Yaohai adalah pembekal produk yang menyediakan nutrien penting untuk kehidupan manusia. Perubatan unik yang mereka buat adalah VHH bi-spesifik. Jadi, apakah VHH bi-spesifik itu? Mereka dibina daripada kepingan kecil struktur yang dipanggil antibodi. Antibodi adalah 'tentara kecil' yang sistem imun kita guna untuk menyerang penyakit dan menjaga kesihatan kita. VHH jenis bi-spesifik adalah istimewa kerana ia boleh mengikat dua entiti berasingan pada satu masa. Mereka sangat berguna dalam rawatan beberapa penyakit seperti beberapa jenis kanser.
VHH bi-spesifik ini dicipta oleh Yaohai menggunakan sel unik yang dipanggil 'hos ungkapan', serupa dengan produk Yaohai seperti Pengeluaran Insulin Rekombinan . zia Penyedia ungkapan ini dilatih untuk menghasilkan antibodi yang sama persis yang diinginkan Yaohai untuk ubatnya. VHH bi-spesifik sukar dibuat dalam amalan, walaupun. Kadang-kadang, sel-sel membuat antibodi yang TIDAK terbentuk dengan betul atau tidak mempunyai tanggapan yang sebaik itu. Inilah sebabnya Yaohai bekerja siang malam untuk mencari cara yang lebih selamat dan cekap untuk membuat VHH bi-spesifik.
Sebuah bioreaktor, yang ditunjukkan di sini, adalah salah satu cara penyelidik membiakkan sel punca. Bioreaktor adalah alat yang hebat, dan ia boleh menghasilkan banyak VHH bispecific dalam satu masa. Apa yang bermaksud ialah bukannya terhad kepada beberapa bijir-bijir pada satu masa, VHH ini kini boleh disusun menjadi VHH bispecific dalam jumlah besar, hampir tanpa had. Tidak hanya ia menghemat masa, tetapi juga membolehkan Yaohai untuk mula menguji ubat baru secepat mungkin.
Imunoterapi menyediakan penamaan lain yang menarik untuk VHH bispecific, sama seperti Lentivirus Plasmid Manufacturing dihasilkan oleh Yaohai. Imunoterapi adalah ubatan yang membantu badan anda memerangi penyakit — secara spesifik dua untuk keadaan lebih serius, seperti kanser. Sebagai contoh, VHH bi-spesifik boleh mengikat kepada sel kanser dan sel sistem imun untuk membantu sistem imun dalam mengenal pasti dan memusnahkan sel-sel berbahaya ini — berguna semasa terapi imun.
VHH bi-spesifik sebagai ejen imunoterapi, bagaimanapun, tidak mudah dihasilkan, malahan produk Yaohai seperti Pengeluaran VHH Anti-HER3 GMP . Pada masa-masa tertentu, sel yang mencipta antibodi menjadi letih dan tidak dapat mengembangkan jumlah molekul ini yang cukup. Atau antibodi gagal menempel pada sel kanser seperti yang diingini oleh Yaohai. Inilah sebabnya, Yaohai terus mencari cara baru dan canggih untuk menyelesaikan isu-isu ini untuk memperbaiki ubat baik bagi mereka yang menderita dari kanser.
Ini dilakukan dengan mengekstrak dan menyemak darah pesakit untuk mendapatkan antibodi sempurna yang akan melayani tubuhnya, bersama-sama dengan GMP Anti-MMRCD206 VHH dibuat oleh Yaohai. Oleh itu, mereka merancang VHH bifungsional yang terdiri daripada antibodi khas ini — secara khusus disesuaikan untuk individu tersebut. Ia membolehkan sentuhan peribadi yang bermakna kita boleh lebih menjamin bahawa ubat itu akan berfungsi untuk orang tersebut.
Mereka mempunyai satu lagi teknik, yang dipanggil "penapanan kesan." Teknik ini membuat VHH bifungsional melekat kepada sel kanser dengan lebih cekap, sama seperti Yaohai Pengeluaran Vaksin Berasaskan VLP . Mereka juga menggunakan beberapa konsep baru yang boleh membuat VHH bifungsional bertahan lebih lama dalam badan supaya tidak dikeluarkan oleh sistem imun. Ini penting kerana semakin lama antibodi ini aktif (menurut definisi), semakin kuat ia akan menjadi dalam mencegah penyakit.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Pengeluaran VHH Bispecific bagi vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai hos mikrobial, termasuk ragi luar sel dan dalam sel (keluaran hingga 15 g/L) bakteria sekret periplasmik, larutan dalam sel, dan badan termasuk (keluaran hingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami berspecial dalam membaiki proses, meningkatkan keluaran produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti. Ini membolehkan kami membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu peraturan. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Pengeluaran VHH Bispecific. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Selain itu, kami telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Jabatan ISO45001.
Pengeluaran VHH Bispesifik adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikrobial. Tumpuan kami telah diletakkan pada vaksin dan terapi yang dihasilkan secara mikrobia yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, serta haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD tercanggih dan teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh prosedur bermula dengan pembangunan strain mikrobial dan perbankan sel, kepada pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran klinikal dan perdagangan yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke semasa, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang bio pemprosesan berasaskan mikrobia. Lebih 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman yang meluas membolehkan kami untuk memberi tanggapan pantas kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO tersuai.
Yaohai Bio-Pharma, pengeluar produk biologi terkemuka 10, adalah spesialis dalam pemfermentasian mikrob. Kami telah membina sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan kemudahan canggih serta keupayaan RD dan pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrob dan pemfermentasian, bersama-sama dengan dua garis pengisian dan penyelesaian automatik untuk botol kaca, kartrij, dan jarum pra-isi. Skala pemfermentasian yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Isipadu pengisian berkisar dari 1ml hingga Pengeluaran VHH Bispecific. Sirin atau kartrij pra-isi diisi dengan kuantiti setara 1-3ml. Bengkel pengeluaran cGMP kami memastikan bekalan stabil sampel klinikal dan produk dagangan. Molekul bulk yang dikeluarkan di kilang kami boleh dieksport ke seluruh dunia.