Adakah anda pernah mendengar tentang HPV? HPV bermaksud (Human Papilloma Virus). Sesetengah jenis HPV juga boleh menyebabkan kanser. Tapi jangan risau! Dalam tempoh terkini, di syarikat Yaohai, para saintis telah melalui berbilang malam tanpa tidur cuba menghasilkan satu vaksin yang boleh menyembuhkan infeksi HPV. Titik terakhir itu sangat penting kerana vaksin mengajar badan kita untuk mengenali cara mempertahankan diri terhadap virus ini seperti Proses Pengeluaran Plasmid Hasil Tinggi . Langkah penting dalam pembangunan vaksin ini adalah menghasilkan apa yang dikenali sebagai antigen HPV. Antigen adalah protein unik yang tubuh kita kenal supaya ia boleh membina pertahanan dan memerangi virus. Inilah cara menghasilkan bilangan kritikal antigen ini dengan menggunakan satu per satu.
Komponen antigen HPV yang digunakan dihasilkan menggunakan ragi –- organisma hidup mikroskopik. Ragi adalah sejenis fungi yang, selain daripada membuat kek dan bir sedap, juga boleh memberi faedah kepada penyelidikan saintifik. Mereka terlebih dahulu mencipta ragi yang direka untuk menghasilkan antigen yang dikehendaki. Itu adalah proses pengubahsuaian genetik. Kemudian mereka menambah ragi ke dalam bekas besar yang penuh dengan jenis makanan yang dipanggil "gula-gula", dan ini membantu ia menjadi lebih kuat. Tangki fermentasi Setelah berada di dalam tangki, ragi tumbuh dan berkembang biak – menghasilkan antigen HPV yang boleh dipanen dari tangki.
Dan mereka membersihkan antigen-antigen tersebut setelah menuai. Ini bermaksud bahawa mereka perlu membuang apa jua yang mungkin menghalang vaksin berfungsi dengan betul. Ia dilakukan melalui pelbagai proses untuk membantu antigen-antigen itu berpisah daripada bahan-bahan lain yang mungkin mengganggu. Seperti menyaring kopi, tetapi ini adalah untuk memastikan bahawa hanya bahagian terbaik sahaja yang tinggal untuk penggunaan!
Mereka juga mengawal antigen-antigen tersebut selepas dibersihkan untuk memeriksa sama ada ia berfungsi seperti yang sepatutnya. Ini bermaksud bahawa mereka perlu memastikan ia berfungsi dengan betul pada manusia — satu butir yang sangat penting, seperti yang boleh diperkatakan, jadi jika ujian berjaya, maka ia akan melakukan apa yang diperintahkan apabila diberikan kepada individu. Yaohai mempunyai puluhan ujian untuk menentukan bahawa setiap antigen adalah murni dan aktif.
Ternyata, Yaohai menemukannya dari sudut yang sedikit berbeza daripada kami tentang bagaimana membuat antigen HPV lebih baik dan lebih pantas. Untuk permulaan, tangki-tangki dipantau dengan teliti dan dikawal semasa tumbuhnya ragi. Ini Proses Pengeluaran Kolagen Manusia Recombinant termasuk memantau suhu, tahap pH (sejauh mana campuran itu asid atau asas), dan nutrien dalam tangki. Ragi ini membantu dengan pertumbuhan ragi seefisien mungkin, dengan menjaganya dalam keadaan yang sempurna atau hanya betul.
Novel ini sentiasa membaiki proses pengeluaran untuk menyimpan lebih banyak kos. Bagus atau buruk, protein itu masih merupakan antigen HPV yang mereka sedang bekerja untuk menyempurnakan terutamanya berkaitan dengan satu idea baru-baru ini tentang menggunakan sel tumbuhan sebagai ganti sel ragi untuk membuat antigen yang betul. Ini boleh menawarkan cara yang lebih murah atau malah menghasilkan antigen yang lebih kompleks yang tidak mungkin dilakukan dengan ragi.
Kawasan penyelidikan yang berkaitan adalah mengenai pelaksanaan program komputer pintar dan analitik canggih yang akan memudahkan penyesuaian kaedah untuk menjana antigen ini. Penyelidik boleh, dengan menganalisis banyak data pengeluaran, mengenalpasti ini Proses Pengeluaran Kolagen Jenis III dan mencari cara untuk mengurangkan penggunaan masa sambil mengekalkan kualiti. Sebagai contoh, mereka boleh memberi vaksin kepada orang ramai jauh lebih cepat tanpa tempoh yang dipendekkan itu mempengaruhi keselamatan dan keberkesanan vaksin tersebut.
Yaohai BioPharma, salah satu 10 besar Microbial CDMO yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan urusniaga peraturan. Sistem kualiti kami mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta keseimbangan dengan keperluan Proses Pengeluaran Antigen HPV dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipatuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui audit langsung yang dijalankan oleh orang yang Berkuat Kuasa dari Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak sistem GMP dan faciliti pengeluaran kami. Kami juga telah menyiapkan audit sertifikasi awal bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Proses Pengeluaran Antigen HPV mikrobiologi, terletak di Jiangsu. Kami memfokuskan kepada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobial yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, dan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform teknologi penyelidikan dan pembuatan moden yang menutupi seluruh proses, dari rekabentuk strain mikrob, bank sel, pembangunan proses dan kaedah, sehingga pembuatan komersial dan klinikal, memastikan kami dapat menyediakan bekalan penyelesaian terkini yang paling canggih. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam bidang pemprosesan bio mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami menyokong pelanggan kami untuk mengatasi peraturan seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespon dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kecekapan kami.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu 10 proses pengeluaran antigen HPV teratas untuk produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang mempunyai keupayaan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Terdapat lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mengikuti piawaian GMP untuk menyucikan dan memfermentasikan sel mikrobial, serta dua garis pengisian untuk botol kaca, kartrij dan jarum pra-isi. Skala fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian untuk suntikan atau kartrij pra-isi adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah bersijil cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinikal. Molekul besar yang dikeluarkan di faciliti kami tersedia untuk penghantaran di seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam menghasilkan produk biologi yang diciptakan daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah bekerja dengan teknik-teknik pelbagai, seperti subunit sel rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Proses Pengeluaran Antigen HPV. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma seperti sekretori ekstraseluler dan intraseluler ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan larutan intraseluler bakteria, serta badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah membangunkan platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod yang baik dalam membaiki proses pengeluaran, meningkatkan hasil dan mengurangkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap untuk memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk-produk unik anda ke pasaran dengan lebih pantas.