Pembangunan dan Pembuatan Biosimilar Mikrob

• 

  Peranan Teknologi dalam Biosimilar Mikrob

  Biosimilar mikrob dan teknologi Mesin dan Alat Termaju Yoahai menggunakan mesin dan alatan canggih untuk membuat ubat-ubatan penting ini, sama seperti produk Yaohai yang dipanggil Pengeluaran VHH Anti-CD8 GMP. Bioreaktor adalah salah satu alat utama yang mereka gunakan. Sel-sel hidup perlu membesar dan membuat molekul-molekul kompleks yang bioimilar kemudiannya masuk; ini adalah mesin yang menyokong proses itu. Komputer juga sangat berguna, bukan hanya bioreaktor. Mereka membolehkan saintis menyemak dan mendapatkan pandangan tentang cara menambah baik ubat ini. Masukkan teknologi anda yang menjatuhkan kad biosimilar untuk pesakit?

• 

  Membina Kepercayaan Pesakit dalam Pembangun Biosimilar Mikrob

  Pesakit mesti mempunyai keyakinan terhadap keselamatan dan keberkesanan biosimilar yang mereka ambil, kerana pada penghujung hari kesihatan mereka, sama dengan Ujian Bank Sel E. coli dibangunkan oleh Yaohai. Jadi dia mematuhi peraturan dan garis panduan yang sangat ketat untuk membina kepercayaan. Garis panduan ini mengekalkan keselamatan pesakit yang sedang dirawat dengan biosimilar. Perkara pertama yang harus difahami tentang ubat biosimilar ialah ia telah menjalani banyak ujian untuk memastikan ia berfungsi seperti ubat asli. Ini dilakukan sebahagiannya memastikan ia selamat dan OK untuk semua orang. Salah satu isu lain yang boleh dihadapi apabila pembeli mencari minyak CBD adalah kualiti, tetapi Yaohai berdedikasi untuk memastikan semua produk mereka 100% selamat dan berkesan untuk pembelian dengan menambahkannya secara beransur-ansur juga sebagai produk yang diluluskan oleh doktor membina keyakinan dan berulang pada ubat-ubatan mereka.

• 

  Cabaran dan Peluang dalam Pembuatan Biosimilar Mikrob

  Mencipta biosimilars untuk mikrob ialah proses yang menawarkan kedua-dua cabaran dan peluang, serupa dengan produk Yaohai seperti Pengeluaran VHH Anti-CD8 GMP. Salah satu cabaran terbesar ialah ia memerlukan banyak masa dan wang untuk membangunkan ubat-ubatan yang sangat kompleks ini. Apabila bercakap tentang biosimilar maka sebelum seseorang boleh mula membuatnya, mereka perlu mengetahui semua tentang kerja mereka, jadi saintis mesti melakukan carian yang baik untuk memahami cara biosimilar berfungsi. Proses penyelidikan ini boleh bertahan selama bertahun-tahun dan ia dilakukan dengan berhati-hati.§ Walaupun begitu, menghasilkan biosimilar mikrob juga menawarkan banyak kelebihan. Manakala Yaohai, salah satu pengeluar ini akan dianggap sebagai penyelamat oleh pesakitnya. Biosimilar juga boleh mengurangkan jumlah kos ubat, dan menjadikan rawatan jangka panjang lebih mudah diakses oleh pesakit.

Mengapa memilih Pembangunan dan Pembuatan Biosimilar Mikrob Yaohai?

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma, 10 terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Sistem kualiti kami yang mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar kawal selia kami mahir dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta pematuhan dengan keperluan Pembangunan dan Pembuatan Biosimilar Mikrob dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit secara peribadi yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan Kesatuan Eropah (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga menyelesaikan audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan biologi yang berasal dari mikrob Kami menawarkan penyelesaian dan pembuatan RD yang disesuaikan sambil mengekalkan risiko pada tahap minimum. Kami telah menggunakan pelbagai modaliti termasuk vaksin subunit rekombinan (termasuk peptida) hormon faktor pertumbuhan dan Sitokin Kami telah khusus dalam beberapa mikroorganisma seperti rembesan intrasel dan ekstrasel yis (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria intrasel. badan larut dan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L) Kami juga telah mencipta sistem penapaian Pembangunan Biosimilar Mikrob dan Pembuatan untuk membangunkan vaksin berasaskan bakteria Kami pakar dalam mengoptimumkan proses meningkatkan hasil serta mengurangkan kos pengeluaran Menggunakan pasukan teknologi yang kukuh kami memastikan penghantaran projek tepat pada masanya dan berkualiti untuk membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih pantas

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, peneraju dalam Pembangunan Biosimilar Mikrob dan Pembuatan biologi mikrob, terletak di Jiangsu. Kami memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan secara mikrob yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar dan haiwan peliharaan. Kami mempunyai RD moden serta platform teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses, daripada strain mikrob kejuruteraan, perbankan sel, pembangunan proses dan kaedah, sehinggalah kepada pembuatan komersil dan klinikal, memastikan kami dapat memastikan bekalan yang berjaya bagi pemotongan- penyelesaian tepi. Kami telah memperoleh sejumlah besar pengalaman dalam bidang pemprosesan bio mikrob. Lebih daripada 200 projek telah berjaya disiapkan dan kami menyokong pelanggan kami dalam mengatasi peraturan seperti FDA AS dan EMA EU. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami dapat bertindak balas dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO tersuai berkat pengalaman dan kepakaran kami.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, Pengeluaran Mikrob Biosimilar dan Pengeluar produk biologi, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah membina sebuah kilang moden yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan RD dan pembuatan yang kukuh. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob, serta dua garisan isi dan penamat untuk botol serta kartrij, serta jarum yang telah diisi terlebih dahulu, tersedia. Skala penapaian yang tersedia berbeza dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Isipadu pengisian berbeza dari 1ml hingga 25ml. Picagari atau kartrij pra-isi diisi dengan bersamaan 1-3ml. Kemudahan pengeluaran patuh cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dihasilkan di kilang kami tersedia untuk penghantaran antarabangsa.

Kategori produk berkaitan

• AAV Plasmid Manufacturing
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Bakteriofaj AP205 Pembuatan VLP
• Pengilangan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin Chimeric VLP
• Pengilangan Vaksin Konjugat VLP
• Pembuatan Vaksin DNA
• Penapaian E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.