Pembangunan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb)

• 

  Kaedah pilihan sdAb baharu untuk kecekapan yang lebih baik

  Yaohai dan pasukannya telah mencipta beberapa kaedah yang sangat tepat untuk menyaring sdAbs. Tidak sahaja mereka sangat spesifik, tetapi lebih penting lagi, mereka membantu memastikan keselamatan sdAbs dengan memahami apa yang akan dan tidak akan ditargetkan dalam badan seseorang. Ini Pengeluaran VHH Anti-EGFR GMP akan memastikan bahawa ubat itu selamat dan berkesan bagi semua yang memerlukannya.

• 

  Memudahkan ungkapan sdAb dalam sistem hos pelbagai

  Mereka malah mencari jenis-jenis sel yang boleh menghasilkan sdAbs dengan lebih baik berbanding penyaringan asal mereka. Ini membantu mereka untuk membangunkan lebih banyak sdAbs yang boleh berfungsi dengan cekap dalam bidang-bidang tertentu. Ini akan menambah kepada pelbagai jenis sel yang boleh disaring untuk pengeluaran sdAbs dan membaiki generasi fusi mereka untuk menghasilkan sdAbs yang lebih berkesan.

• 

  Kemajuan dalam formulasi sdAb untuk kestabilan dan tempoh simpan yang diperbaiki

  Berapa lama mereka bertahan? Dan kemudian, bagaimana cara orang ini yang kamu bekerjasama dengannya membuatnya sangat stabil supaya ia mempunyai tempoh sahih rak yang panjang juga. Yang paling penting, mereka menyimpan ubat itu di tempat di mana ia kekal berkesan untuk tempoh masa yang lebih lama. Dan menjaga Pengeluaran VHH Anti-HER3 GMP disimpan dengan teliti bermakna lebih ramai orang boleh mendapatkan ubat tanpa takut ia tidak berfungsi lagi.

Why choose Yaohai Pembangunan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb)?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Pembangunan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus kami telah tertumpu pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikroba yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, serta haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh prosedur, bermula dengan pembangunan strain mikroba dan bank sel, kepada pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penyerahan penyelesaian inovatif yang berjaya. Seiring berjalannya masa, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Lebih 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman yang meluas membolehkan kami untuk memberi respons pantas terhadap permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO tersuaian.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu peraturan. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang sesuai dengan piawaian GMP semasa dan peraturan secara global. Pasukan peraturan kami mempunyai pemahaman mendalam tentang kerangka peraturan di seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Pembangunan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tempat yang dilaksanakan oleh orang yang Berkuasa dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma adalah Pengembangan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) dalam biologik berasal dari mikroba. Kami menawarkan penelitian dan pengembangan khusus serta penyelesaian manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam banyak modaliti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam beberapa hos mikrob seperti ragi intra dan ekstraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasmik bakteria serta badan termasuk intraseluler larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermennasi mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami memiliki rekod yang baik dalam memperbaiki proses pengeluaran, meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami menjamin penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, pengeluar pembangunan proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) bagi produk biologi, adalah spesialis dalam pembiakan mikrob. Kami telah membina kilang moden yang dilengkapi dengan kemudahan moden serta kemampuan RD dan pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrob dan pembiakan, serta dua garis isian untuk botol kaca dan kartrij, termasuk jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala pembiakan yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Isipadu pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Siring atau kartrij yang telah diisi sebelumnya diisi dengan kuantiti setara 1-3ml. Fasiliti pengeluaran cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dihasilkan di kilang kami boleh didapati untuk penghantaran antarabangsa.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.