Pembangunan dan Pengeluaran Biologik Mikrobial

• 

  Pembangunan Biologik Mikrobial dari Makmal ke Pasaran

  Adakah Anda Tahu: Ia memerlukan masa yang lama untuk membuat biologi mikroba dan untuk bersedia digunakan oleh orang – kadangkala tahun-tahun. Sepanjang jam, para saintis mengkaji dan membandingkan mikroba untuk menemui yang mana adalah yang terbaik dalam pengeluaran Pengeluaran VHH Anti-HER3 GMP ubat. Selepas mereka mencari jenis yang betul, mereka meningkatkan pengeluarannya untuk membuat ubat itu. Proses ujian dan penyempurnaan mereka bermula dengan peringkat reka bentuk diikuti oleh banyak langkah seterusnya untuk memastikan segalanya perlu dilakukan dengan betul sambil kekal selamat.

• 

  Optimasi Proses untuk Pengeluaran Biologik Mikrobial yang Kos-efektif dan Berkelanjutan

  Kami bersemangat untuk mencipta biologi mikroba yang selamat, dan ramah alam sekitar dalam semua proses kami di Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH . Tentu saja, kami berhasrat untuk memastikan bahawa produk-produk kami tidak hanya akan menguntungkan tetapi sebenarnya membantu bumi. Ini penting kerana pengilangan biologik mikrobia memerlukan input sumber yang besar - air dan tenaga khususnya. Ini adalah perkara baik, kerana begitu banyak tumpuan telah diletakkan kepada proses yang lebih bersih yang bermaksud kami boleh terus menghasilkan ubat yang kita perlukan untuk kelestarian sebenar.

• 

  Keselamatan Peraturan untuk Pembangunan dan Pengeluaran Biologik Mikrobial

  Sebuah biologik mikrobia mesti diuji secara menyeluruh dan disetujui oleh agensi pengawasan penting sebelum ia boleh dipasarkan kepada awam, seperti FDA (Food and Drug Administration). Ini sangat penting kerana ia mengesahkan keselamatan ubat untuk penggunaan manusia dan juga bahawa ia akan berfungsi. Pembangunan dan pengeluaran GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH biologik mikrobia melibatkan peranan utama pemeriksaan pengawasan, sifat-sifat yang mesti memastikan piawai kualiti tinggi dalam produk akhir.

Why choose Yaohai Pembangunan dan Pengeluaran Biologik Mikrobial?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah sebuah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami adalah pada pembangunan dan pengeluaran Biologik Mikrobial yang dihasilkan secara mikrobia dan vakcin untuk manusia, veterinar, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD dan kaedah pengeluaran terkini yang meliputi seluruh prosedur bermula dengan penciptaan strain mikrob dan bank sel, kepada pembangunan proses dan kaedah hingga pengeluaran komersial dan klinikal serta pelaksanaan penyelesaian terbaru. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kecekapan yang luas dalam pemprosesan bio menggunakan sumber mikrob. Kami telah berjaya menghantar lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kami mampu bereaksi dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana kepakaran dan pengetahuan kami.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, sebuah pembuat dan pengelola biologik mikrobia, adalah spesialis dalam fermentasi mikrobia. Kami telah membina kilang moden yang dilengkapi dengan kemudahan moden serta keupayaan RD dan pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian dan ferment mikrobia, serta dua garis pengisian untuk botol kaca, kartrij, dan jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Isipadu pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Siring atau kartrij yang telah diisi sebelumnya diisi dengan kuantiti setara 1-3ml. Fasiliti pengeluaran cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dihasilkan di kilang kami boleh didapati untuk penghantaran antarabangsa.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu perundangan. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang sesuai dengan piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan perundangan kami mempunyai pemahaman mendalam tentang kerangka perundangan dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Pembangunan dan Pengeluaran Biologik Mikroba serta China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat yang dilaksanakan oleh Orang Berkuasa yang Dikalibrasi dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma adalah pembangunan dan pengeluaran Biologik Mikrobia dalam biologik berasaskan mikrob. Kami menawarkan penyesuaian RD serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam banyak modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam beberapa hos Mikrob, seperti ragi luar sel dan dalam sel (keluaran hingga 15 gram per liter) bakteria sekretori periplasmik serta badan termasuk dalam sel yang larut (keluaran hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod jejak membaiki proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan keluaran, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami menjamin penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai dan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.