Pembangunan dan Pengeluaran Biosimilar Mikrobial

• 

  Peranan Teknologi dalam Biosimilar Mikrobia

  Biosimilar mikrobia dan teknologi Mesin dan Alatan Canggih Yoahai menggunakan mesin dan alatan canggih untuk membuat perubatan penting ini, sama seperti produk Yaohai yang dipanggil Pengeluaran VHH Anti-CD8 GMP . Bioreaktor adalah salah satu alat utama yang mereka gunakan. Sel hidup perlu tumbuh dan membuat molekul kompleks ini yang kemudian datang dalam bentuk bioimilars; ini adalah mesin yang menyokong proses tersebut. Komputer juga sangat berguna, bukan hanya bioreaktor. Ia membolehkan ahli sains untuk menilai dan mendapatkan wawasan tentang bagaimana memperbaiki ubat-ubat ini. Masukkan teknologi yang menurunkan kos kad bioimilars untuk pesakit?

• 

  Membina Kepercayaan Pesakit dalam Pembangunan Biosimilar Mikrobia

  Pesakit mesti mempunyai keyakinan dalam keselamatan dan keberkesanan bioimilars yang mereka ambil, kerana pada akhirnya ia adalah kesihatan mereka, yang serupa dengan Ujian Bank Sel E. coli dikembangkan oleh Yaohai. Oleh itu, dia mematuhi peraturan dan panduan yang sangat ketat untuk membina keyakinan. Panduan ini menjamin keselamatan pasien yang diperlakukan dengan biosimilar. Titik pertama yang perlu difahami tentang ubat biosimilar adalah ia telah melalui banyak ujian untuk memastikan ia berfungsi seperti ubat asal. Ini dilakukan sebahagian untuk memastikan ia selamat dan sesuai untuk semua orang. Salah satu isu yang mungkin dihadapi oleh pembeli apabila mencari minyak CBD adalah kualiti, tetapi Yaohai berdedikasi untuk memastikan semua produk mereka 100% selamat dan berkesan untuk dibeli dengan secara bertahap menambahkannya juga sebagai produk yang disahkan oleh doktor, membina keyakinan dan pengulangan dalam ubat-ubatan mereka.

• 

  Cabaran dan Peluang dalam Pengeluaran Biosimilar Mikrobia

  Mencipta biosimilar untuk mikroba adalah proses yang menawarkan cabaran dan peluang, serupa dengan produk Yaohai Pengeluaran VHH Anti-CD8 GMP . Salah satu cabaran terbesar adalah ia memerlukan banyak masa dan wang untuk mengembangkan ubat-ubat kompleks ini. Apabila datang kepada biosimilar, sebelum seseorang boleh mula membuatnya, mereka perlu mengetahui semua tentang cara kerjanya, jadi ahli sains mesti melakukan penyelidikan yang baik untuk memahami bagaimana biosimilar berfungsi. Proses penyelidikan ini boleh berlangsung selama bertahun-tahun dan dilakukan dengan teliti.§ Walaupun begitu, pengeluaran biosimilar mikrobia menawarkan banyak kelebihan juga. Manakala Yaohai, salah satu pengelombong ini akan dianggap sebagai penyelamat oleh pelanggan-pelanggannya. Biosimilar juga boleh menurunkan kos keseluruhan ubat, dan membuat rawatan jangka panjang lebih mudah didapati oleh pesakit.

Why choose Yaohai Pembangunan dan Pengeluaran Biosimilar Mikrobial?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Sistem kualiti kami mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta kelinjungan dengan keperluan Pembangunan dan Pengeluaran Biosimilar Mikroba dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipatuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan langsung oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah menyiapkan audit sijil permulaan bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan produk biologi yang berasal dari mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah menggunakan pelbagai modali termasuk vaksin subunit rekombinan (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami telah berspecialisasi dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, sekretori intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteria, larutan intraseluler dan badan inklusi (hasil setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta sistem fermentasi Pembangunan dan Pengeluaran Mikrobial Biosimilar untuk membangunkan vaksin berbasa bakteria. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses, meningkatkan hasil, serta mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti untuk membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih cepat.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Pengembangan dan Pembuatan Biosimilar Mikrobia serta produk biologis mikrobia, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, dan haiwan peliharaan. Kami memiliki platform teknologi R&D serta pengeluaran moden yang meliputi seluruh proses, dari rekabentuk strain mikrob, bank sel, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran klinikal dan komersial, memastikan kami dapat menyediakan penyelesaian terkini yang paling canggih dengan jayanya. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam bidang pemprosesan bio mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami menyokong pelanggan kami untuk mengatasi peraturan seperti yang dipersetujui oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespon pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO tersuai disebabkan oleh pengalaman dan kecekapan kami.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, sebuah pengeluar pembangunan dan pengeluaran Mikroba Biosimilar produk biologi, adalah spesialis dalam penapaian mikrobial. Kami telah membina kilang moden dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan R&D serta pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrobial dan tumbuh, serta dua garis isi untuk botol kaca dan kartrij, termasuk jarum yang telah diisi. Skala penapaian yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Isi padu bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Sirinj atau kartrij yang telah diisi bermula dari 1-3ml. Fasiliti pengeluaran cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dihasilkan di kilang kami siap untuk penghantaran antarabangsa.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.