Setiap kali ahli sains mengembangkan ubat baru, mereka ingin memastikan bahawa ubat-ubat tersebut adalah selamat dan berguna kepada manusia. Ia terdiri daripada blok pembinaan unik untuk ubat yang lebih kompleks yang mereka kaji. Mereka adalah biologik, blok pembinaan asas tubuh badan kita. Kajian tentang ubat biologik membantu ahli sains memahami bagaimana ubat berfungsi dalam badan dan cara untuk membuat ia berfungsi dengan lebih baik. Ini adalah proses yang penting kerana ia membantu memastikan bahawa orang mendapat rawatan terbaik yang tersedia.
Tentu saja, di Yaohai kami menggunakan cara-cara khas dan canggih untuk mengkarakterisasikan produk biologi secara terperincikan. Pelbagai metodologi seperti spektrometri jisim (MS) telah digunakan untuk tujuan ini. Teknik tersebut membolehkan ahli sains untuk mengimbas bahagian-bahagian kecil produk biologi dengan lebih terperinci. Ia serupa dengan menggunakan kaca pembesar untuk melihat sesuatu yang sangat kecil. Salah satu kaedah yang kami gunakan adalah kromatografi cecair. Dengan kaedah ini, ahli sains boleh membongkar pelbagai komponen dalam produk biologi dan melihat setiap satu secara individu. Memisahkan mereka supaya ahli sains boleh menganalisis sumbangan setiap elemen kepada keseluruhan keberkesanan ubat.
Biologik adalah penggerak utama penyelidikan bertarget untuk pembangunan ubat baru yang meringankan derita manusia. Biopharmaceuticals adalah ubat yang dihasilkan menggunakan sel hidup berbanding bahan kimia. Biopharmaceuticals, atau biologics, adalah jenis produk biologi yang termasuk vaksin yang membantu mengelakkan penyakit dan rawatan yang membantu memerangi penyakit. Untuk membangunkan ubat baru dan lebih baik, penting untuk memahami mekanisme biologik ini.
Kami sentiasa berkata bahawa, di Yaohai, otak kami menyala 24/7 memikirkan bagaimana kami boleh membuat biopharmaceuticals yang lebih baik. Ini termasuk pemeriksaan sel hidup yang menjadi asas bagi biologik. Oleh kerana sel yang berbeza menghasilkan jenis biologik yang berbeza, Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid memahami jenis sel yang kita miliki dalam cangkokan ini akan membantu kita mengetahui sejauh mana keupayaan ubat ini berfungsi. Maklumat ini membantu kita mencipta ubat yang lebih berkesan, dengan kesan sampingan yang lebih sedikit.
Kita juga belajar di Yaohai untuk membaiki cara kita belajar. Dalam proses ini, kita dibantu oleh alatan dan teknologi terkini yang ada hari ini. Kita juga memastikan penyelidik kita mendapat latihan yang sesuai dalam menggunakan alatan ini dengan betul. Dengan itu, apabila biologik kita dianalisis oleh penyelidik kita, mereka melakukan yang terbaik dengan apa yang teknologi semasa membenarkan. Melakukan semua perkara ini membantu kita memastikan bahawa biologik yang kita buat adalah seberkesan dan selamat sebagaimana mungkin.
Di sini di Yaohai, kita bercadang untuk melampaui cabaran-cabaran tersebut. Dengan kata lain, kita bekerja bersama-sama dengan pelanggan kita untuk mengetahui dengan tepat apa yang mereka perlukan. Kita tahu bagaimana menggunakannya dalam pembinaan biologik dengan mendengar apa yang pelanggan kita katakan. Kita Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205 juga melaksanakan teknologi tercanggih dan kaedah perintis sebagai batu sentuh untuk menjamin keselamatan dan keberkesanan bagi biologik kami.
Kita semua tahu bahawa belajar adalah penting — Pembuatan VLP Bakteriofaj Q tetapi tidak semuanya tahu bagaimana cara melakukannya dengan betul, atau sekurang-kurangnya melakukannya dengan lebih baik. Di Yaohai, kami mengambil serius cara anda belajar. Kami menyedari bahawa kami boleh membuat biologik yang berfungsi hanya jika ia juga selamat apabila kami menggunakan metodologi terkini dan teknologi moden. Pasukan kami dengan penuh hasrat memfokuskan pengetahuan mereka untuk membantu pelanggan kami mencapai biologik terbaik untuk pasien di mana-mana.
Yaohai Bio-Pharma adalah syarikat biologi Top 10 yang khusus dalam Pembangunan Kaedah Analisis Biologik. Kami telah membina sebuah kilang moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan kilang moden. Lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk penapaian mikrobia dan pemurnian, bersama-sama dengan dua baris isi dan akhir untuk botol kaca dan kartrij serta jarum pra-isi tersedia. Skala penapaian yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Isi padu berkisar dari 1ml sehingga 25ml. Syringe atau kartrij yang pra-isi diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel pengeluaran kami yang cGMP-menyelaras memastikan bekalan konstan sampel klinikal dan produk dagangan. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan Pembangunan Kaedah Analisis Biologik. Kami telah membina sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan keperluan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran adalah boleh dilacak dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma berjaya lulus pemeriksaan terhad di tempat oleh Orang Berkuasa dari Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak proses GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga berjaya melalui audit sijil permulaan Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Pembangunan Kaedah Analisis Biologik mempunyai pengalaman dalam mengeluar produk biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD terkini serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah mencuba pelbagai teknik, seperti subunit selulit rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai mikroorganisma seperti pembaikan ekstraseluler dan intraseluler ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan bakteria larutan intraseluler dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermennasi BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Pembangunan Kaedah Analisis Biologik adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikrob. Tumpuan kami telah tertumpu pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikroba yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, serta haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD tercanggih dan teknologi pengeluaran yang menawar keseluruhan prosedur bermula dengan pembangunan strain mikroba dan perbankan sel, kepada pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran klinikal dan perdagangan yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Seiring masa, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang bio pemprosesan berasaskan mikroba. Lebih 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman yang meluas membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberi perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.