Biologik adalah bahan-bahan yang para saintis cipta apabila mereka mengembangkan ubat untuk membantu orang sakit. Pandangan yang lebih mendalam tentang biologik adalah jenis ubat unik yang boleh merawat penyakit dengan menargetkan kawasan spesifik dalam tubuh manusia. Namun, pengeluaran ubat ini adalah proses yang sangat sukar dan memakan masa, serta melibatkan banyak sumber. Yaohai Pengeluaran VHH Bispecific : Sejenis ubat biologik yang membawa ramai orang kepada mata adalah VHH bivalen.
Seperti yang dinyatakan di atas, molekul VHH bivalen sangat istimewa kerana saiznya sangat kecil dan oleh itu mempunyai sifat untuk merebak di seluruh badan manusia. Ini memberi akses kepada organ-organ yang sakit. Selain itu, molekul VHH bivalen jauh lebih kecil berbanding antibodi biasa yang biasanya digunakan untuk membentuk biologik manakala sel Ovarium Hamster Jepun dikenali sebagai baris sel mamalia untuk pengeluaran besar-besaran antibodi IgG. Saiz kecil inilah yang menjadikan VHH bivalen satu platform vaksin yang cemerlang untuk membangunkan terapi yang boleh menyelamatkan dan membuatkan orang sakit merasa lebih baik.
Untuk membuat jenis molekul ini, diperlukan program komputer yang sangat khas yang membantu kami merancang Yaohai ini Pengeluaran Anti-vWF VHH supaya mereka dapat menempel pada protein spesifik yang ditemukan dalam tubuh manusia. Kami kemudian menerapkan beberapa proses bertaraf tinggi untuk menghasilkan banyak molekul ini sekaligus - semuanya dengan harapan kami dapat membuat cukup ubat untuk jumlah orang sakit yang sangat besar.
Mengeluarkan jumlah biologik yang mencukupi untuk memenuhi permintaan orang-orang yang memerlukannya adalah salah satu isu paling menyulitkan dalam pengeluarannya. Ini disebabkan oleh fakta bahawa biologik adalah molekul protein yang rapuh yang boleh terurai dengan mudah jika tidak disimpan dan dihantar dengan sewajarnya. Strategi inovatif kami telah membantu kami menghasilkan kuantiti besar molekul VHH bivalen dengan cara yang lebih pintar tanpa kesan apa-apa pada kualiti atau keberkesanan mereka.
Di Yaohai, apa yang kita mahu lakukan adalah membuat ubat yang baik untuk pasien sebenar. Oleh itu, kami telah mencipta kaedah pengeluaran yang sangat baik untuk VHH bivalen untuk digunakan dalam terapi. Molekul VHH bivalen telah disesuaikan untuk mengenal pasti protein yang bertanggungjawab menyebabkan pelbagai keadaan penyakit dalam sistem manusia. Molekul VHH bivalen kami dengan menargetkan protein-protein ini boleh meredakan gejala berkaitan dengan penyakit-penyakit tersebut dan membawa perbaikan yang diperlukan kepada kehidupan ramai pasien di luar sana.
Salah satu kelebihan molekul VHH bivalen adalah ia boleh diprogram untuk mencapai kekhasan untuk protein tertentu dalam badan. Kami boleh, oleh itu, menyediakan ubat untuk pasien individu dan direka khas untuk membantu pasien itu dengan masalah kesihatan mereka sendiri. Di Yaohai, kami telah mendesain pendekatan baharu untuk menghasilkan VHH Bivalen yang boleh digunakan untuk banyak penyakit.
Dengan pembangunan VHH bivalen kami, biologik sedang bersiap untuk berubah ke arah yang lebih baik di Yaohai. Kaedah Baru Yaohai pengeluaran VHH 3-Valent serta keupayaan untuk menghasilkan dan memproduksinya untuk tujuan terapi, yang disesuaikan dengan perubatan tersuai yang dicipta untuk meningkatkan kualiti hidup pesakit dan membantu ramai orang yang sakit.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan produk biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan penyelesaian RD terpencil serta penyelesaian pengeluaran, sambil memastikan tiada risiko. Kami telah bekerja pada pelbagai modali seperti vaksin rekombinan berasaskan subunit, Pengeluaran Bivalent VHH, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk pelepasan ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta kebolehlarutan intraseluler bakteria dan badan penyertaan (hasil sehingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin berasaskan bakteria. Kami mempunyai rekod meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil dan menurunkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Pembuatan VHH Bivalen adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu-isu peruntukan. Kami telah membina sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peruntukan kami mahir dalam kerangka peruntukan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkuasa yang Dikalibrasi dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP kami dan kemudahan pengeluaran. Selain itu, kami telah melalui audit sijil pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO mikroba biologis. Fokus utama kami adalah pengeluaran vaksin dan terapi mikroba untuk mengurus haiwan peliharaan, manusia dan Pengeluaran VHH Bivalen. Kami dilengkapi dengan platform RD terkini serta teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh proses bermula dengan pembangunan strain mikroba dan perbankan sel, kepada pembangunan kaedah dan proses, kepada pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan penyediaan berjaya penyelesaian baharu. Sepanjang tahun, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami membantu pelanggan kami melalui peraturan, seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA China. Kami mampu memberi respons pantas kepada permintaan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kecekapan kami.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas 10, berspecial dalam fermentasi mikrobia. Kami telah membina sebuah kilang pengeluaran Bivalent VHH dengan keupayaan RD yang kuat dan kemudahan pengeluaran terkini. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk memurnikan dan memfermentasikan sel mikrobia, serta dua garis pengisian untuk botol kaca dan kartrij, termasuk jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan bekalan stabil produk komersial dan sampel klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.