Untuk menjadi jelas, Yaohai selama bertahun-tahun telah menghasilkan bahan yang dikenali sebagai Monovalent VHH. Dicapai sehingga pint ini? Di situlah mereka menggunakan mesin eksotik dan teknologi canggih untuk mengeluarkan barangan bertaraf dunia. Bagi anda pula, anda mungkin mempersoalkan apakah maksud Monovalent VHH? Monovalent: Istilah "Monovalent" merujuk kepada satu dan VHH bermaksud Domain Rantaian Berat Boleh Ubah. Serpihan antibodi, protein yang membantu untuk merangsang sistem imun kita. VHH monovalent adalah berbeza kerana ia hanya boleh mengesan item tertentu dalam badan kita dan antigen. Antigen adalah sejenis suara untuk mendapatkan sistem imun kita untuk pergi dan mengalahkan jangkitan. Ini menjadikan Pembuatan Serpihan VHH GMP alat yang mujarab untuk digunakan dalam penyelidikan dan rawatan perubatan yang boleh memberi manfaat kepada kita manusia. Ia menjalani beberapa langkah untuk menjadikannya yang diperlukan untuk memastikan ia berfungsi dengan berkesan.
Beberapa langkah terlibat dalam penyediaannya, dan setiap langkah adalah penting untuk menghasilkan Monovalent VHH. Langkah pertama adalah untuk saintis memilih perumah haiwan, seperti lembu, llama atau unta. Mereka memberikan antigen unik kepada haiwan itu supaya ia boleh menghasilkan antibodi. Ringkasnya, Antibodi Seperti Pengawal Badan! Haiwan itu diimunisasi dengan antigen, bahan yang mana tubuh harus melindungi dirinya dengan menghasilkan antibodi. Selepas itu, antibodi dikumpulkan untuk peringkat selanjutnya.
Antibodi yang dihasilkan kemudiannya berpecah-belah. Ini adalah untuk membantu saintis mencari bahagian terbaik protein. Sekeping VHH terbaik untuk mengikat antigen ditentukan. Sekeping VHH sedemikian kemudiannya diklon dan dinyatakan dalam bakteria atau yis. Dengan sel-sel ini, saintis boleh menjana sejumlah besar Pengeluaran VHH tri-spesifik untuk penyelidikan atau kegunaan terapeutik.
Yaohai Monovalent VHH lebih unggul daripada antibodi lain dalam beberapa cara. Perkara yang paling penting ialah saiznya lebih kecil daripada antibodi lain, Monovalent VHH. Kerana saiz ini, ia mudah tergelincir ke dalam tisu dalam badan dan digunakan untuk tujuan penyelidikan dan rawatan perubatan. Doktor boleh menggunakan ini untuk mendapatkan pandangan yang lebih baik tentang penyakit dan cara rawatan baharu mungkin berfungsi dalam tisu.
Proses membuat Monovalent VHH dimulakan oleh saintis yang mengimunkan haiwan perumah dengan antigen tertentu. Mereka menggunakan lembu, llama atau unta kerana haiwan ini mempunyai antibodi unik yang boleh sangat membantu dalam proses ini. Mereka mengambil antibodi daripada darah haiwan selepas pemberian antigen. Selepas mendapat antibodi, mereka memecahkannya kepada bahagian yang lebih kecil dan mencuba salah satu cara Pembuatan VHH Dimer serpihan yang boleh mengikat dengan baik kepada antigen [22]. Salinan VHH ini kemudiannya disintesis dan diperkuatkan melalui pengklonan DNA dalam sel bakteria atau yis.
Bakteria atau sel yis kemudiannya diminta untuk membuat timbunan keseluruhan kepingan VHH. Selepas itu, yang Pengeluaran Monomer VHH disucikan untuk menghasilkan sampel bersih yang boleh digunakan dalam penyelidikan atau terapi. Proses penghalusan ini dengan itu menjamin ketiadaan sebarang kekotoran berkenaan dengan penggunaan perubatannya
Di makmal Yaohai, para saintis bekerja keras untuk menyediakan Monovalent VHH. Mereka memakai kot makmal dan sarung tangan supaya semuanya dibersihkan dengan betul dan selamat. Bekerja dengan bahan ini dalam persekitaran steril. Mereka bergantung pada jentera gred tinggi untuk memantau setiap peringkat proses pengeluaran dengan berhati-hati supaya tidak ada halangan.
Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO mikrobiologi terkemuka. Tumpuan kami tertumpu pada Pembuatan Monovalen VHH yang dihasilkan secara mikrob dan vaksin untuk manusia, veterinar dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan kaedah pembuatan yang merangkumi keseluruhan prosedur bermula dengan penciptaan terikan mikrob dan perbankan sel, kepada proses dan pembangunan kaedah kepada pengeluaran komersil dan klinikal serta pelaksanaan penyelesaian termaju. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh kepakaran luas dalam pemprosesan bio menggunakan sumber mikrob. Kami telah berjaya menyampaikan lebih 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami menavigasi peraturan daripada FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO tersuai kerana kepakaran dan pengetahuan kami.
Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah mencipta kemudahan pembuatan Monovalent VHH Manufacturing dengan keupayaan RD yang mantap dan kemudahan pembuatan yang canggih. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk membersihkan dan menapai sel mikrob, serta dua garisan pengisian dan penamat untuk botol dan kartrij, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia. Skala penapaian yang ada termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar antara 1ml - 25ml. spesifikasi pengisian kartrij atau picagari pra-isi berjulat antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah mematuhi cGMP dan menyediakan bekalan produk komersial dan sampel klinikal yang stabil. Kemudahan kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma ialah Monovalent VHH Manufacturing dalam biologi yang berasal dari mikrob. Kami menawarkan RD tersuai serta penyelesaian pembuatan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami pakar dalam beberapa perumah Mikrob, seperti yis ekstraselular dan intrasel (menghasilkan sehingga 15 gram seliter) bakteria rembesan periplasmik serta badan rangkuman intrasel larut (menghasilkan sehingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah membangunkan platform penapaian mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod prestasi untuk meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami menjamin penghantaran projek yang cepat dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai BioPharma ialah CDMO Mikrob 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan perkara kawal selia. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pembuatan yang boleh dikesan dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan FDA AS, EU EMA, Australia TGA dan Monovalent VHH Manufacturing. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti dan tapak pengeluaran GMP kami. Selain itu, kami telah meluluskan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001 dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.