Hemofilia adalah penyakit jarang yang mengubah cara darah kita membentuk gumpalan. Ini bermakna individu dengan hemofilia boleh menghadapi kesukaran teruk, termasuk sakit sendi dan pendarahan dalam tubuh mereka. Mereka mesti diberikan rawatan unik yang dipanggil agen pembekuan untuk mengelakkan pendarahan berlebihan. Walaupun rawatan ini sangat berkesan, ia juga boleh menjadi sangat mahal. Ia juga boleh menyebabkan kerosakan. Seperti infeksi dan masalah lain. Oleh itu, pakar sentiasa mencari strategi baru untuk membantu individu dengan hemofilia. Terapi gen dan protein tertentu yang dikenali sebagai VHHs, yang juga dirujuk sebagai nano badan, adalah dua daripada pilihan baru tersebut. Protein ini membantu kita memperbaiki keupayaan darah kita untuk membeku. Di Yaohai, sebuah negara penuh dengan saintis cemerlang, beberapa orang bekerja sepanjang hari dan malam untuk mencipta anti-vWF VHHs baharu.
Konsep ini mungkin memberi sumbangan yang besar kepada orang-orang dengan hemofilia. Anti-vWF VHH direka cipta di dalam makmal. Protein-protein ini mungkin berikat dengan vWF dan menghalangnya daripada menyebabkan masalah sambil mengelakkan badan bereaksi buruk. Sebaliknya, VHH boleh menjadi lebih kecil dan mudah dikeluarkan berbanding antibodi tradisional. Oleh itu, pengeluaran VHH 3-Valent mungkin menjadi pilihan yang lebih baik untuk rawatan.
Ahli sains Yaohai menggunakan pelbagai pendekatan untuk menghasilkan anti-vWF VHH yang secara spesifik memblok fungsi vWF tanpa mempengaruhi komponen lain penggumpalan darah. Mereka kadang-kadang mencapainya dengan memberikan vWF manusia yang diperibukan kepada lama. Ini kemudian dipanen dari darah lama. Lama adalah cemerlang dengan beberapa VHH yang berfungsi dengan baik untuk sasaran tertentu. Itu bermaksud bahawa apabila ahli sains mengumpul VHH, mereka boleh menyemaknya untuk menjadikannya lebih efektif.
Ahli sains telah menggunakan kaedah lain, iaitu perpustakaan pameran fasa. Oleh itu, mereka mempunyai perpustakaan VHH yang terhubung kepada virus kecil yang dipanggil bakteriofase. Dengan cara ini, ahli sains boleh memilih VHH yang mengikat kepada kawasan spesifik vWF. Selepas memisahkan dan mengarakteristikkan ini Pengeluaran VHH Anti-HER2 , ubat kemudian dinilai untuk keselamatan dan keberkesanan. Pasukan Yaohai juga bekerja dengan kumpulan penyelidik lain dan syarikat untuk mengenal pasti VHH tambahan serta menilai aktiviti mereka dalam model haiwan hemofilik. Kerjasama ini sangat penting untuk meningkatkan kedalaman penyelidikan.
Dalam satu kajian terkini, ahli sains dari Yaohai mengenalpasti salah satu VHH anti-vWF paling cekap dan menamakannya VHH-33. VHH-33 mampu secara berkesan menghalang proses penggumpalan pelatah yang disebabkan oleh vWF. Di makmal dan dalam tikus dengan hemofilia A, ia juga membantu memecah gumpalan darah manakala relatif selamat bagi badan — itu adalah seberapa dekat kepada kejayaan gemilang yang boleh diharapkan semasa menguji rawatan. Memang, untuk memahami bagaimana VHH-33 menghentikan vWF dan mengelakkan isu-isunya, para penyelidik memeriksa VHH-33 dengan lebih dekat.
Terdapat juga pasukan penyelidik lain di seluruh dunia yang membuat kerja hebat dalam bidang ini. Sebagai contoh, sebuah pasukan di Jerman menghasilkan tikus Produk VHH Bispecific tion yang mengenali bahagian penting vWF (yang penting untuk ikataninya kepada pelatah) [21]. Salah satu VHH yang mereka hasilkan, L318, sangat berkesan dalam mencegah vWF daripada keluar kawalan tanpa menyebabkan isu lain pada arnab.
Pengeluaran Anti-vWF VHH mempunyai pengalaman dalam menghasilkan biologik yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menyediakan penyelesaian RD terpencil serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah mencuba pelbagai teknik, seperti subunit selulair rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokina. Kami telah berspecial dalam pelbagai mikroorganisma seperti pembaikan ekstraseluler dan intraseluler ragi (keluaran hingga 15g/L) dan bakteria larutan intraseluler dan badan termasuk (keluaran hingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermennasi BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang berkesan, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus utama kami telah berada pada penghasilan vaksinasi mikroba dan terapi untuk mengelola kesihatan haiwan peliharaan, manusia dan haiwan. Kami mempunyai platform teknologi R&D dan pengeluaran moden yang menutupi seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikroba, perbankan sel, reka bentuk proses dan kaedah hingga pengeluaran komersial dan klinikal, yang memastikan bekalan penyelesaian terkini yang paling canggih. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan. Selain itu, kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan, seperti yang dikeluarkan oleh US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman yang luas kami membolehkan kami merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO Pengeluaran VHH Anti-vWF.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar teratas 10 untuk Pengeluaran Anti-vWF VHH, khusus dalam pembiakan mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden dengan kemudahan canggih serta keupayaan pembuatan RD yang kukuh. Lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrobia dan fermentasi serta dua garis isi automatik untuk botol kaca serta kartrij serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengepapan botol kaca meliputi 1ml - 25ml. spesifikasi pengepapan kartrij atau suntikan pra-isi adalah antara 1-3ml. Kem pengeluaran adalah bersijil cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinikal. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan Pengeluaran Anti-vWF VHH serta urus niaga peraturan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa serta peraturan global. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP kami serta kilang pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan Kesihatan Pekerjaan ISO45001.