Pembangunan Formulasi Biologi

• 

  Mengoptimumkan Biologi untuk Penggunaan Klinikal yang Selamat dan Berkesan

  Pembangunan formula adalah aspek yang sangat kritikal dalam pembuatan biologi. Jika biologi tidak mengandungi gabungan bahan yang betul, dalam perkadaran yang betul, atau tidak dirumus dengan betul, ia mungkin tidak berfungsi dengan baik (atau boleh menjadi toksik kepada) pesakit. Yaohai mengakui bahawa pembangunan formulasi adalah bahagian penting dalam pembuatan biologi. Mereka melakukan kerja keras untuk mereka bentuk campuran yang stabil dan cekap mematuhi piawaian keselamatan dan kualiti yang terkemuka dalam industri.

• 

  Peranan Penting Pembangunan Formulasi dalam Pembuatan Biologi

  Latar Belakang: Pembangunan formulasi adalah langkah kritikal dalam pembuatan biologi dan molekul kecil. Ia membantu saintis mempelajari cara mencampur dan memadankan pelbagai komponen ke dalam keseimbangan sempurna yang akan menyebabkan produk siap menjadi selamat dan berkesan. Melalui kerjanya dalam pembangunan formulasi, Yaohai berusaha untuk memastikan ubat-ubatan yang diberikan kepada pesakit akan melakukan apa yang sepatutnya mereka lakukan.

• 

  Memperbaiki Hasil Pesakit

  Secara peribadi, saya fikir matlamat utama untuk biologi Insulin 1 membuat pesakit berasa lebih baik dan meningkatkan kesihatan umum mereka pada penghujung hari. Sebagai sebuah syarikat, Yaohai Hormon Pertumbuhan 1 komited untuk meningkatkan kehidupan pesakit dengan menyampaikan ubat-ubatan yang diketahui selamat dan berkesan dalam memerangi pelbagai penyakit. Mereka tahu bahawa setiap orang adalah berbeza dan oleh itu setiap penyakit perlu ditangani secara berbeza. Ini adalah salah satu sebab utama bahawa begitu banyak masa dan usaha bekerja untuk memalsukan ubat tersuai yang boleh menjawab kepada mana-mana pesakit keperluan perubatan peribadi.

Mengapa memilih Pembangunan Formulasi Biologi Yaohai?

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi Pembangunan Formulasi Biologi semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak oleh Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya menyelesaikan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menubuhkan sebuah kilang yang cekap yang mempunyai kemudahan canggih dan RD yang teguh dan keupayaan pembuatan. Lima barisan pengeluaran untuk bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob bersama-sama dengan dua saluran isi dan akhir untuk botol dan kartrij serta jarum pra-isi ditawarkan. Skala penapaian yang tersedia berbeza antara 100L dan Pembangunan Formulasi Biologi. Spesifikasi pengisian untuk vias ialah 1ml hingga 25ml. spesifikasi pengisian kartrij atau picagari pra-isi ialah 1-3ml. Bengkel untuk pengeluaran adalah mematuhi cGMP dan menyediakan bekalan sampel komersil dan klinikal yang berterusan. Kemudahan kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, peneraju dalam CDMO biologi mikrob, beribu pejabat di Jiangsu. Kami telah memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan secara mikrob yang sesuai untuk manusia, veterinar dan pengurusan Pembangunan Formulasi Biologi. Kami mempunyai platform teknologi RD serta pembuatan yang paling canggih, yang merangkumi keseluruhan proses daripada kejuruteraan terikan Mikrob, perbankan sel serta pembangunan proses dan kaedah kepada pembuatan komersil dan klinikal, memastikan kejayaan bekalan yang paling canggih. penyelesaian. Kami telah mengumpul sejumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Kami telah menyampaikan lebih 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami menyesuaikan diri dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma ialah Pembangunan Formulasi Biologi dalam biologi yang berasal dari mikrob. Kami menawarkan RD tersuai serta penyelesaian pembuatan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami pakar dalam beberapa perumah Mikrob, seperti yis ekstraselular dan intrasel (menghasilkan sehingga 15 gram seliter) bakteria rembesan periplasmik serta badan rangkuman intrasel larut (menghasilkan sehingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah membangunkan platform penapaian mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod prestasi untuk meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami menjamin penghantaran projek yang cepat dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.

Kategori produk berkaitan

• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Bakteriofaj AP205 Pembuatan VLP
• Pengilangan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin Chimeric VLP
• Pengilangan Vaksin Konjugat VLP
• Pembuatan Vaksin DNA
• Penapaian E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.