Pembangunan dan Pembuatan Biologi Mikrob

• 

  Pembangunan Biologi Mikrob dari Makmal ke Marke

  Tahukah Anda: Ia mengambil masa yang lama untuk membuat biologi mikrob dan sedia untuk digunakan oleh orang ramai—kadang-kadang bertahun-tahun. Selama berjam-jam, saintis mengkaji dan membandingkan mikrob untuk mengetahui yang mana yang terbaik dalam menghasilkan Pengeluaran VHH Anti-HER3 GMP ubat. Selepas mereka mencari jenis yang betul, mereka meningkatkan pengeluarannya untuk membuat ubat. Proses ujian dan penapisan mereka bermula dengan peringkat reka bentuk diikuti dengan banyak langkah seterusnya untuk memastikan semuanya perlu dilakukan dengan betul sambil kekal selamat.

• 

  Pengoptimuman Proses untuk Pengilangan Biologi Mikrob yang Kos efektif dan Mampan

  Kami teruja untuk mencipta biologi mikrob yang selamat dan mesra alam dalam semua proses kami di Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH. Sudah tentu, kami bercita-cita untuk memastikan produk kami bukan sahaja menguntungkan tetapi sebenarnya membantu bumi. Itu penting kerana pembuatan biologi mikrob memerlukan input sumber yang besar — ​​air dan tenaga khususnya. Ini bagus, kerana banyak tumpuan telah diberikan kepada proses yang lebih bersih yang bermakna kita boleh terus menghasilkan ubat yang kita perlukan untuk kelestarian sebenar.

• 

  Pertimbangan Kawal Selia untuk Pembangunan dan Pengeluaran Biologi Mikrob

  Biologi mikrob mesti diuji dan diluluskan secara menyeluruh oleh agensi kawal selia yang penting sebelum ia boleh dipasarkan kepada orang ramai, seperti FDA (Pentadbiran Makanan dan Dadah). Ini sangat penting kerana ia mengesahkan keselamatan ubat untuk kegunaan manusia dan juga bahawa ia akan berfungsi. Pembangunan dan pengeluaran GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH biologi mikrob melibatkan peranan utama pemeriksaan pengawalseliaan, yang sifatnya mesti memastikan standard kualiti tinggi dalam produk akhir.

Mengapa memilih Pembangunan dan Pembuatan Biologi Mikrob Yaohai?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO mikrobiologi terkemuka. Tumpuan kami adalah pada Pembangunan dan Pembuatan Biologi Mikrob yang dihasilkan secara mikrob dan vaksin untuk manusia, veterinar dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan kaedah pembuatan yang merangkumi keseluruhan prosedur bermula dengan penciptaan terikan mikrob dan perbankan sel, kepada proses dan pembangunan kaedah kepada pengeluaran komersil dan klinikal serta pelaksanaan penyelesaian termaju. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh kepakaran luas dalam pemprosesan bio menggunakan sumber mikrob. Kami telah berjaya menyampaikan lebih 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami menavigasi peraturan daripada FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO tersuai kerana kepakaran dan pengetahuan kami.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, Pengeluar Mikrob Biologik Pembangunan dan Pembuatan produk biologi, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah membina sebuah kilang moden yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan RD dan pembuatan yang kukuh. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob, serta dua garisan isi dan penamat untuk botol serta kartrij, serta jarum yang telah diisi terlebih dahulu, tersedia. Skala penapaian yang tersedia berbeza dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Isipadu pengisian berbeza dari 1ml hingga 25ml. Picagari atau kartrij pra-isi diisi dengan bersamaan 1-3ml. Kemudahan pengeluaran yang mematuhi cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dihasilkan di kilang kami tersedia untuk penghantaran antarabangsa.

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu kawal selia. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian dan peraturan GMP semasa di seluruh dunia. Pasukan pengawalseliaan kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang rangka kerja pengawalseliaan seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dikesan serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. Pembangunan dan Pembuatan Biologi Mikrob dan NMPA China juga berpuas hati. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan Kesatuan Eropah (QP) bertauliah untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma ialah Pembangunan dan Pembuatan Biologi Mikrob dalam biologi yang berasal dari mikrob. Kami menawarkan RD tersuai serta penyelesaian pembuatan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami pakar dalam beberapa perumah Mikrob, seperti yis ekstraselular dan intrasel (menghasilkan sehingga 15 gram seliter) bakteria rembesan periplasmik serta badan rangkuman intrasel larut (menghasilkan sehingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah membangunkan platform penapaian mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod prestasi untuk meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami menjamin penghantaran projek yang cepat dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.

Kategori produk berkaitan

• AAV Plasmid Manufacturing
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Bakteriofaj AP205 Pembuatan VLP
• Pengilangan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin Chimeric VLP
• Pengilangan Vaksin Konjugat VLP
• Pembuatan Vaksin DNA
• Penapaian E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.