Isian dan Penyelesaian Molekul Besar

• 

  Pengeluaran dengan Ketepatan untuk Produk Molekul Besar Berkualiti Tinggi

  Untuk kesihatan - Yaohai iii bertujuan untuk melahirkan yang terbaik GMP Semaglutide API ubat. Setiap aspek kecil daripada pengeluaran dipertimbangkan untuk memastikan ubat berfungsi pada masanya. Ini kerana mereka mempunyai prosedur piawaian penyemak dan pendekatan ujian yang berbeza untuk memastikan kesemuaannya penuh dengan langkah keselamatan. Ini supaya mereka tahu bahawa ubat itu selamat, dan juga mungkin berfungsi kepada mereka yang tidak sihat.

• 

  Operasi Diperkasakan untuk Masa yang Lebih Cepat ke Pasaran

  Titik terpenting bagi Yaohai adalah apabila seseorang jatuh, kita mesti memberi ubat. Ini salah satu sebab GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH ubat dihasilkan oleh syarikat dan ia harus sampai kepada anda dalam masa yang sangat singkat. Mereka faham bahawa masa adalah sebahagian penting daripada rawatan kepada sesetengah orang. Oleh itu, pemulihan awal ini tidak boleh membuatkan pasien menunggu ubat yang begitu penting...

• 

  Penyelesaian Skalabel untuk Kebutuhan Pengeluaran Besar Skala

  Lebih penting lagi, Yaohai tidak mencipta untuk sesetengah orang sahaja tetapi membina proses untuk membolehkan ubat mereka membantu ramai pada satu masa. Bagi semua ini, terdapat beberapa cara khas yang mereka gunakan untuk membuat banyak ubat pada satu masa. Dengan ratusan ribu orang jatuh sakit, atau malahan berpotensi jutaan semasa pandemik, pengeluaran besar skala ubat membolehkan mereka merawat sebanyak mungkin orang sakit dan membantu banyak orang mendapatkan rawatan yang mereka perlukan supaya mereka boleh pulih.

Why choose Yaohai Isian dan Penyelesaian Molekul Besar?

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, khusus dalam pembiakan mikrob. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kuat dan peralatan moden. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pembiakan mikrob dan penjernihan. Kami juga mempunyai dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol dan suntikan pra-isian. Skala pembiakan yang tersedia berkisar dari Large-Molecules Fill and Finish hingga 2000L. Spesifikasi pengisian bagi sebuah botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan atau kartrij pra-isian berkisar dari lebih kurang 1-3ml. Kemudahan pengeluaran cGMP kami memastikan bekalan konstan sampel klinikal serta item komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs biologik mikroba, bermarkas di Jiangsu. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang sesuai untuk manusia, veteriner, dan pengurusan Large-Molecules Fill and Finish. Kami memiliki platform RD paling canggih serta teknologi peralatan pengeluaran, yang meliputi keseluruhan proses dari kejuruteraan strain mikrobia, bank sel, serta pembangunan proses dan kaedah kepada pengeluaran komersial dan klinikal, memastikan penyediaan penyelesaian terkini dengan jayanya. Kami telah mengumpul banyak pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrobia. Kami telah menyiapkan lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan dan undang-undang US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan pakar kami dan pengalaman luas membolehkan kami untuk pantas beradaptasi dengan keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO tersuai.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu-isu peruntukan. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang sesuai dengan piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peruntukan kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang kerangka peruntukan di seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Large-Molecules Fill and Finish dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tempat yang dijalankan oleh orang yang layak dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam mengeluar produk biologi yang dicipta daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah bekerja dengan pelbagai teknik, seperti subunit sel rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Large-Molecules Fill and Finish. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan larutan intraseluler bakteria, serta badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah membangunkan platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod yang baik dalam membaiki proses pengeluaran, meningkatkan pengeluaran dan mengurangkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap untuk memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik anda ke pasaran dengan lebih pantas.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.