Di Yaohai, Kolagen Rekombinan Steril III kami memahami kepentingan menjadikan ubat selamat untuk orang yang kerap menggunakannya. Selalunya, kami bertindak balas terhadap senarai banyak ubat yang digunakan oleh orang ramai yang diperlukan untuk keselesaan dan kesejahteraan mereka. Oleh itu, kami menggunakan proses pengisian dan penamat yang bersih. Langkah-langkah tambahan ini, Kolagen Rekombinan Steril III bantu kami memastikan bahawa ubat kami selamat, dan ikuti peraturan utama yang ditetapkan oleh pihak berkuasa kesihatan. Dalam langkah terakhir pembuatan ubat, mereka juga menjalankan proses pengisian dan penamat yang bersih sebelum sampai kepada pesakit. Kami melakukan persediaan penetapan terakhir ubat-ubatan. Bakat yang disertakan dengan alat yang betul untuk mengekalkan ubat-ubatan ini selamat dan berkesan untuk membantu orang ramai.
Bersih adalah sangat penting untuk membuat ubat-ubatan, terutamanya apabila ia merujuk kepada kekurangan pencemaran hidup bakteria dan kulat dan virus, baik dalam produk atau persekitaran yang membawa pengeluaran ubat-ubatan. Semua virus ini berjangkit dan berisiko untuk kesihatan pesakit. Ini bermakna bersih untuk memastikan ubat-ubatan berfungsi dengan selamat dan berkesan untuk pesakit yang sembuh daripadanya. Kuman itu beracun kepada mereka, jadi jika ubat mengandungi ini, ia boleh menyebabkan kerosakan ubat dan menyebabkan pesakit yang mengambilnya sakit. Kemudian, mereka meletakkan kami ke anak lembu yang terbaik supaya kami perlu berwaspada dan mengemaskan segala-galanya.
Mengekalkan kualiti ubat-ubatan kami, kami memilih untuk menggunakan kaedah pengisian dan kemasan bersih. Kaedah ini bertujuan untuk meningkatkan usaha yang diperlukan untuk kuman memasuki ubat semasa bahagian akhir pembuatannya. Terdapat kaedah dan peralatan khas supaya semuanya kelihatan bersih. Seperti jubah khas yang kita pakai untuk melindungi badan kita, atau mesin yang direka khas yang memastikan segala-galanya steril. Kami menguji produk kami dengan teliti untuk memastikan ia juga berkualiti tinggi.
Semua ubat sudah tentu dibuat dengan tahap kewaspadaan tertinggi untuk memastikan ia selamat untuk pesakit oleh agensi kesihatan ini. Institusi seperti FDA sangat berhati-hati untuk proses pembersihan dan kualiti produk. Yang terakhir direka untuk melindungi pesakit dan memastikan mereka mendapat ubat yang betul. Oleh itu, melalui penggunaan garisan isian dan penamat yang bersih, Yaohai boleh mengikut peraturan ini dengan teliti untuk memastikan kami memberi pelanggan kami farmaseutikal yang selamat dan berkualiti tinggi. Peraturan ini bukan pematuhan semata-mata tetapi ia memenuhi komitmen kepada pesakit kami dan kesihatan mereka.
Langkah awal yang terlibat dalam pengisian dan kemasan bersih direka khusus supaya anda kekal selamat dan kuman terhindar supaya ubat kekal berkesan. Dipelbagaikan untuk memeriksa kualiti untuk Yaohai Pemeriksaan ini memastikan bahawa ubat-ubatan adalah selamat dan berfungsi dengan cara yang sama. Sebagai contoh, kami menggunakan penapis unik yang memerangkap mana-mana kuman sebelum memasuki ubat kami. Kami mempunyai kaedah yang jauh lebih teliti untuk membersihkan tong sampah supaya semuanya dibersihkan. Kami juga menguji dengan teliti untuk memastikan pencemaran, dan kemudian kami menggunakan sistem pembersihan bersih kami untuk menghapuskan pencemaran supaya ia tidak dapat meresap ke dalam mana-mana farmaseutikal dalam pengeluaran.
Yaohai Bio-Pharma, 10 teratas produk biologi Isi dan Kemasan Steril, ialah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menyediakan kemudahan moden yang mempunyai keupayaan RD yang mantap dan infrastruktur termaju. Lima barisan pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mematuhi piawaian GMP untuk menulenkan dan menapai sel mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisi dan penamat untuk vial serta kartrij dan jarum pra-isi sedia ada. Skala penapaian yang tersedia untuk kegunaan berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk vias ialah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian picagari atau kartrij yang telah diisi adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran diperakui cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersil dan klinikal. Molekul besar yang dihasilkan di kemudahan kami tersedia untuk penghantaran ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang dicipta daripada mikroorganisma Kami menawarkan penyelesaian RD yang ditempah khas serta perkhidmatan pembuatan sambil meminimumkan risiko Kami telah bekerja dengan pelbagai modaliti seperti vaksin subunit rekombinan peptida hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi mono-domain enzim DNA plasmid mRNA dan lain-lain Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisma seperti yis ekstrasel dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) bakteria intraselular larut dan badan inklusi (menghasilkan sehingga 10g/L) Kami juga telah mencipta sistem penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin Isi dan Selesai Steril Kami pakar dalam mengoptimumkan proses pengeluaran meningkatkan hasil dan mengurangkan kos Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami menghantar produk anda yang unik dengan lebih pantas ke pasaran
Yaohai BioPharma, 10 terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Sistem kualiti kami yang mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar kawal selia kami mahir dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta pematuhan dengan keperluan Isi dan Kemasan Steril dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit secara peribadi yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan Kesatuan Eropah (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga menyelesaikan audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO mikrobiologi terkemuka. Tumpuan kami tertumpu pada Isi dan Kemasan Steril yang dihasilkan secara mikrob dan vaksin untuk manusia, veterinar dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan kaedah pembuatan yang merangkumi keseluruhan prosedur bermula dengan penciptaan terikan mikrob dan perbankan sel, kepada proses dan pembangunan kaedah kepada pengeluaran komersil dan klinikal serta pelaksanaan penyelesaian termaju. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh kepakaran luas dalam pemprosesan bio menggunakan sumber mikrob. Kami telah berjaya menyampaikan lebih 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami menavigasi peraturan daripada FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO tersuai kerana kepakaran dan pengetahuan kami.