapi menghasilkan lebih banyak ubat tidak selalunya mudah. Salah satu cabaran kita adalah memastikan bahawa kumpulan besar ubat yang kita buat berfungsi dengan baik dan selamat untuk digunakan seperti kumpulan kecil sebelumnya. Penyelesaian kepada isu ini adalah dengan kita memantau keseluruhan proses ketika ubat sedang dibuat. Semasa kita melihat sesuatu yang tidak biasa, kita hanya menyesuaikannya pada masa itu juga. Ini memastikan bahawa ubat itu masih tersedia untuk mereka yang masih memerlukannya.
Kita boleh menghasilkan lebih banyak ubat dengan pelbagai cara, dan banyak perkara boleh mempengaruhi bagaimana caranya. Faktor terbesar adalah alat dan peralatan yang kita gunakan. Proses Pengeluaran Fermentasi Mikrobia , bergantung kepada alat yang kita guna untuk memodelkan, kita mungkin mendapat produk yang berbeza, oleh itu adalah idea yang baik untuk memilih alat yang sesuai dengan bijak. Ini juga bermaksud kita perlu memilih peralatan untuk mencapai hasil terbaik dengan baik untuk jenis ubat yang kita keluarkan.
Botani memberitahu kita bahawa ia juga merupakan tempat di mana organisme kecil berkembang. Kondisi seperti suhu, kelembapan dll boleh mengubah pertumbuhan organisme dan dengan itu mempengaruhi proses rawatan. Parameter penting untuk dipantau dan dikawal untuk memastikan kualiti ubat akhir. Jika ia terlalu panas atau sejuk, atau kelembapan tidak tepat, bakteria kecil ini dan organisme antivirus mungkin tidak berkembang seperti yang sepatutnya, yang boleh memberi impak kekal pada ubat.
Ini adalah proses yang perlu kita jadikan sangat strategik supaya dapat memaksimakan peluang kita untuk membuat sebanyak mungkin ubat. Ini bermakna kita perlu memikirkan semua elemen; memilih alat, mengawasi persekitaran dengan rapat dan memastikan keberulangan dalam formula setiap kali kita membuat satu pakej ubat. Selepas semuanya, dengan rancangan yang baik kita tidak akan membuat kesilapan dan pelaksanaan akan berjaya.
Ini juga amat penting untuk masa depan Pengeluaran Mikroba untuk Bekalan Perdagangan seperti mencari organisma mikro baharu dan bagaimana menggunakan lebih baik apa yang sudah kita ada. Semakin banyak kita tahu tentang bagaimana DNA berfungsi untuk baik dan buruk dalam kesihatan, semakin besar peluang kita untuk mendapati ubat baru yang boleh merawat penyakit yang sedia kini tiada ubatnya. Pembelajaran berterusan yang melibatkan penyiasatan petua baharu membuka jalan kepada kita yang membantu kita memahami cara terbaik untuk membuat ubat berfungsi.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu-isu peruntukan. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang sesuai dengan piawaian GMP semasa dan peraturan secara global. Pasukan peruntukan kami mempunyai pemahaman mendalam tentang kerangka peruntukan di seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Peningkatan skala proses Biopharmaseutikal Mikroba dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan terhadap lokasi yang dijalankan oleh orang yang berkelayakan dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Peningkatan Skala Proses Biopharmaseutikal Mikrobia adalah syarikat bioteknologi Top 10 yang berspecial dalam penapaian mikrobiologi. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kuat dan kemudahan pengeluaran moden. Lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan mengikut piawaian GMP untuk pemurnian mikrobial dan penapaian, serta dua garis pengisian automatik dan penyempurnaan untuk botol kaca dan kartrij serta jarum pra-isian tersedia. Skala penapaian yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk pengisian botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi jarum pra-isian dan pengisian kartrij meliputi antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah cGMP patuh, dan menjamin bekalan yang stabil produk komersial dan sampel klinikal. Pabrik kami mengeluarkan molekul besar yang dieksportkan ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus utama kami telah berada pada penghasilan vaksinasi mikroba dan terapi untuk mengelola kesihatan haiwan peliharaan, manusia dan haiwan. Kami mempunyai platform teknologi R&D dan pengeluaran moden yang menutup seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikroba, bank sel, reka bentuk proses dan kaedah hingga pengeluaran komersial dan klinikal, yang memastikan penyediaan penyelesaian terkini yang paling canggih. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan. Selain itu, kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan, seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk bernavigasi Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman yang luas membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan Peningkatan Skala Proses Bi farmaseutikal Mikroba CDMO.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada Peningkatan Skala Proses Bi farmaseutikal Mikrobial. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran yang disesuaikan sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk ragi sekretori ekstraselular dan intraselular (pengeluaran hingga 15g/L) serta bakteria intraselular larutan dan badan penyertaan (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform fermentasi BSL-2 untuk menghasilkan vaksin bakteria. Kami fokus kepada penambahbaikan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan dapat dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.