Pengeluaran Mikroba untuk Bekalan Klinikal

• 

  Meningkatkan Kecekapan dan Kualiti dalam Pasukan Klinik dengan Pengeluaran Mikrobial

  Yang begitu menakjubkan tentang pengeluaran mikrobial adalah ia membantu kami untuk mengekalkan kualiti ubat-ubatan kami. Kami mengawal dengan teliti cara ubat itu dibuat, supaya setiap pakej adalah sama. Ini bermaksud ubat kami bertindak dengan cara yang sama bagi pasien setiap kali mereka membelinya, membolehkan mereka mendapat dos ubat yang terkawal dan konsisten.

  
  

• 

  Pengeluaran Mikrobial untuk Kepujayaan Klinikal

  Di Yaohai, kami membuat ubat kami dengan cara ini, dan ia membolehkan kami mencipta kuantiti besar dalam masa yang jauh lebih singkat. Ini Pembangunan Proses Fermentasi Mikroba sangat penting untuk memastikan kami boleh menyediakan ubat untuk memenuhi permintaan yang tinggi. Dalam cara ini, pasien boleh mendapatkan ubat yang mereka perlukan apabila ia tidak tersedia, yang menjadi perkara penting untuk kesihatan dan keadaan keseluruhan mereka.

  
  

• 

  Pengeluaran Mikrobial Memberi Keputusan

  Kelebihan yang terselubung dalam pengeluaran mikrobial adalah jelas: ia lebih pantas, lebih murah, dan menghasilkan ubat gred yang lebih tinggi. Walau bagaimanapun, sangat penting untuk diingat bahawa semua kelebihan ini bukanlah sesuatu yang mitos atau hipotetikal — mereka adalah hasil praktis yang telah kita saksikan.

  
  

Why choose Yaohai Pengeluaran Mikroba untuk Bekalan Klinikal?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus utama kami telah menjadi pengeluaran vaksin mikroba dan terapi untuk mengurus kesihatan haiwan peliharaan, manusia, dan haiwan. Kami mempunyai platform teknologi R&D dan pengeluaran moden yang menutupi seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikroba, perbankan sel, reka bentuk proses dan kaedah kepada pengeluaran komersial dan klinikal, yang memastikan bekalan penyelesaian terkini yang paling canggih. Sepanjang tahun, kami telah mendapat kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan. Selain itu, kami menyokong pelanggan kami melalui peraturan, seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman kami yang luas membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO Pengeluaran Mikroba untuk Bekalan Klinikal.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Pengeluaran Mikrobia untuk Bekalan Klinikal adalah salah satu CDMO Mikrobia Top 10 yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu-isu peraturan. Kami telah membina satu sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tapak yang dijalankan oleh orang yang layak dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP kami dan kemudahan pengeluaran. Selain itu, kami telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah membina sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan kemudahan canggih serta keupayaan RD dan pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrobia dan pemfermentasian, bersama-sama dengan dua garis pengisian automatik dan penyelesaian untuk botol kaca, kartrij dan jarum pra-isi. Skala pemfermentasian yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Isipadu pengisian berkisar dari 1ml hingga Pengeluaran Mikrobial untuk Penyediaan Klinikal. Jarum atau kartrij pra-isi diisi dengan setara 1-3ml. Bengkel pengeluaran cGMP-kami memastikan bekalan stabil sampel klinikal dan produk dagangan. Molekul pukal yang dikeluarkan di kilang kami boleh dieksport ke seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Pengeluaran Mikrobial untuk Pasukan Klinikal vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai hos mikrobial, termasuk ragi luar sel dan dalam sel ( hasil hingga 15 g/L) bakteria periplasmik sekretori, larutan dalam sel, dan badan termasuk (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami berspecial dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti. Ini membolehkan kami membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih cepat.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembangunan dan Pengeluaran Biosimilar Mikrobial
• Pembangunan dan Pengeluaran Biologik Mikrobial
• Pembuatan Biologik Mikrobia GMP

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.