Pembuatan Interleukin-2 (IL-2).

• 

  Teknik Inovatif dalam Pembuatan IL-2 Berskala Besar

  Yaohai tahu IL-2 Plasmin terpotong adalah penting dan perlu dibuat dengan cepat dan mudah. Modal mengambil kesempatan daripada teknologi moden dan canggih yang membantu menyelaraskan lagi proses pengeluaran. Dengan cara ini, mereka boleh memastikan bahawa ubat itu sampai kepada orang yang memerlukannya dengan lebih cepat manakala mereka yang menunggu rawatan tidak mampu menunggu.

• 

  Memastikan Kawalan Kualiti dalam Pembuatan IL-2 untuk Keselamatan Pesakit

  Satu lagi teknik mengagumkan mereka untuk ini adalah dengan menggunakan sistem bioreaktor. Ini membolehkan mereka menghasilkan lebih banyak IL-2 daripada yang mereka boleh dalam makmal kecil. Bioreaktor, yang pada dasarnya merupakan bekas tertutup yang boleh mewujudkan persekitaran yang sempurna untuk sel-sel berkembang. Ini membolehkan sel menghasilkan banyak IL-2 dalam separuh masa yang lama, yang menjadikannya penting untuk melayani ramai pesakit.

• 

  Masa Depan Pembuatan IL-2 dan Potensinya untuk Terapi Berasaskan Imun

  Secara keseluruhan teknik ini untuk menghasilkan IL-2 mempunyai potensi besar untuk ubat-ubatan masa depan. Terapi berasaskan imun, seperti IL-2, semakin terkenal dalam rawatan beberapa penyakit, termasuk kanser. Dalam erti kata lain, jenis pemimpin kerja seperti Yaohai lakukan boleh diterjemahkan ke dalam usaha mengubah hidup untuk berjuta-juta.

Mengapa memilih Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma ialah peneraju dalam CDMO biologi mikrob. Fokus utama kami ialah pengeluaran vaksinasi mikrob dan terapeutik untuk menguruskan haiwan peliharaan, manusia dan Pembuatan Interleukin-2 (IL-2). Kami dilengkapi dengan platform RD yang canggih serta teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses bermula dengan pembangunan strain mikrob dan perbankan sel, kepada pembangunan kaedah dan proses, kepada pembuatan klinikal dan komersial yang memastikan kejayaan pembekalan penyelesaian baharu. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpul pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Lebih 200 projek telah berjaya disiapkan dan kami membantu pelanggan kami melalui peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EMA EU. Kami juga membantu mereka dalam mengemudi Australia TGA dan China NMPA. Kami dapat bertindak balas dengan segera kepada permintaan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kepakaran kami.

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menggabungkan kawalan kualiti dan Pembuatan Interleukin-2 (IL-2). Kami telah membangunkan sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan keperluan kawal selia di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan tentang rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dikesan dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan NMPA China juga mematuhi. Yaohai BioPharma berjaya meluluskan audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan dari Kesatuan Eropah (QP) untuk memeriksa proses GMP dan kemudahan pembuatan kami. Kami juga berjaya melalui audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Interleukin-2 (IL-2) Pembuatan mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menyediakan penyelesaian RD serta pembuatan yang disesuaikan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan pelbagai teknik, seperti subunit selular rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokin. Kami mengkhususkan diri dalam pelbagai mikroorganisma seperti yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria intraselular larut dan badan kemasukan (menghasilkan sehingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang berkesan, kami memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Pembuatan Interleukin-2 (IL-2) ialah syarikat bioteknologi Top 10 yang mengkhusus dalam penapaian mikrobiologi. Kami telah membina kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan kemudahan pembuatan moden. Lima barisan pengeluaran untuk farmaseutikal selaras dengan piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisian dan penamat automatik untuk botol dan kartrij serta jarum pra-isi tersedia. Skala penapaian yang ada ialah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar antara 1ml hingga 25ml. picagari yang telah diisi dan spesifikasi pengisian kartrij meliputi antara 1-3ml. Bengkel untuk pengeluaran adalah mematuhi cGMP, dan menjamin bekalan produk komersial dan sampel klinikal yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.

Kategori produk berkaitan

• Pengeluaran Biosimilar Elapegademase
• Pengeluaran Biosimilar Glucarpidase
• Pembangunan dan Pembuatan Biosimilar Mikrob
• Protokol Liofilisasi RNA
• Kajian Kestabilan Biologi
• Proses Pelarutan Badan Kemasukan
• Senarai Semak Pengisian IND dan BLA
• Molekul Besar Isi dan Selesai
• Isi dan Kemaskan Steril
• PTH 1-34 Pengeluaran Biosimilar

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.