Pengeluaran Biosimilar Glucarpidase

• 

  Proses Penghasilan Biosimilars Glucarpidase.

  Bio-similar Glucarpidase telah memberi kesan ketara kepada pengurusan pesakit kanser, terutamanya mereka yang menerima methotrexate dos tinggi untuk keadaan seperti leukemia dan limfoma. Sama pentingnya dengan methotrexate untuk merawat kanser ini, ia juga boleh menghasilkan kesan sampingan yang teruk termasuk kerosakan buah pinggang, sistem imun yang lemah dan jangkitan. Syukurlah, Glucarpidase Bio-similar membolehkan badan mengeluarkan methotrexate dengan lebih cepat dan berjaya, oleh itu mengurangkan risiko menghasilkan kesan buruk yang serius ini. Ini bermakna pesakit boleh mendapatkan pembedahan yang mereka perlukan dengan selamat, sementara pada masa yang sama mengehadkan kerosakan tambahan pada tisu mereka daripada kemoterapi.

  
  

• 

  Kesan Biosimilars Glucarpidase terhadap Rawatan Kanser.

  Walaupun Glucarpidase Bio-similar sangat bermanfaat untuk rawatan kanser, syarikat seperti Yaohai mungkin menghadapi banyak kekangan dalam membuat ubat ini. Mungkin halangan terbesar ialah kos, yang boleh mahal kerana bahan unik yang diperlukan, masa penyelidikan dan pembangunan yang panjang, peraturan ketat yang mesti dipatuhi dan sebagainya. Tambahan pula, terdapat persaingan sengit daripada firma lain yang terlibat dalam pembuatan ubat yang serupa. Ini memerlukan Yaohai untuk terus meningkatkan produknya dan terus mencipta beberapa penyelesaian baharu untuk kekal dalam kejayaan pasaran.

  
  

• 

  Cabaran dan Peluang.

  Glucarpidase Bio-similar Manufacturing Positif, terdapat banyak peluang dalam pembuatan Glucarpidase Bio-similar. Huntington berhujah bahawa Yaohai boleh meningkatkan pengeluarannya, menggaji lebih ramai orang dan membuat ubat baru Vaksin HPV VLP tersedia untuk ramai lagi manusia. Dan menyiasat cara membuat Bio-similar ini dengan lebih cekap kekal sebagai kelebihan utama yang mungkin untuk Yaohai bergerak ke hadapan dalam perlumbaannya untuk membangunkan ubat-ubatan ini.

  
  

Mengapa memilih Yaohai Glucarpidase Biosimilar Production?

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma, 10 terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Sistem kualiti kami yang mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar kawal selia kami mahir dalam rangka kerja pengawalseliaan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta pematuhan dengan keperluan Pengeluaran Biosimilar Glucarpidase dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya meluluskan audit secara peribadi yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan Kesatuan Eropah (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga menyelesaikan audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menubuhkan kemudahan canggih yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kukuh. Kami mempunyai lima barisan pembuatan bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob, serta dua garisan penamat yang diautomatikkan untuk kartrij, vial serta picagari pra-isi. Skala penapaian yang tersedia berbeza dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pengeluaran Biosimilar Glucarpidase untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, manakala picagari yang telah diisi dan spesifikasi pengisian kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami mematuhi cGMP dan menjamin bekalan sampel klinikal serta barangan komersial yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO mikrobiologi terkemuka. Tumpuan kami adalah pada Pengeluaran Biosimilar Glucarpidase yang dihasilkan secara mikrob dan vaksin untuk manusia, veterinar dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan kaedah pembuatan yang merangkumi keseluruhan prosedur bermula dengan penciptaan terikan mikrob dan perbankan sel, kepada proses dan pembangunan kaedah kepada pengeluaran komersil dan klinikal serta pelaksanaan penyelesaian termaju. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh kepakaran luas dalam pemprosesan bio menggunakan sumber mikrob. Kami telah berjaya menyampaikan lebih 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami menavigasi peraturan daripada FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO tersuai kerana kepakaran dan pengetahuan kami.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang diperoleh daripada sumber mikrob. Kami menyediakan penyelesaian dan pembuatan RD tersuai, sambil meminimumkan potensi risiko. Kami telah mengusahakan pelbagai modaliti, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, pelbagai mRNA DNA plasmid dan banyak lagi. Kami mempunyai kepakaran dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk Glucarpidase Biosimilar Production rembesan intrasel dan ekstraselular (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria larut intraselular dan badan rangkuman (menghasilkan sehingga 10g/L). Kami juga telah menubuhkan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin berasaskan bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda dengan lebih pantas ke pasaran.

Kategori produk berkaitan

• AAV Plasmid Manufacturing
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Bakteriofaj AP205 Pembuatan VLP
• Pengilangan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin Chimeric VLP
• Pengilangan Vaksin Konjugat VLP

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.