Yaohai ialah pembekal produk yang membekalkan nutrien penting untuk kehidupan manusia. Ubat unik yang mereka buat ialah VHH dwi-spesifik. Jadi apakah itu VHH dwi-spesifik? Mereka dibina daripada kepingan kecil anatomi yang dipanggil antibodi. Antibodi adalah askar kecil yang sistem imun kita gunakan untuk menyerang penyakit dan memastikan kita sihat. VHH bagi varieti dwi-spesifik patut diberi perhatian kerana ia boleh mengikat dua entiti berasingan sekaligus. Mereka sangat berguna untuk rawatan penyakit tertentu seperti beberapa jenis kanser.
VHH dwi-spesifik ini dicipta oleh Yaohai menggunakan sel unik yang dikenali sebagai “hos ekspresi, serupa dengan produk Yaohai seperti Pengilangan Insulin Rekombinan. zia Hos ekspresi ini yang dilatih untuk menghasilkan antibodi yang sama seperti yang Yaohai inginkan untuk ubatnya. VHH dwi-spesifik adalah sukar untuk dibuat dalam amalan, walaupun. Kadangkala, sel membuat antibodi yang TIDAK terbentuk dengan betul atau tidak mempunyai tindak balas yang baik. Inilah sebabnya Yaohai bekerja siang dan malam untuk mencari cara yang lebih selamat dan cekap untuk membuat VHH dwi-spesifik.
Bioreaktor, ditunjukkan di sini, adalah salah satu cara penyelidik memupuk sel stem. Bioreaktor hebat, dan ia boleh menghasilkan banyak VHH dwi-spesifik sekali gus. Maksudnya ialah bukannya terhad kepada segelintir pada satu-satu masa, VHH ini kini boleh dipasang menjadi dwi-spesifik dalam penyodok yang menghasilkan bekalan VHH dwi-bi-spesifik yang hampir tidak terhad. Ini bukan sahaja menjimatkan masa, tetapi juga memudahkan Yaohai memulakan ujian ubat baharu secepat mungkin.
Imunoterapi menyediakan satu lagi sebutan menarik untuk VHH dwi-spesifik, sama seperti Pembuatan Plasmid Lentivirus dihasilkan oleh Yaohai. Terapeutik imuno ialah ubat-ubatan yang membantu badan anda melawan penyakit — secara dwi-khusus untuk keadaan yang lebih teruk, seperti kanser. Contohnya, VHH dwi-spesifik boleh mengikat sel-sel kanser dan sel sistem imun untuk membantu sistem imun dalam mengenal pasti dan menghapuskan sel-sel berbahaya ini-berguna semasa dengan imunoterapi.
VHH dwi-spesifik sebagai agen imuno-terapeutik, bagaimanapun, tidak remeh untuk menghasilkan, juga produk Yaohai seperti Pengeluaran VHH Anti-HER3 GMP. Ada kalanya, sel-sel yang mencipta antibodi menjadi letih dan tidak dapat membina molekul ini dengan secukupnya. Atau antibodi gagal mengunci sel-sel kanser seperti yang Yaohai mahukan. Inilah sebabnya, Yaohai terus mencari cara baru dan maju untuk menyelesaikan isu-isu ini untuk mengemas kini ubat yang baik bagi mereka yang menderita akibat Kanser.
Ini dilakukan dengan mengekstrak dan memeriksa darah pesakit untuk antibodi yang sempurna yang akan melayani tubuhnya, bersama-sama dengan GMP Anti-MMRCD206 VHH dikeluarkan oleh Yaohai. Jadi, mereka merekayasa VHH dwi-spesifik yang terdiri daripada antibodi khusus ini — khusus disesuaikan untuk individu tersebut. Ia membolehkan sentuhan yang diperibadikan yang bermaksud bahawa kami boleh menjamin dengan lebih baik bahawa ubat itu akan berkesan untuk orang tersebut.
Mereka mempunyai satu lagi littleie, yang dipanggil "kematangan pertalian." Teknik ini menjadikan VHH bi-spesifik melekat pada sel kanser dengan lebih cekap, sama dengan Yaohai Pembuatan Vaksin berasaskan VLP. Mereka juga memanfaatkan beberapa konsep baharu yang boleh menjadikan VHH khusus bbi bertahan lebih lama di dalam badan supaya mereka tidak dibersihkan oleh sistem imun. Ini penting kerana semakin lama antibodi ini boleh aktif (mengikut definisi), semakin kuat mereka untuk mencegah penyakit.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian dan pembuatan RD yang disesuaikan sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Pengeluaran vaksin VHH Bispecific (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan Sitokin. Kami pakar dalam berbilang perumah mikrob, termasuk yis ekstrasel dan intrasel (menghasilkan sehingga 15 g/L) rembesan periplasmik bakteria, intrasel larut dan badan rangkuman (menghasilkan sehingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang menjamin penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti. Ini membolehkan kami menghantar produk eksklusif anda dengan lebih cepat ke pasaran.
Yaohai BioPharma ialah CDMO Mikrob 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan perkara kawal selia. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pembuatan yang boleh dikesan dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan FDA AS, EMA EU, TGA Australia dan Pengeluaran VHH Bispecific. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti dan tapak pengeluaran GMP kami. Selain itu, kami telah meluluskan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001 dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.
Pengeluaran VHH Bispecific ialah peneraju dalam CDMO biologi mikrob. Tumpuan kami adalah pada vaksin dan terapeutik yang dihasilkan mikrob yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar dan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD dan teknologi pembuatan yang paling canggih yang merangkumi keseluruhan prosedur bermula dengan pembangunan strain mikrob dan perbankan sel, kepada proses dan pembangunan kaedah, kepada pengeluaran komersil dan klinikal yang memastikan kejayaan penyampaian penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mengumpul pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Lebih 200 projek telah berjaya disiapkan, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti FDA AS dan EMA EU. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional dan pengalaman luas kami membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang dipesan lebih dahulu.
Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah membina kemudahan canggih yang dilengkapi dengan kemudahan canggih serta keupayaan RD dan pembuatan yang mantap. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisian dan kemasan automatik untuk botol, kartrij dan jarum pra-isi tersedia. Skala untuk penapaian yang ada ialah 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Isipadu pengisian berjulat dari 1ml hingga Pengeluaran VHH Bispecific. Picagari atau kartrij pra-isi diisi dengan bersamaan 1-3ml. Bengkel pengeluaran yang mematuhi cGMP kami memastikan bekalan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul pukal yang dihasilkan di kilang kami boleh dihantar ke seluruh dunia.