Hemofilia adalah penyakit jarang yang mengubah cara darah kita menutupi dirinya sendiri. Ini bermakna individu dengan hemofilia boleh menghadapi kesukaran yang teruk, termasuk sakit sendi dan pendarahan, jauh di dalam badan mereka. Mereka mesti diberi ubat unik bernama agen pembekuan untuk mengelakkan pendarahan yang berlebihan. Walaupun rawatan ini agak berkesan, ia juga boleh menjadi sangat mahal. Mereka juga mungkin mempunyai potensi untuk menyebabkan kemudaratan. Seperti jangkitan dan masalah lain. Akibatnya, pakar sentiasa mencari strategi baharu untuk membantu individu dengan hemofilia. Terapi gen dan protein khusus yang dikenali sebagai VHH. Yang juga dirujuk sebagai badan nano, adalah dua daripada kemungkinan baharu. Protein ini membantu kita meningkatkan keupayaan pembekuan darah kita. Di Yaohai, sebuah negara yang penuh dengan saintis cemerlang, sesetengah orang bekerja sepanjang masa untuk mencipta VHH anti-vWF baharu.
Konsep ini mungkin memberi sumbangan yang besar untuk penghidap hemofilia. VHH anti-vWF direka bentuk firma dalam makmal. Protein ini mungkin dikaitkan dengan vWF dan menghalangnya daripada menyebabkan masalah sambil mengelakkan badan bertindak balas dengan buruk. VHH, sebaliknya, boleh menjadi kecil dan lebih mudah untuk dihasilkan daripada antibodi tradisional. Oleh itu, Pengeluaran 3-Valent VHH mungkin pilihan yang lebih baik untuk rawatan.
Para saintis Yaohai menggunakan pelbagai pendekatan untuk menjana VHH anti-vWF yang secara khusus menyekat fungsi Pengeluaran VHH tri-spesifik tanpa menjejaskan komponen pembekuan darah yang lain. Mereka kadangkala mencapai ini dengan menyediakan vWF bermanusia yang unik kepada llama. Ini kemudiannya dituai daripada darah llama. Llama adalah luar biasa dengan beberapa VHH yang berfungsi dengan baik untuk sasaran tertentu. Ini bermakna apabila saintis mengumpul VHH, mereka boleh mengubahnya untuk menjadikannya lebih berkesan.
Para saintis telah menggunakan kaedah lain, yang dipanggil perpustakaan paparan phage. Oleh itu, mereka mempunyai perpustakaan VHH yang disambungkan kepada virus kecil yang dipanggil bacteriophages. Dengan cara ini, saintis boleh memilih VHH yang terikat pada kawasan tertentu vWF. Selepas mengasingkan dan mencirikan ini Pengeluaran VHH Anti-HER2, ubat-ubatan kemudian dinilai untuk keselamatan dan keberkesanan. Pasukan Yaohai juga bekerjasama dengan kumpulan dan syarikat penyelidikan lain untuk mengenal pasti VHH tambahan dan menilai aktiviti mereka dalam model haiwan hemofilik. Kerjasama ini penting untuk meningkatkan kedalaman penyelidikan.
Dalam kerja baru-baru ini, saintis mengenal pasti salah satu VHH anti-vWF yang paling mujarab dan menamakannya VHH-33. VHH-33 mampu menghalang proses aglutinasi platelet yang disebabkan oleh vWF ini dengan berkesan. Di makmal dan pada tikus dengan hemofilia A, ia juga membantu memecahkan bekuan darah sambil secara relatifnya selamat untuk badan — iaitu hampir sama dengan kejayaan yang memberangsangkan seperti yang diharapkan apabila menguji terapi. Sesungguhnya, untuk memahami cara VHH-33 menghentikan vWF dan menghalang isunya, para penyelidik meneliti VHH-33 dengan lebih teliti.
Terdapat juga pasukan penyelidikan lain di seluruh dunia melakukan kerja yang hebat dalam bidang ini. Sebagai contoh, pasukan di Jerman menghasilkan tetikus yang mengiktiraf bahagian penting of Bispecific VHH Production (yang penting untuk pengikatannya dengan platelet) [21]. Salah satu VHH yang mereka hasilkan, L318, sangat baik untuk menghalang vWF daripada menjadi kacau tanpa menyebabkan sebarang masalah lain pada arnab.
Yaohai BioPharma, 10 terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Sistem kualiti kami yang mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar kawal selia kami mahir dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan produk berkualiti prosedur pengeluaran yang boleh dikesan, serta pematuhan dengan keperluan Pengeluaran VHH Anti-vWF dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit secara peribadi yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan Kesatuan Eropah (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga menyelesaikan audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Pengeluaran VHH Anti-vWF ialah 10 syarikat bioteknologi Teratas yang mengkhusus dalam penapaian mikrobiologi. Kami telah membina kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan kemudahan pembuatan moden. Lima barisan pengeluaran untuk farmaseutikal selaras dengan piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisian dan penamat automatik untuk botol dan kartrij serta jarum pra-isi tersedia. Skala penapaian yang ada ialah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar antara 1ml hingga 25ml. picagari yang telah diisi dan spesifikasi pengisian kartrij meliputi antara 1-3ml. Bengkel untuk pengeluaran adalah mematuhi cGMP, dan menjamin bekalan produk komersial dan sampel klinikal yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi mikrob terkemuka. Fokus utama kami ialah pengeluaran Pengeluaran VHH Anti-vWF dan terapeutik untuk merawat haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses pembuatan bermula dengan pembangunan strain mikrob Perbankan sel, proses dan pembangunan kaedah, melalui pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan penyampaian penyelesaian inovatif yang berjaya. Lama kelamaan kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Kami telah berjaya menyelesaikan lebih daripada 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EU EMA, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan segera kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kepakaran kami.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan biologi yang berasal dari mikrob. Kami menawarkan RD tersuai serta penyelesaian pembuatan, sambil memastikan tiada risiko. Kami telah mengusahakan pelbagai modaliti seperti vaksin rekombinan berasaskan subunit, Pengeluaran VHH Anti-vWF, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami pakar dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) serta bakteria larut intrasel dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L). Kami juga telah membangunkan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin berasaskan bakteria. Kami mempunyai rekod prestasi untuk meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.