Kajian Kestabilan Biologi

• 

  Strategi untuk Menjalankan Kajian Kestabilan Biologi yang Berkesan

  Yaohai menjelaskan bahawa pasukan antara disiplin mereka membuat rancangan yang mantap di sekelilingnya, bergantung pada kestabilan biologi individu. Ini Pembangunan Formulasi Biologi hendaklah mengandungi pencahayaan, suhu dan kerendahan hati tertentu. Mereka menguji sama ada rancangan ini berfungsi dengan baik dalam proses yang dipanggil pengesahan kaedah. Produk ini memenuhi Amalan Pengilangan Baik, yang merupakan kunci kepada garis panduan industri. 

  
  

• 

  Melaksanakan Protokol Kestabilan Biologi dalam Industri Farmaseutikal

  Sebaik sahaja rancangan kestabilan biologi diwujudkan, penjagaan mesti diambil untuk memastikan bahawa semua yang terlibat dengan proses pembuatan mengikuti rancangan tersebut dengan teliti. Yaohai menumpukan perhatian kepada pembelajaran kakitangan mereka dan menyemak: semua pekerja kami benar-benar mengetahui protokol yang perlu kami patuhi. Kecekapan adalah terkemuka dalam proses pembuatan kerana ketepatan & kualiti yang konsisten disediakan. Akibatnya, mereka boleh mengelakkan sebarang kesilapan yang mungkin mengakibatkan ketepatan barangan terjejas. 

  
  

• 

  Pertimbangan Utama untuk Menganalisis Data Kestabilan Biologi.

  Maklumat lapangan yang dikumpul semasa kajian adalah penting untuk pelaksanaan/perlaksanaan untuk kejayaan dalam pembuatan plastik. Atau data sekiranya diperlukan untuk dapat menjejaki arah aliran yang bermakna dan bagaimana faktor berbeza menyumbang kepada kestabilan biologi. Data ini tidak ternilai kerana ia membolehkan syarikat mengoptimumkan proses pembuatannya dan cara mereka menyimpan dan membungkus ubat biologi. Tindakan ini boleh membantu dalam perundangan rak produk dengan lebih banyak dan kekal aktif untuk tempoh yang lebih lama. 

  
  

Mengapa memilih Kajian Kestabilan Biologi Yaohai?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, peneraju dalam Kajian Kestabilan Biologi bagi biologi mikrob, terletak di Jiangsu. Kami memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan secara mikrob yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar dan haiwan peliharaan. Kami mempunyai RD moden serta platform teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses, daripada strain mikrob kejuruteraan, perbankan sel, pembangunan proses dan kaedah, sehinggalah kepada pembuatan komersil dan klinikal, memastikan kami dapat memastikan bekalan yang berjaya bagi pemotongan- penyelesaian tepi. Kami telah memperoleh sejumlah besar pengalaman dalam bidang pemprosesan bio mikrob. Lebih daripada 200 projek telah berjaya disiapkan dan kami menyokong pelanggan kami dalam mengatasi peraturan seperti FDA AS dan EMA EU. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami dapat bertindak balas dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO tersuai berkat pengalaman dan kepakaran kami.

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma, 10 terbaik CDMO Mikrob, menyepadukan perkara kualiti dan kawal selia. Kami mempunyai sistem kualiti yang mematuhi sepenuhnya piawaian GMP semasa, serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar kawal selia kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang rangka kerja kawal selia seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami dapat menjamin prosedur pengeluaran yang boleh dikesan dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan daripada FDA AS, Kajian Kestabilan Biologi, Australia TGA dan NMPA China. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti dan tapak pengeluaran GMP kami. Kami juga telah melalui audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian dan pembuatan RD yang disesuaikan sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Kajian Kestabilan Biologi vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan Sitokin. Kami pakar dalam berbilang perumah mikrob, termasuk yis ekstrasel dan intrasel (menghasilkan sehingga 15 g/L) rembesan periplasmik bakteria, intrasel larut dan badan rangkuman (menghasilkan sehingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang menjamin penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti. Ini membolehkan kami menghantar produk eksklusif anda dengan lebih cepat ke pasaran.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah mencipta kemudahan pembuatan Kajian Kestabilan Biologi dengan keupayaan RD yang teguh dan kemudahan pembuatan yang canggih. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk membersihkan dan menapai sel mikrob, serta dua garisan pengisian dan penamat untuk botol dan kartrij, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia. Skala penapaian yang ada termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar antara 1ml - 25ml. spesifikasi pengisian kartrij atau picagari pra-isi berjulat antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah mematuhi cGMP dan menyediakan bekalan produk komersial dan sampel klinikal yang stabil. Kemudahan kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.

Kategori produk berkaitan

• Pembangunan Proses Pemurnian Biologi
• Hal Ehwal Kawal Selia Biologi
• Kajian Kestabilan Biologi

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.