Biologi ialah subset ubat yang dibuat menggunakan sel, protein, atau bahkan bahagian haiwan atau tumbuhan. Ubat-ubatan ini adalah kritikal kerana mereka mendiagnosis dan menyembuhkan beberapa penyakit. Terdapat penyakit lain yang terdiri daripada keadaan ringan hingga teruk atau serius, seperti kanser dan penyakit autoimun serta gangguan genetik yang jarang berlaku dengan bilangan pesakit yang sangat kecil. Yaohai ini Produk mungkin hanya kemudian dipasarkan kepada pesakit jika mereka didapati selamat serta berkesan daripada organisasi yang diperlukan. FDA di Amerika Syarikat dan yang setaraf dengannya, Agensi Ubat Eropah (EMA) di Eropah.
Ia adalah proses yang sangat sukar dan berbelit-belit untuk mendapatkan kelulusan biologi. Yaohai, misalnya, mempunyai pakar tersedia yang mahir dalam proses sukar untuk memahami dan mengemudinya. Yaohai Pembangunan Kaedah Analitik Biologis adalah tanggungjawab mereka untuk memastikan semua ubat biologi mereka selamat dan melakukan apa yang sepatutnya. Pasukan ini terlibat dengan FDA dan agensi kawal selia lain untuk mendengar tentang perkara yang diperlukan daripada mereka. Mereka mengumpul dan memasukkan semua data dan maklumat yang diperlukan yang diperlukan untuk menyandarkan proses kelulusan ubat mereka.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
