Kilang antibodi bionik Antibodi Yaohai adalah kuda kerja kecil dalam badan kita yang membantu melawan penyakit dan memastikan kita sihat. Antibodi Jenis Tunggal untuk memeriksa keupayaan Yaohai menghasilkan antibodi beberapa jenis pegangan retrospektif (Antibodi Domain Tunggal, sdAb) sdAbs adalah kecil tetapi mereka boleh menggunakan banyak pukulan terhadap penyakit.
Yaohai dan rakan-rakannya perlu membangunkan strategi unik untuk budaya sel untuk menghasilkan banyak sdAbs. Oleh itu, Ini adalah sel yang menghasilkan sdAbs. Dengan cara ini, Yaohai boleh menghasilkan banyak sdAb yang serupa. Ini adalah parameter kritikal setakat dengan sdAbs yang sama ada potensi untuk melawan patogen dengan lebih berkesan. Mereka juga memastikan bahawa sel-sel disediakan dengan baik supaya mereka boleh membesar dan menghasilkan Pengeluaran VHH Anti-vWF. Penjagaan dan perhatian ini memastikan sdAbs sangat berkesan dalam memerangi penyakit.
Selepas sel selesai membuat sdAbs, Yaohai perlu mengeluarkannya daripada sel. Ini dicapai menggunakan prosedur pembersihan. Ini merupakan langkah penulenan yang penting untuk memastikan hanya sdAbs berada dalam ubat, dan bukan sebarang bahan sel sisa. Ini adalah penting kerana kami ingin ubat itu tulen dan mujarab.
Pengoptimuman pemurnian sdAbs telah dibuat oleh Yaohai dengan cara yang pantas dan bijak. Keupayaan untuk membersihkan sdAbs dengan cepat menggunakan pendekatan ini adalah penting. Ini penting kerana mereka boleh menghasilkan banyak sdAb dalam masa yang singkat. Ini bermakna mereka boleh menghasilkan ubat untuk lebih ramai orang dengan lebih cepat, supaya lebih ramai orang berasa lebih baik lebih cepat.
Yaohai dan pasukannya telah mencipta beberapa kaedah yang sangat tepat untuk menyaring sdAbs. Bukan sahaja mereka sangat spesifik, tetapi lebih penting lagi ia membantu mereka memastikan keselamatan sdAbs dengan memahami perkara yang akan dan tidak akan disasarkan dalam tubuh seseorang. ini Pengeluaran VHH Anti-EGFR GMP akan memastikan bahawa ubat itu selamat dan berkesan untuk semua mereka yang memerlukannya.
Mereka juga sedang mencari jenis sel yang boleh menghasilkan sdAbs lebih baik daripada skrin asalnya. Ini membantu mereka membangunkan lebih banyak sdAb yang boleh berfungsi dengan cekap dalam medan yang disasarkan. Ini akan menambah kepelbagaian sel yang boleh mereka saring untuk pengeluaran sdAbs dan menambah baik penjanaan gabungan mereka untuk menghasilkan sdAbs yang lebih berkesan.
Berapa lama mereka bertahan? Dan kemudian, apakah lelaki yang bekerja dengan anda ini boleh menjadikan mereka sangat stabil supaya mereka mempunyai masa sedia untuk jangka hayat juga. Paling penting mereka menyimpan ubat di tempat yang berkesan untuk tempoh yang lebih lama. Dan menjaga Pengeluaran VHH Anti-HER3 GMP disimpan dengan begitu berhati-hati bermakna lebih ramai orang boleh mendapatkan ubat tanpa bimbang ia tidak akan berfungsi lagi.
Pembangunan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) ialah peneraju dalam CDMO biologi mikrob. Tumpuan kami adalah pada vaksin dan terapeutik yang dihasilkan mikrob yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar dan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD dan teknologi pembuatan yang paling canggih yang merangkumi keseluruhan prosedur bermula dengan pembangunan strain mikrob dan perbankan sel, kepada proses dan pembangunan kaedah, kepada pengeluaran komersil dan klinikal yang memastikan kejayaan penyampaian penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mengumpul pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Lebih 200 projek telah berjaya disiapkan, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti FDA AS dan EMA EU. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional dan pengalaman luas kami membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang dipesan lebih dahulu.
Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu kawal selia. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian dan peraturan GMP semasa di seluruh dunia. Pasukan pengawalseliaan kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang rangka kerja pengawalseliaan seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dikesan serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. Pembangunan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) dan NMPA China juga berpuas hati. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan Kesatuan Eropah (QP) bertauliah untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ialah Proses Pembangunan Antibodi Domain Tunggal (sdAb) dalam biologi yang berasal dari mikrob. Kami menawarkan RD tersuai serta penyelesaian pembuatan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami pakar dalam beberapa perumah Mikrob, seperti yis ekstraselular dan intrasel (menghasilkan sehingga 15 gram seliter) bakteria rembesan periplasmik serta badan rangkuman intrasel larut (menghasilkan sehingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah membangunkan platform penapaian mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod prestasi untuk meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami menjamin penghantaran projek yang cepat dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma, Pengeluar Proses Pembangunan Antibodi Domain Tunggal (sdAb) bagi produk biologi, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah membina sebuah kilang moden yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan RD yang kukuh dan keupayaan pembuatan. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob, serta dua garisan pengisi dan penamat untuk botol serta kartrij, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia. Skala penapaian yang tersedia berbeza dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Isipadu pengisian berbeza dari 1ml hingga 25ml. Picagari atau kartrij pra-isi diisi dengan bersamaan 1-3ml. Kemudahan pengeluaran yang mematuhi cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dihasilkan di kilang kami tersedia untuk penghantaran antarabangsa.